- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07285031
Istamine ed Emodinamica Centrale
16 dicembre 2025 aggiornato da: Neil Eves, University of British Columbia
Il Ruolo degli Istamini sull'Emodinamica Centrale
Quando facciamo esercizio, un maggiore flusso sanguigno va ai nostri muscoli, mettendo alla prova i nostri vasi sanguigni.
Dopo l'esercizio, il flusso sanguigno rimane elevato e sembra essere la ragione di molti dei benefici cardiovascolari positivi che si verificano con l'esercizio.
Quando le azioni dell'istamina, una molecola principalmente nota per il suo ruolo nelle allergie, vengono bloccate, si verifica una risposta attenuata del flusso sanguigno dopo l'esercizio.
Tuttavia, questo effetto non è mai stato studiato nei vasi sanguigni che riforniscono i nostri polmoni.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle istamine sull'emodinamica polmonare dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Neil Eves, PhD
- Numero di telefono: (250) 807-9676
- Email: neil.eves@ubc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cassidy Williams, BHK
- Numero di telefono: (250) 807-9676
- Email: cwilli08@student.ubc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
- Reclutamento
- University of British Columbia
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Contatto:
- Neil Eves, PhD
- Numero di telefono: (250) 807-9676
- Email: neil.eves@ubc.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 19 - 39.
- Disponibilità a visitare il laboratorio in 3 occasioni separate.
Criteri di esclusione:
- Condizione cardiaca precedentemente diagnosticata,
- Condizione polmonare precedentemente diagnosticata (inclusa l'asma),
- Condizione metabolica precedentemente diagnosticata,
- Fumatori attuali (sigarette, sigarette elettroniche, cannabis) o che hanno fumato negli ultimi 3 mesi,
- Pressione sanguigna a riposo >140/90 mmHg,
- Impossibilità di ottenere immagini ecografiche di qualità adeguata del cuore,
- Individui senza rigurgito tricuspidale a riposo per consentire la valutazione dell'esito primario,
- Donne in gravidanza o che cercano di rimanere incinte,
- Donne che allattano,
- Assunzione cronica di antistaminici (ad es. quotidianamente),
- Storia di reazioni avverse agli antistaminici,
- Mai assunti antistaminici in precedenza,
- Attualmente in terapia con qualsiasi farmaco (inclusi i contraccettivi orali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco + Sessione di Esercizio
I partecipanti ingeriranno un blocco del recettore H1 dell'istamina prima di eseguire una sessione di esercizio.
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Antagonista del recettore H1: 50mg di cloridrato di difenidramina
I partecipanti completeranno un totale di tre intervalli di esercizio ad alta intensità di 5 minuti, intervallati da 4 sessioni di esercizio a intensità inferiore di 5 minuti ciascuna, per un totale di 35 minuti.
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Comparatore placebo: Placebo + Sessione di Esercizio
I partecipanti assumeranno un placebo prima di una sessione di esercizio fisico.
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Placebo
I partecipanti completeranno un totale di tre intervalli di esercizio ad alta intensità di 5 minuti, intervallati da 4 sessioni di esercizio a intensità inferiore di 5 minuti ciascuna, per un totale di 35 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sistolica dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: Pre-esercizio e 10, 20 e 30 minuti post-esercizio.
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La differenza nella pressione sistolica dell'arteria polmonare (misurata come velocità della rigurgito tricuspidale mediante ecocardiografia) tra la condizione di blocco H1 e la condizione placebo.
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Pre-esercizio e 10, 20 e 30 minuti post-esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spostamento sistolico del piano dell'anello tricuspidale
Lasso di tempo: Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti post-esercizio.
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La differenza nella escursione sistolica del piano anulare tricuspidale tra la condizione di blocco del recettore H1 e la condizione placebo.
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Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti post-esercizio.
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Volume sistolico del ventricolo destro
Lasso di tempo: Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti post-esercizio.
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La differenza nel volume sistolico ventricolare destro (misurato utilizzando la velocità dell'onda pulsata dell'integrale tempo-velocità del tratto di efflusso ventricolare destro) tra la condizione di blocco del recettore H1 e la condizione di placebo.
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Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti post-esercizio.
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Flusso sanguigno dell'arteria femorale
Lasso di tempo: Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti dopo l'esercizio.
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La differenza nel flusso sanguigno dell'arteria femorale tra la condizione di blocco del recettore H1 e la condizione placebo.
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Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti dopo l'esercizio.
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Pressione arteriosa sistemica media
Lasso di tempo: Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti post-esercizio.
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La differenza nella pressione arteriosa sistemica media tra la condizione di blocco del recettore H1 e la condizione di placebo.
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Pre-esercizio e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minuti post-esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H25-01909
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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