- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07285031
Histamines et hémodynamique centrale
16 décembre 2025 mis à jour par: Neil Eves, University of British Columbia
Le rôle des histamines sur l'hémodynamique centrale
Lorsque nous faisons de l'exercice, davantage de sang afflue vers nos muscles, sollicitant ainsi nos vaisseaux sanguins.
Après l'exercice, le débit sanguin reste élevé et semble être la raison de nombreux bienfaits cardiovasculaires positifs liés à l'exercice.
Lorsque les actions de l'histamine, une molécule principalement connue pour son rôle dans les allergies, sont bloquées, il y a une réponse atténuée du flux sanguin après l'exercice.
Cependant, cet effet n'a jamais été étudié dans les vaisseaux sanguins qui alimentent nos poumons.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets des histamines sur l'hémodynamique pulmonaire après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neil Eves, PhD
- Numéro de téléphone: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cassidy Williams, BHK
- Numéro de téléphone: (250) 807-9676
- E-mail: cwilli08@student.ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
- Recrutement
- University of British Columbia
-
Contact:
- Neil Eves, PhD
- Numéro de téléphone: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 19 - 39.
- Disponibilité pour visiter le laboratoire à 3 reprises distinctes.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de pathologie cardiaque diagnostiquée,
- Antécédents de pathologie pulmonaire diagnostiquée (y compris l'asthme),
- Antécédents de pathologie métabolique diagnostiquée,
- Fumeurs actuels (cigarettes, cigarettes électroniques, cannabis) ou ayant fumé au cours des 3 derniers mois,
- Tension artérielle au repos > 140/90 mmHg,
- Impossibilité d'obtenir des images échographiques cardiaques de qualité appropriée,
- Personnes sans régurgitation tricuspide au repos permettant l'évaluation du critère de jugement principal,
- Femmes enceintes ou cherchant à le devenir,
- Femmes allaitantes,
- Prise chronique d'antihistaminiques (c'est-à-dire quotidiennement),
- Antécédents de réactions indésirables aux antihistaminiques,
- N'ayant jamais pris d'antihistaminiques auparavant,
- Prise actuelle de tout médicament (y compris les contraceptifs oraux).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blocage + Séance d'Exercice
Les participants ingéreront un antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine avant de réaliser une séance d'exercice.
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Antihistaminique H1 : 50mg de chlorhydrate de diphénhydramine
Les participants effectueront un total de trois intervalles d'exercice de haute intensité de 5 minutes chacun, entrecoupés de périodes d'exercice de moindre intensité de 5 minutes (4 au total), pour une durée totale de 35 minutes.
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Comparateur placebo: Placebo + Séance d'exercice
Les participants ingéreront un placebo avant une séance d'exercice.
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Placebo
Les participants effectueront un total de trois intervalles d'exercice de haute intensité de 5 minutes chacun, entrecoupés de périodes d'exercice de moindre intensité de 5 minutes (4 au total), pour une durée totale de 35 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: Pré-exercice et 10, 20 et 30 minutes post-exercice.
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La différence de pression artérielle pulmonaire systolique (mesurée par la vitesse de régurgitation tricuspide à l'échocardiographie) entre la condition de blocage H1 et la condition placebo.
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Pré-exercice et 10, 20 et 30 minutes post-exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déplacement systolique du plan annulaire tricuspide
Délai: Avant l'exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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La différence dans le déplacement systolique du plan annulaire tricuspide entre la condition de blocage du récepteur H1 et la condition placebo.
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Avant l'exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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Volume systolique ventriculaire droit
Délai: Avant l'exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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La différence de volume d'éjection systolique ventriculaire droit (mesurée en utilisant la vélocité en onde pulsée de l'intégrale temps-vitesse du tractus de sortie ventriculaire droit) entre la condition de blocage des récepteurs H1 et la condition placebo.
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Avant l'exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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Débit sanguin de l'artère fémorale
Délai: Pré-exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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La différence de débit sanguin dans l'artère fémorale entre la condition de blocage des récepteurs H1 et la condition placebo.
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Pré-exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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Pression artérielle systémique moyenne
Délai: Avant l'exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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La différence de pression artérielle systémique moyenne entre la condition de blocage des récepteurs H1 et la condition placebo.
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Avant l'exercice et 0, 10, 20, 30, 45 et 60 minutes après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Estimé)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H25-01909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .