- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07283250
Znalosti o kvalitě ovzduší u rodičů
Vývoj a validace Škály povědomí o kvalitě ovzduší (AQAS) pro rodiče dětí s alergickými onemocněními: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turecko (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z rodičů nebo primárních pečovatelů dětí ve věku 2 až 18 let, kterým byla pediatrickým alergologem klinicky diagnostikována alergická onemocnění dýchacích cest, konkrétně astma a/nebo alergická rýma.
Účastníci budou rekrutováni z ambulantní Pediatrické alergologické kliniky terciárního zdravotnického centra.
Všichni účastníci musí být schopni číst a rozumět turečtině a dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas.
Průzkum cílí přibližně na 500 rodičů, kteří představují různé vzdělávací a socioekonomické zázemí, aby vyhodnotil znalosti, povědomí a chování týkající se kvality ovzduší a znečištění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo primární pečovatel dítěte ve věku 2-18 let
- Dítě má lékařsky diagnostikované astma a/nebo alergickou rýmu
- Schopen číst a rozumět turečtině
- Poskytuje informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče dětí s jinými chronickými respiračními nebo systémovými onemocněními
- Rodiče, kteří jsou zdravotníci (aby se předešlo zaujatosti)
- Neúplné odpovědi v dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče dětí s alergickými onemocněními dýchacích cest
Tato kohorta zahrnuje rodiče nebo primární pečovatele dětí ve věku 2–18 let, kterým pediatrický alergolog klinicky diagnostikoval alergická onemocnění dýchacích cest (astma a/nebo alergickou rýmu).
Účastníci vyplní strukturovaný dotazník hodnotící jejich povědomí, znalosti a preventivní chování týkající se znečištění ovzduší a kvality ovzduší.
|
Všem účastníkům bude poskytnut strukturovaný, samovyplňovaný dotazník o kvalitě ovzduší a znečištění. Průzkum se skládá z celkem 23 hlavních položek a dodatečné části o demografických informacích. Demografická část shromažďuje údaje o věku rodičů, pohlaví, úrovni vzdělání, zaměstnání a věku dítěte, pohlaví, diagnóze (astma a/nebo alergická rýma) a délce trvání onemocnění. Hlavní dotazník zahrnuje:
Odpovědi jsou založeny na Likertově škále. Nástroj je navržen tak, aby kvantifikoval rodičovské porozumění, povědomí a preventivní postupy týkající se kvality ovzduší v kontextu dětských alergických onemocnění dýchacích cest. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí a povědomí rodičů o kvalitě ovzduší
Časové okno: V počátečním stavu (jednorázové podání dotazníku)
|
Primárním výsledkem je celkové skóre získané z Dotazníku znalostí a chování týkajících se kvality ovzduší, které odráží znalosti a povědomí rodičů o kvalitě ovzduší a znečištění ovzduší. Kompozitní skóre bude odvozeno z 5 položek znalostí a 10 položek povědomí, každá hodnocená na Likertově škále (např. 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím). Vyšší celková skóre naznačují větší znalosti a povědomí o znečištění ovzduší, jeho zdrojích a zdravotních účincích. |
V počátečním stavu (jednorázové podání dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Rýma
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Astma
- Choroba
- Rýma, alergie
- Chování
Další identifikační čísla studie
- 2025-654789651231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena, protože datový soubor obsahuje potenciálně identifikovatelné informace získané od omezeného počtu účastníků v jednom centru.
V publikacích a prezentacích budou zahrnuta pouze agregovaná, anonymizovaná souhrnná data.
Studijní protokol a plán statistické analýzy mohou být sdíleny na přiměřenou žádost kvalifikovaných výzkumníků po schválení hlavním vyšetřovatelem a institucionální etickou komisí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .