- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07277699
Effecten van Otago- en Frenkel-oefeningen op versterking van antizwaartekrachtspieren bij de ziekte van Parkinson.
29 november 2025 bijgewerkt door: University of Lahore
Effecten van Otago- en Frenkel-oefeningen op de versterking van antizwaartekrachtspieren bij de ziekte van Parkinson.
Het gebruik van zowel Otago- als Frenkel-oefeningen biedt complementaire voordelen door spierkracht op te bouwen en de coördinatie in antizwaartekrachtspieren te verfijnen, waardoor dagelijkse activiteiten veiliger en vloeiender worden voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het combineren van Otago- en Frenkel-oefeningen kan de functionele achteruitgang vertragen, vallen verminderen en de kwaliteit van leven voor Parkinsonpatiënten verbeteren.
Deze programma's empoweren patiënten en families door actieve deelname aan zorg te bevorderen in plaats van alleen te vertrouwen op medicatie.
Vroege introductie, begeleid door fysiotherapeuten, geeft de beste resultaten en helpt patiënten langer mobiel, zelfverzekerd en onafhankelijk te blijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 50250
- University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson volgens de schaal van Hoehn en Yahr
- Leeftijd patiënt 55-75 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- In staat om zelfstandig te lopen.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen (beroerte, multiple sclerose).
- Ernstige hart- en vaatziekten.
- Grote psychiatrische stoornis.
- Momenteel deelnemend aan ander onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Otago Oefenprogramma
20 deelnemers in deze arm zullen een gecombineerd oefenprogramma ondergaan dat bestaat uit het Otago Exercise Program (OEP) en conventionele fysiotherapie.
De interventie is ontworpen om antizwaartekrachtspieren (heup-, knie- en rompextensoren) te versterken, balans, coördinatie en functionele mobiliteit te verbeteren en het valrisico bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verminderen.
|
Na het verzamelen van de gegevens van de patiënt zullen geschikte modaliteiten worden toegepast om de behandelsessie te starten.
Dit omvat het gebruik van een elektrische verwarmingsmat op het onderbeen gedurende 10 minuten.
Er zal 1 minuut rustig worden gewandeld samen met armzwaaien (10 herhalingen) en nekstrekkingen gericht op de bovenste trapeziusspier (3 herhalingen). Daarna zullen de 12 stappen van de Otago-oefening worden uitgevoerd met 10 herhalingen. De totale sessietijd is 40 minuten.
|
|
Experimenteel: Frenkels Oefenprogramma
20 deelnemers in deze arm zullen het Frenkel's Exercises-programma en conventionele fysiotherapie ondergaan.
Deze interventie helpt Parkinsonpatiënten door coördinatie en balans te verbeteren en motorisch leren en zelfvertrouwen te vergroten
|
Na het verzamelen van de gegevens van de patiënt worden sessies 3 keer per week geleverd, die slechts 40 minuten duren, en vervolgens zullen geschikte modaliteiten worden toegepast om de behandelingssessie te starten.
Dit omvat het gebruik van een elektrische verwarmingsmat op het onderste lidmaat gedurende 10 minuten.
Er zal een rustige wandeling worden uitgevoerd gedurende 1 minuut samen met armzwaai (10 herhalingen) en nekstrekking gericht op de bovenste trapeziusspier (3 herhalingen). Daarna zullen de stappen van het Frenkels-oefenprogramma bij patiënten worden uitgevoerd met 10 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antizwaartekrachtspierkracht (Manuele spierkracht).
Tijdsspanne: Baseline voor behandeling (week 0) na interventie (week 4)
|
Sterkte van de belangrijkste antizwaartekrachtspieren, waaronder heupspieren, knie spieren en enkel spieren. sterkte geëvalueerd door middel van handmatige spiertesten op basis van de Oxford Grading Scale (0-5). . Graad 0 (geen contractie).
|
Baseline voor behandeling (week 0) na interventie (week 4)
|
|
Evenwicht en vermindering van het valrisico.
Tijdsspanne: baseline Voor behandeling (0 weken) na interventie (4 weken)
|
Evenwicht beoordeeld via de Berg Balance Scale (BBS).
Berg Balance Scale items: 14 taken (van zitten naar staan, staan, stappen, onondersteund, reiken, draaien) totaalscore (0-56) score: 0-4 voor elke taak Maximale score=56 41-56=laag valrisico 21-40=gemiddeld valrisico 0-20=hoog valrisico
|
baseline Voor behandeling (0 weken) na interventie (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/09/0051
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .