- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277699
Wpływ ćwiczeń Otago i Frenkla na wzmocnienie mięśni antygrawitacyjnych w chorobie Parkinsona.
29 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore
Stosowanie zarówno ćwiczeń Otago, jak i Frenkela oferuje uzupełniające korzyści, budując siłę mięśni i doskonaląc koordynację w mięśniach antygrawitacyjnych, co sprawia, że codzienne czynności są bezpieczniejsze i bardziej płynne dla osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połączenie ćwiczeń Otago i Frenkela może spowolnić spadek funkcjonalny, zmniejszyć liczbę upadków i poprawić jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.
Te programy wzmacniają pacjentów i ich rodziny, promując aktywne uczestnictwo w opiece, zamiast polegania wyłącznie na lekach.
Wczesne wprowadzenie, pod kierunkiem fizjoterapeutów, daje najlepsze rezultaty, pomagając pacjentom dłużej zachować mobilność, pewność siebie i niezależność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 50250
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z rozpoznaną chorobą Parkinsona według skali Hoehn i Yahra
- Wiek pacjenta 55-75 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Zdolność do samodzielnego chodzenia.
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. -
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych schorzeń neurologicznych (udar, stwardnienie rozsiane).
- Cieżka choroba układu sercowo-naczyniowego.
- Poważne zaburzenia psychiczne.
- Obecny udział w innym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Otago
20 uczestników w tej grupie przejdzie połączony program ćwiczeń składający się z Otago Exercise Program (OEP) i konwencjonalnej fizjoterapii.
Interwencja ma na celu wzmocnienie mięśni antygrawitacyjnych (prostowników bioder, kolan i tułowia), poprawę równowagi, koordynacji i mobilności funkcjonalnej oraz zmniejszenie ryzyka upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona.
|
Po zebraniu danych pacjenta zostaną zastosowane odpowiednie modalności w celu rozpoczęcia sesji terapeutycznej.
Obejmuje to użycie elektrycznej poduszki grzewczej na kończynę dolną przez 10 minut.
Wykonany zostanie łagodny marsz przez 1 minutę wraz z wymachem ramion (10 powtórzeń) i rozciąganiem szyi skupiającym się na mięśniu czworobocznym grzbietu (3 powtórzenia). Następnie zostanie wykonanych 12 kroków ćwiczenia Otago z 10 powtórzeniami. Całkowity czas sesji wynosi 40 minut.
|
|
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Frenkla
20 uczestników w tej grupie będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń Frenkla oraz konwencjonalnej fizjoterapii.
Ta interwencja pomaga pacjentom z chorobą Parkinsona poprzez poprawę koordynacji, równowagi oraz wzmocnienie uczenia się ruchowego i pewności siebie
|
Po zebraniu danych pacjenta sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu, trwając jedynie 40 minut, a następnie zostaną zastosowane odpowiednie modalności, aby rozpocząć sesję terapeutyczną.
Obejmuje to użycie elektrycznej poduszki grzewczej na kończynie dolnej przez 10 minut.
Wykonywany będzie delikatny marsz przez 1 minutę wraz z wymachem ramion (10 powtórzeń) i rozciąganiem szyi skupiającym się na mięśniu czworobocznym grzbietu (3 powtórzenia). Następnie pacjentom zostaną wykonane kroki programu ćwiczeń Frenkla z 10 powtórzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni antygrawitacyjnych (test siły mięśniowej manualnej).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed leczeniem (tydzień 0) po interwencji (tydzień 4)
|
Siła głównych mięśni antygrawitacyjnych, w tym mięśni biodrowych, mięśni kolanowych i mięśni kostkowych. Siła oceniana za pomocą Manual Muscle Testing w oparciu o Skalę Oksfordzką (0-5). . Stopień 0 (brak skurczu).
|
Stan wyjściowy przed leczeniem (tydzień 0) po interwencji (tydzień 4)
|
|
Równowaga i zmniejszenie ryzyka upadków.
Ramy czasowe: linia wyjściowa Przed leczeniem (0 tydzień) po interwencji (4 tydzień)
|
Równowaga oceniana za pomocą Skali Równowagi Berg (BBS).
Elementy Skali Równowagi Berg: 14 zadań (siadanie do stania, stanie, stąpanie, bez podparcia, sięganie, obracanie) całkowity wynik (0-56) punktacja: 0-4 dla każdego zadania Maksymalny wynik=56 41-56=niskie ryzyko upadku 21-40=średnie ryzyko upadku 0-20=wysokie ryzyko upadku
|
linia wyjściowa Przed leczeniem (0 tydzień) po interwencji (4 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/09/0051
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Parkinsona
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Ćwiczenia Otago
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireZakończonyĆwiczenie | SpadaZjednoczone Królestwo
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyStrach przed upadkiem | Obwodowa neuropatia cukrzycowa | Równowaga Posturalna | Cukrzyca (DM) | Ryzyko upadku | Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe | Funkcja sensorycznaPakistan
-
University of Castilla-La ManchaZakończonySpać | Fizykoterapia | Gerontologia | KognitywnyHiszpania
-
Foundation University IslamabadZakończonyW wieku | Siła mięśni | Trening oporowy | Równowaga Posturalna | Terapia ruchowa | Zapobieganie upadkomPakistan
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Uppsala UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnySaldo; ZniekształconyPakistan
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySpadek | Podeszły wiek; OsłabienieKanada