- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07285031
Histaminer och central hemodynamik
16 december 2025 uppdaterad av: Neil Eves, University of British Columbia
Histaminernas roll för den centrala hemodynamiken
När vi tränar går mer blodflöde till våra muskler, vilket utmanar våra blodkärl.
Efter träning förblir blodflödet förhöjt och verkar vara orsaken till många av de positiva hjärt-kärlnyttorna som uppstår med träning.
När verkan av histamin, en molekyl som främst är känd för sin roll vid allergier, blockeras, finns det ett dämpat blodflödessvar efter träning.
Denna effekt har dock aldrig studerats i blodkärlen som förser våra lungor.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av histaminer på lungans hemodynamik efter träning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-post: neil.eves@ubc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cassidy Williams, BHK
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-post: cwilli08@student.ubc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
- Rekrytering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-post: neil.eves@ubc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 19 - 39 år.
- Villig att besöka labbet vid 3 separata tillfällen.
Exklusionskriterier:
- Tidigare diagnostiserat hjärtillstånd,
- Tidigare diagnostiserat lungtillstånd (inklusive astma),
- Tidigare diagnostiserat metabolt tillstånd,
- Aktuella rökare (cigaretter, e-cigaretter, cannabis) eller som har rökt inom de senaste 3 månaderna,
- Viloblodtryck >140/90 mmHg,
- Oförmögna att få lämpliga kvalitetsultraljudsbilder av hjärtat,
- Personer utan trikuspidalregurgitation i vila för att möjliggöra bedömning av det primära utfallet,
- Gravida eller försöker bli gravida,
- Ammar,
- Tar antihistaminer kroniskt (d.v.s. dagligen),
- Historik av biverkningar av antihistaminer,
- Har aldrig tidigare tagit antihistaminer,
- Tar för närvarande några läkemedel (inklusive orala preventivmedel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blockad + Träningspass
Deltagarna kommer att inta histamin H1-receptorblockering innan de utför en träningsomgång.
|
H1-receptorantagonist: 50mg Difenhydraminhydroklorid
Deltagarna kommer att genomföra totalt tre 5-minutersintervaller med högintensiv träning, med mellanliggande 5-minuterspass med lägre intensitet (4 totalt), vilket sammanlagt blir 35 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo + Träningspass
Deltagarna kommer att inta en placebo innan ett träningspass.
|
Placebo
Deltagarna kommer att genomföra totalt tre 5-minutersintervaller med högintensiv träning, med mellanliggande 5-minuterspass med lägre intensitet (4 totalt), vilket sammanlagt blir 35 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt lungartärtryck
Tidsram: Före träning samt 10, 20 och 30 minuter efter träning.
|
Skillnaden i systoliskt tryck i lungartären (mätt som trikuspidalregurgitationshastighet med hjälp av ekokardiografi) mellan H1-blockeringsvillkoret och placebovillkoret.
|
Före träning samt 10, 20 och 30 minuter efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trikuspidala annularplanets systoliska förskjutning
Tidsram: Före träning samt 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter efter träning.
|
Skillnaden i trikuspidal annulusplan systolisk förskjutning mellan H1-receptorblockeringsvillkoret och placebovillkoret.
|
Före träning samt 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter efter träning.
|
|
Höger ventrikels slagvolym
Tidsram: Före träning och 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter efter träning.
|
Skillnaden i högerkammarens slagvolym (mätt med hjälp av pulsvågshastighet av högerkammarens utflödesvägs hastighetstidsintegral) mellan H1-receptorblockeringsvillkoret och placebovillkoret.
|
Före träning och 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter efter träning.
|
|
Blodflöde i lårartären
Tidsram: Pre-exercise och 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter post-exercise.
|
Skillnaden i blodflöde i lårartären mellan H1-receptorblockeringsvillkoret och placebovillkoret.
|
Pre-exercise och 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter post-exercise.
|
|
Medelarteriellt systemtryck
Tidsram: Pre-exercise och 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter post-exercise.
|
Skillnaden i medelartärt systemtryck mellan tillståndet med H1-receptorblockad och placebotillståndet.
|
Pre-exercise och 0, 10, 20, 30, 45 och 60 minuter post-exercise.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Beräknad)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H25-01909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .