- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07285031
Гистамины и центральная гемодинамика
16 декабря 2025 г. обновлено: Neil Eves, University of British Columbia
Роль гистаминов в центральной гемодинамике
Когда мы занимаемся физическими упражнениями, больше крови притекает к нашим мышцам, что создает нагрузку на наши кровеносные сосуды.
После физической нагрузки кровоток остается повышенным и, по-видимому, является причиной многих положительных сердечно-сосудистых эффектов, возникающих при физических упражнениях.
Когда действие гистамина — молекулы, в основном известной своей ролью в аллергических реакциях, — блокируется, наблюдается ослабленная реакция кровотока после физической нагрузки.
Однако этот эффект никогда не изучался в кровеносных сосудах, снабжающих наши легкие.
Цель данного исследования — изучить влияние гистаминов на легочную гемодинамику после физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neil Eves, PhD
- Номер телефона: (250) 807-9676
- Электронная почта: neil.eves@ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cassidy Williams, BHK
- Номер телефона: (250) 807-9676
- Электронная почта: cwilli08@student.ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V2L2
- Рекрутинг
- University of British Columbia
-
Контакт:
- Neil Eves, PhD
- Номер телефона: (250) 807-9676
- Электронная почта: neil.eves@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 19 - 39 лет.
- Готовность посетить лабораторию в 3 отдельных визита.
Критерии исключения:
- Ранее диагностированное заболевание сердца,
- Ранее диагностированное заболевание легких (включая астму),
- Ранее диагностированное метаболическое заболевание,
- Курящие в настоящее время (сигареты, электронные сигареты, каннабис) или курившие в последние 3 месяца,
- Артериальное давление в покое >140/90 мм рт.ст.,
- Невозможность получить ультразвуковые изображения сердца надлежащего качества,
- Лица без трикуспидальной регургитации в покое для оценки первичного исхода,
- Беременные или планирующие беременность,
- Кормящие грудью,
- Принимающие антигистаминные препараты постоянно (т.е. ежедневно),
- Наличие в анамнезе побочных реакций на антигистаминные препараты,
- Никогда ранее не принимавшие антигистаминные препараты,
- Принимающие в настоящее время любые лекарственные препараты (включая оральные контрацептивы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада + Сеанс упражнений
Участники будут принимать блокатор H1-рецепторов гистамина перед выполнением физической нагрузки.
|
Антагонист H1-рецепторов: 50 мг Дифенгидрамина Гидрохлорида
Участники выполнят три 5-минутных интервала высокоинтенсивных упражнений, перемежающихся 5-минутными периодами упражнений более низкой интенсивности (всего 4), общей продолжительностью 35 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо + Физическая нагрузка
Участники примут плацебо перед физической нагрузкой.
|
Плацебо
Участники выполнят три 5-минутных интервала высокоинтенсивных упражнений, перемежающихся 5-минутными периодами упражнений более низкой интенсивности (всего 4), общей продолжительностью 35 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: До упражнения и через 10, 20 и 30 минут после упражнения.
|
Разница в систолическом давлении в легочной артерии (измеряемом как скорость трикуспидальной регургитации с помощью эхокардиографии) между условием блокады H1 и условием плацебо.
|
До упражнения и через 10, 20 и 30 минут после упражнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение систолической плоскости трикуспидального кольца
Временное ограничение: До физической нагрузки и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после физической нагрузки.
|
Разница в систолическом смещении плоскости трикуспидального кольца между условием блокады H1-рецепторов и условием плацебо.
|
До физической нагрузки и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после физической нагрузки.
|
|
Объем выброса правого желудочка
Временное ограничение: До физической нагрузки и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после физической нагрузки.
|
Разница в ударном объеме правого желудочка (измеренном с использованием интеграла скорости и времени по скорости пульсовой волны выносящего тракта правого желудочка) между условием блокады H1-рецепторов и условием плацебо.
|
До физической нагрузки и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после физической нагрузки.
|
|
Кровоток в бедренной артерии
Временное ограничение: До физических упражнений и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после физических упражнений.
|
Разница в кровотоке бедренной артерии между условием блокады H1-рецепторов и условием плацебо.
|
До физических упражнений и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после физических упражнений.
|
|
Среднее артериальное системное давление
Временное ограничение: До тренировки и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после тренировки.
|
Разница в среднем системном артериальном давлении между состоянием блокады H1-рецепторов и состоянием плацебо.
|
До тренировки и через 0, 10, 20, 30, 45 и 60 минут после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H25-01909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .