Histaminy a centrální hemodynamika
16. prosince 2025 aktualizováno: Neil Eves, University of British Columbia
Úloha histaminů na centrální hemodynamiku
Při cvičení proudí do našich svalů více krve, což klade nároky na naše krevní cévy.
Po cvičení zůstává průtok krve zvýšený a zdá se, že je důvodem mnoha pozitivních kardiovaskulárních přínosů, které cvičení přináší.
Když jsou blokovány účinky histaminu, molekuly primárně známé pro svou roli při alergiích, dochází k oslabené reakci průtoku krve po cvičení.
Tento efekt však nikdy nebyl studován v krevních cévách, které zásobují naše plíce.
Účelem této studie je prozkoumat účinky histaminů na plicní hemodynamiku po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neil Eves, PhD
- Telefonní číslo: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cassidy Williams, BHK
- Telefonní číslo: (250) 807-9676
- E-mail: cwilli08@student.ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
- Nábor
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Neil Eves, PhD
- Telefonní číslo: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 19 - 39 let.
- Ochota navštívit laboratoř při 3 samostatných příležitostech.
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve diagnostikované srdeční onemocnění,
- Dříve diagnostikované plicní onemocnění (včetně astmatu),
- Dříve diagnostikované metabolické onemocnění,
- Aktuální kuřáci (cigarety, elektronické cigarety, konopí) nebo ti, kteří kouřili v posledních 3 měsících,
- Klidový krevní tlak >140/90 mmHg,
- Neschopnost získat vhodné kvalitní ultrazvukové snímky srdce,
- Jedinci bez trikuspidální regurgitace v klidu, aby umožnili posouzení primárního výsledku,
- Těhotné ženy nebo ženy snažící se otěhotnět,
- Kojící ženy,
- Chronické užívání antihistaminik (tj. denně),
- Historie nežádoucích reakcí na antihistaminika,
- Nikdy dříve neužívali antihistaminika,
- Aktuálně užívají jakékoli léky (včetně perorálních kontraceptiv).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blokáda + Cvičební Jednotka
Účastníci před provedením cvičení požijí blokátor histaminového receptoru H1.
|
Antihistaminikum H1 receptoru: 50mg hydrochlorid difenhydraminu
Účastníci absolvují celkem tři 5minutové intervaly cvičení s vysokou intenzitou, proložené 5minutovými úseky cvičení s nižší intenzitou (celkem 4), což dohromady činí 35 minut.
|
|
Komparátor placeba: Placebo + Cvičební Jednotka
Účastníci před cvičením požijí placebo.
|
Placebo
Účastníci absolvují celkem tři 5minutové intervaly cvičení s vysokou intenzitou, proložené 5minutovými úseky cvičení s nižší intenzitou (celkem 4), což dohromady činí 35 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický tlak v plicnici
Časové okno: Před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení.
|
Rozdíl v systolickém tlaku v plicnici (měřeném jako rychlost trikuspidální regurgitace pomocí echokardiografie) mezi podmínkou blokády H1 a podmínkou placeba.
|
Před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posun systolické roviny trikuspidálního anulu
Časové okno: Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
Rozdíl v systolickém posunu trikuspidálního anulárního plánu mezi podmínkou blokády H1 receptoru a podmínkou placeba.
|
Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
|
Objem tepové náplně pravé komory
Časové okno: Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
Rozdíl v objemu mrtvice pravé komory (měřeno pomocí rychlosti pulzní vlny integrálu rychlosti a času výtokového traktu pravé komory) mezi podmínkou blokády receptoru H1 a podmínkou placeba.
|
Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
|
Krevní průtok v stehenní tepně
Časové okno: Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
Rozdíl v průtoku krve v stehenní tepně mezi stavem blokády H1 receptorů a stavem s placebem.
|
Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
|
Střední arteriální systémový tlak
Časové okno: Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
Rozdíl v průměrném arteriálním systémovém tlaku mezi stavem blokády receptoru H1 a stavem s placebem.
|
Před cvičením a 0, 10, 20, 30, 45 a 60 minut po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H25-01909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .