Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histaminy i hemodynamika centralna

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Neil Eves, University of British Columbia

Rola histamin w centralnej hemodynamice

Podczas ćwiczeń większy przepływ krwi kieruje się do naszych mięśni, co stanowi wyzwanie dla naszych naczyń krwionośnych. Po ćwiczeniach przepływ krwi pozostaje podwyższony i wydaje się być przyczyną wielu pozytywnych korzyści sercowo-naczyniowych, które występują wraz z ćwiczeniami. Kiedy działania histaminy, cząsteczki znanej głównie ze swojej roli w alergiach, są blokowane, następuje osłabiona odpowiedź przepływu krwi po ćwiczeniach. Jednak efekt ten nigdy nie był badany w naczyniach krwionośnych zaopatrujących nasze płuca. Celem tego badania jest zbadanie wpływu histamin na hemodynamikę płucną po ćwiczeniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek: 19 - 39.
  2. Gotowość do odwiedzenia laboratorium w 3 oddzielnych terminach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej zdiagnozowana choroba serca,
  2. Wcześniej zdiagnozowana choroba płuc (w tym astma),
  3. Wcześniej zdiagnozowana choroba metaboliczna,
  4. Obecni palacze (papierosy, e-papierosy, marihuana) lub osoby palące w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  5. Spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg,
  6. Niezdolność do uzyskania odpowiedniej jakości obrazów ultrasonograficznych serca,
  7. Osoby bez niedomykalności zastawki trójdzielnej w spoczynku, uniemożliwiającej ocenę pierwszorzędowego punktu końcowego,
  8. W ciąży lub planujące ciążę,
  9. Karmiące piersią,
  10. Przewlekle przyjmujące leki przeciwhistaminowe (tj. codziennie),
  11. Historia niepożądanych reakcji na leki przeciwhistaminowe,
  12. Nigdy wcześniej nie przyjmowały leków przeciwhistaminowych,
  13. Obecnie przyjmujące jakiekolwiek leki (w tym doustne środki antykoncepcyjne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada + Sesja Ćwiczeniowa
Uczestnicy przyjmą bloker receptora histaminowego H1 przed wykonaniem sesji ćwiczeń.
Lek: Chlorowodorek difenhydraminy
Antagonista receptora H1: 50 mg chlorowodorku difenhydraminy
Inny: Seria Ćwiczeń
Uczestnicy wykonają łącznie trzy 5-minutowe interwały ćwiczeń o wysokiej intensywności, przeplatane 5-minutowymi sesjami ćwiczeń o niższej intensywności (łącznie 4), co daje łącznie 35 minut.
Komparator placebo: Placebo + Ćwiczenie
Uczestnicy spożyją placebo przed sesją ćwiczeń.
Inny: Placebo
Placebo
Inny: Seria Ćwiczeń
Uczestnicy wykonają łącznie trzy 5-minutowe interwały ćwiczeń o wysokiej intensywności, przeplatane 5-minutowymi sesjami ćwiczeń o niższej intensywności (łącznie 4), co daje łącznie 35 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku.
Różnica w ciśnieniu skurczowym tętnicy płucnej (mierzonej jako prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej za pomocą echokardiografii) między warunkiem blokady H1 a warunkiem placebo.
Przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie skurczowe płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 0, 10, 20, 30, 45 i 60 minut po ćwiczeniach.
Różnica w skurczowym przemieszczeniu pierścienia zastawki trójdzielnej między warunkiem blokady receptora H1 a warunkiem placebo.
Przed ćwiczeniami oraz 0, 10, 20, 30, 45 i 60 minut po ćwiczeniach.
Objętość wyrzutowa prawej komory
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem oraz 0, 10, 20, 30, 45 i 60 minut po wysiłku.
Różnica w objętości wyrzutowej prawej komory (mierzonej przy użyciu prędkości fali tętna całki czasowej prędkości drogi odpływu prawej komory) między warunkiem blokady receptora H1 a warunkiem placebo.
Przed wysiłkiem oraz 0, 10, 20, 30, 45 i 60 minut po wysiłku.
Przepływ krwi w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami oraz 0, 10, 20, 30, 45 i 60 minut po ćwiczeniach.
Różnica w przepływie krwi przez tętnicę udową między stanem blokady receptora H1 a stanem placebo.
Przed ćwiczeniami oraz 0, 10, 20, 30, 45 i 60 minut po ćwiczeniach.
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem i 0, 10, 20, 30, 45 oraz 60 minut po wysiłku.
Różnica średniego ciśnienia tętniczego systemowego między stanem blokady receptora H1 a stanem placebo.
Przed wysiłkiem i 0, 10, 20, 30, 45 oraz 60 minut po wysiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25-01909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj