- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07285031
Histamines en Centrale Hemodynamiek
16 december 2025 bijgewerkt door: Neil Eves, University of British Columbia
De rol van histamines op centrale hemodynamica
Wanneer we sporten, stroomt er meer bloed naar onze spieren, wat onze bloedvaten uitdaagt.
Na het sporten blijft de bloedstroom verhoogd en lijkt dit de reden te zijn voor veel van de positieve cardiovasculaire voordelen die optreden bij lichaamsbeweging.
Wanneer de werking van histamine, een molecuul dat vooral bekend staat om zijn rol bij allergieën, wordt geblokkeerd, is er een verzwakte bloedstroomreactie na het sporten.
Dit effect is echter nooit bestudeerd in de bloedvaten die onze longen van bloed voorzien.
Het doel van deze studie is om de effecten van histamines op de pulmonale hemodynamica na lichaamsbeweging te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Neil Eves, PhD
- Telefoonnummer: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Cassidy Williams, BHK
- Telefoonnummer: (250) 807-9676
- E-mail: cwilli08@student.ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
- Werving
- University of British Columbia
-
Contact:
- Neil Eves, PhD
- Telefoonnummer: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd: 19 - 39.
- Bereidheid om het lab op 3 afzonderlijke gelegenheden te bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerde hartaandoening,
- Eerder gediagnosticeerde longaandoening (inclusief astma),
- Eerder gediagnosticeerde stofwisselingsaandoening,
- Huidige rokers (sigaretten, elektronische sigaretten, cannabis) of die in de afgelopen 3 maanden hebben gerookt,
- Rustbloeddruk >140/90 mmHg,
- Niet in staat om geschikte kwaliteit echobeelden van het hart te verkrijgen,
- Personen zonder tricuspidalisregurgitatie in rust om beoordeling van de primaire uitkomst mogelijk te maken,
- Zwanger of proberen zwanger te worden,
- Borstvoeding geven,
- Chronisch gebruik van antihistaminica (d.w.z. dagelijks),
- Geschiedenis van bijwerkingen op antihistaminica,
- Nooit eerder antihistaminica gebruikt,
- Momenteel medicijnen gebruiken (inclusief orale anticonceptiva).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blokkade + Oefensessie
Deelnemers zullen histamine H1-receptorblokkade innemen voordat zij een trainingssessie uitvoeren.
|
H1-receptorantagonist: 50mg Difenhydraminehydrochloride
Deelnemers zullen in totaal drie 5-minuten durende intervallen van hoge intensiteitsoefeningen uitvoeren, afgewisseld met 5-minuten durende perioden van lagere intensiteitsoefeningen (4 in totaal), voor een totale duur van 35 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + Oefensessie
Deelnemers zullen een placebo innemen vóór een trainingssessie.
|
Placebo
Deelnemers zullen in totaal drie 5-minuten durende intervallen van hoge intensiteitsoefeningen uitvoeren, afgewisseld met 5-minuten durende perioden van lagere intensiteitsoefeningen (4 in totaal), voor een totale duur van 35 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische pulmonale arteriedruk
Tijdsspanne: Pre-oefening en 10, 20 en 30 minuten na de oefening.
|
Het verschil in systolische longslagaderdruk (gemeten als tricuspidalisregurgitatiesnelheid met behulp van echocardiografie) tussen de H1-blokkeringsconditie en de placeboconditie.
|
Pre-oefening en 10, 20 en 30 minuten na de oefening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tricuspidaal annulair vlak systolische verplaatsing
Tijdsspanne: Voor de inspanning en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten na de inspanning.
|
Het verschil in tricuspidaal annulair vlak systolische verplaatsing tussen de H1-receptorblokkade conditie en de placebo conditie.
|
Voor de inspanning en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten na de inspanning.
|
|
Rechter ventrikel slagvolume
Tijdsspanne: Voor de inspanning en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten na de inspanning.
|
Het verschil in slagvolume van de rechter ventrikel (gemeten met behulp van gepulste golf snelheid van de snelheidstijdintegraal van de uitstroombaan van de rechter ventrikel) tussen de H1-receptorblokkade conditie en de placebo conditie.
|
Voor de inspanning en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten na de inspanning.
|
|
Bloedstroom in de arteria femoralis
Tijdsspanne: Pre-exercise en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten post-exercise.
|
Het verschil in bloedstroom in de arteria femoralis tussen de H1-receptorblokkadeconditie en de placeboconditie.
|
Pre-exercise en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten post-exercise.
|
|
Gemiddelde arteriële systemische druk
Tijdsspanne: Pre-exercise en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten post-exercise.
|
Het verschil in gemiddelde arteriële systemische druk tussen de H1-receptorblokkade conditie en de placebo conditie.
|
Pre-exercise en 0, 10, 20, 30, 45 en 60 minuten post-exercise.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H25-01909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .