- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07283250
A Szülők Légszennyezési Ismeretei
A Légminőség-tudatosság Skála (AQAS) kidolgozása és validálása allergiás betegségekkel küzdő gyermekek szülei számára: Egy keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Törökország (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációba a 2 és 18 év közötti gyermekek szülei vagy elsődleges gondozói tartoznak, akiket gyermekallergológus klinikailag allergiás légúti megbetegedésekben, konkrétan asztmában és/vagy allergiás rhinitisben diagnosztizált.
A résztvevőket egy harmadik szintű egészségügyi központ ambuláns Gyermekallergológiai Rendelőjéből toborozzák.
Minden résztvevőnek képesnek kell lennie törökül olvasni és megérteni, valamint önkéntesen írásos tájékoztatott beleegyezést kell adnia.
A felmérés körülbelül 500 szülőt céloz meg, különböző oktatási és társadalmi-gazdasági háttereket képviselve, hogy értékelje a levegő minőségével és a szennyezéssel kapcsolatos ismereteket, tudatosságot és viselkedéseket.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szülő vagy elsődleges gondozó, aki 2-18 éves gyermekről gondoskodik
- A gyermek orvos által diagnosztizált asztmával és/vagy allergiás náthával rendelkezik
- Képes törökül olvasni és megérteni
- Tájékoztatott beleegyezést ad
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek szülei, akik más krónikus légúti vagy szisztémás betegségekkel küzdenek
- Egészségügyi szakember szülők (elfogultság elkerülése érdekében)
- Hiányos felmérési válaszok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek szülei allergiás légúti betegségekkel
Ez a kohorsz a 2-18 éves gyermekek szüleit vagy elsődleges gondozóit foglalja magában, akiknél gyermekallergológus klinikailag allergiás légúti betegséget (asztma és/vagy allergiás rhinitis) diagnosztizált.
A résztvevők kitöltenek egy strukturált kérdőívet, amely felméri az ő tudatosságukat, tudásukat és megelőző magatartásukat a légszennyezés és a levegőminőség tekintetében.
|
Minden résztvevő számára rendelkezésre áll egy strukturált, önkitöltős kérdőív a levegő minőségéről és a légszennyezésről. A felmérés összesen 23 fő kérdőívet tartalmaz, valamint egy további demográfiai információkat gyűjtő részt. A demográfiai rész a szülők életkoráról, neméről, iskolai végzettségéről, foglalkozásáról, valamint a gyermek életkoráról, neméről, diagnózisáról (asztma és/vagy allergiás rhinitis) és a betegség időtartamáról gyűjt adatokat. A fő kérdőív a következőket tartalmazza:
A válaszadás Likert-típusú skálán alapul. Az eszköz célja, hogy számszerűsítse a szülők a gyermekkori allergiás légúti betegségek kapcsán a levegő minőségével kapcsolatos megértését, tudatosságát és megelőző gyakorlatait. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői tudás és tájékozottság szintje a levegőminőségről
Időkeret: Alapvonalon (egyetlen felmérési alkalommal)
|
A primer kimenet a Légminőségi Tudás és Magatartás Kérdőívből származó összesített pontszám, amely a szülők légminőséggel és légszennyezéssel kapcsolatos ismereteit és tudatosságát tükrözi. A kompozit pontszámot az 5 tudás- és 10 tudatossági tételből származtatják, amelyek mindegyikét Likert-skálán értékelik (pl. 1 = erősen nem értek egyet, 5 = erősen egyetértek). A magasabb összpontszám nagyobb légszennyezési ismeretet és tudatosságot jelez annak forrásairól és egészségügyi hatásairól. |
Alapvonalon (egyetlen felmérési alkalommal)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nátha
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Asztma
- Betegség
- Rhinitis, allergiás
- Viselkedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-654789651231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem lesznek nyilvánosan megosztva, mivel az adatkészlet potenciálisan azonosítható információkat tartalmaz, amelyeket egyetlen központban korlátozott számú résztvevőtől gyűjtöttek össze.
Csak aggregált, de-identifikált összegző adatok kerülnek bele a publikációkba és előadásokba.
A vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv kérésre megosztható minősített kutatókkal, a fővizsgáló és az intézményi etikai bizottság jóváhagyása után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .