- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07285031
Histaminer og central hemodynamik
16. december 2025 opdateret af: Neil Eves, University of British Columbia
Histaminers rolle for den centrale hemodynamik
Når vi motionerer, flyder mere blod til vores muskler, hvilket udfordrer vores blodkar.
Efter motion forbliver blodgennemstrømningen forhøjet og synes at være årsagen til mange af de positive kardiovaskulære fordele, der opstår ved motion.
Når virkningerne af histamin, et molekyle primært kendt for sin rolle i allergier, blokeres, er der en dæmpet blodgennemstrømningsreaktion efter motion.
Denne effekt er dog aldrig blevet undersøgt i de blodkar, der forsyner vores lunger.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af histamin på pulmonal hæmodynamik efter motion.
Efter motion forbliver blodgennemstrømningen forhøjet og synes at være årsagen til mange af de positive kardiovaskulære fordele, der opstår ved motion.
Når virkningerne af histamin, et molekyle primært kendt for sin rolle i allergier, blokeres, er der en dæmpet blodgennemstrømningsreaktion efter motion.
Denne effekt er dog aldrig blevet undersøgt i de blodkar, der forsyner vores lunger.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af histamin på pulmonal hæmodynamik efter motion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cassidy Williams, BHK
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-mail: cwilli08@student.ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 19 - 39.
- Villig til at besøge laboratoriet på 3 separate lejligheder.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere diagnosticeret hjerteproblem,
- Tidligere diagnosticeret lungesygdom (herunder astma),
- Tidligere diagnosticeret metabolisk sygdom,
- Nuværende rygere (cigaretter, e-cigaretter, cannabis) eller som har røget inden for de sidste 3 måneder,
- Hvileblodtryk >140/90 mmHg,
- Ikke i stand til at opnå billeder af hjertet af passende kvalitet med ultralyd,
- Personer uden trikuspidal insufficiens i hvile til at muliggøre vurdering af det primære resultat,
- Gravid eller forsøger at blive gravid,
- Ammer,
- Chronisk indtager antihistaminer (dvs. dagligt),
- Historie med bivirkninger til antihistaminer,
- Har aldrig tidligere indtaget antihistaminer,
- Tager i øjeblikket nogen form for medicin (herunder orale præventionsmidler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blokade + Træningssession
Deltagerne vil indtage H1-histaminreceptorblokering, før de udfører en træningssession.
|
H1-receptorantagonist: 50mg Diphenhydraminhydrochlorid
Deltagerne vil udføre i alt tre 5-minutters intervaller med højintensitets motion, afbrudt af 5-minutters perioder med lavere intensitets motion (4 i alt), i alt 35 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo + Motionstræning
Deltagerne vil indtage en placebo før en træningssession.
|
Placebo
Deltagerne vil udføre i alt tre 5-minutters intervaller med højintensitets motion, afbrudt af 5-minutters perioder med lavere intensitets motion (4 i alt), i alt 35 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk tryk i lungearterien
Tidsramme: Præ-træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning.
|
Forskellen i systolisk tryk i lungepulsåren (målt som trikuspidal regurgitationshastighed ved hjælp af ekkokardiografi) mellem H1-blokeringsbetingelsen og placebobetingelsen.
|
Præ-træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trikuspidalklappens årlige plan-systoliske fortrængning
Tidsramme: Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
Forskellen i tricuspidal annular plan systolisk forskydning mellem H1-receptorblokeringsbetingelsen og placebobetingelsen.
|
Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
|
Højre ventrikulært slagvolumen
Tidsramme: Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
Forskellen i højre ventrikels slagvolumen (målt ved hjælp af pulsbølgehastighed af højre ventrikels udstrømningskanals hastighedstidsintegral) mellem H1-receptorblokeringstilstanden og placebotilstanden.
|
Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
|
Blodgennemstrømning i arteria femoralis
Tidsramme: Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
Forskellen i blodgennemstrømningen i arteria femoralis mellem H1-receptorblokeringstilstanden og placebotilstanden.
|
Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
|
Middel arterielt systemtryk
Tidsramme: Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
Forskellen i middel arterielt systemtryk mellem H1-receptorblokeringstilstanden og placebotilstanden.
|
Før træning og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2025
Først opslået (Anslået)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H25-01909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering