- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07285031
Histamine und zentrale Hämodynamik
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Neil Eves, University of British Columbia
Die Rolle von Histaminen bei der zentralen Hämodynamik
Wenn wir Sport treiben, fließt mehr Blut zu unseren Muskeln, was unsere Blutgefäße herausfordert.
Nach dem Training bleibt der Blutfluss erhöht und scheint der Grund für viele der positiven kardiovaskulären Vorteile zu sein, die durch Bewegung auftreten.
Wenn die Wirkung von Histamin, einem Molekül, das hauptsächlich für seine Rolle bei Allergien bekannt ist, blockiert wird, gibt es eine abgeschwächte Blutflussreaktion nach dem Training.
Dieser Effekt wurde jedoch noch nie in den Blutgefäßen untersucht, die unsere Lungen versorgen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Histaminen auf die pulmonale Hämodynamik nach dem Training zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-Mail: neil.eves@ubc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cassidy Williams, BHK
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-Mail: cwilli08@student.ubc.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
- Rekrutierung
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-Mail: neil.eves@ubc.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 19 - 39.
- Bereitschaft, das Labor an 3 verschiedenen Terminen zu besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Bereits diagnostizierte Herzerkrankung,
- Bereits diagnostizierte Lungenerkrankung (einschließlich Asthma),
- Bereits diagnostizierte Stoffwechselerkrankung,
- Derzeitige Raucher (Zigaretten, E-Zigaretten, Cannabis) oder Personen, die in den letzten 3 Monaten geraucht haben,
- Ruheblutdruck >140/90 mmHg,
- Unfähigkeit, qualitativ hochwertige Ultraschallbilder des Herzens zu erhalten,
- Personen ohne Trikuspidalinsuffizienz in Ruhe, um die Bewertung des primären Endpunkts zu ermöglichen,
- Schwanger oder versucht, schwanger zu werden,
- Stillend,
- Nehmen chronisch Antihistaminika ein (d.h. täglich),
- Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Antihistaminika,
- Nie zuvor Antihistaminika eingenommen,
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten (einschließlich oraler Kontrazeptiva).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blockade + Trainingsintervall
Die Teilnehmer werden Histamin-H1-Rezeptorblockade einnehmen, bevor sie eine Übungseinheit durchführen.
|
H1-Rezeptorantagonist: 50mg Diphenhydraminhydrochlorid
Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei 5-minütige hochintensive Trainingsintervalle, unterbrochen von 5-minütigen niedrigintensiven Trainingseinheiten (insgesamt 4), für eine Gesamtdauer von 35 Minuten.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo + Trainingsabschnitt
Die Teilnehmer werden vor einer Trainingseinheit ein Placebo einnehmen.
|
Placebo
Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei 5-minütige hochintensive Trainingsintervalle, unterbrochen von 5-minütigen niedrigintensiven Trainingseinheiten (insgesamt 4), für eine Gesamtdauer von 35 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Vor dem Training und 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training.
|
Der Unterschied im systolischen Pulmonalarteriendruck (gemessen als Trikuspidalinsuffizienzgeschwindigkeit mittels Echokardiographie) zwischen der H1-Blockade-Bedingung und der Placebo-Bedingung.
|
Vor dem Training und 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tricuspid annular plane systolic displacement
Zeitfenster: Vor dem Training und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Training.
|
Der Unterschied in der systolischen Verschiebung der Trikuspidalklappenebene zwischen der H1-Rezeptorblockade-Bedingung und der Placebo-Bedingung.
|
Vor dem Training und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Training.
|
|
Right ventricular stroke volume
Zeitfenster: Vor dem Training und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Training.
|
Der Unterschied im rechtsventrikulären Schlagvolumen (gemessen mittels gepulster Wellengeschwindigkeit des rechtsventrikulären Ausflusstrakt-Geschwindigkeits-Zeit-Integrals) zwischen der H1-Rezeptor-Blockade-Bedingung und der Placebo-Bedingung.
|
Vor dem Training und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Training.
|
|
Femoralarterienblutfluss
Zeitfenster: Vor der Übung und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach der Übung.
|
Der Unterschied im Blutfluss der Arteria femoralis zwischen der H1-Rezeptor-Blockade-Bedingung und der Placebo-Bedingung.
|
Vor der Übung und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach der Übung.
|
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Mittlerer arterieller systemischer Druck
Zeitfenster: Vor dem Training und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Training.
|
Der Unterschied im mittleren arteriellen Systemdruck zwischen der H1-Rezeptorblockade-Bedingung und der Placebo-Bedingung.
|
Vor dem Training und 0, 10, 20, 30, 45 und 60 Minuten nach dem Training.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H25-01909
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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