- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07285031
Histamiinit ja keskusverenkierto
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Neil Eves, University of British Columbia
Histamiinien rooli keskushemodynamiikassa
Kun harjoittelemme, enemmän verenkiertoa suuntautuu lihaksiimme, mikä asettaa verisuonemme haasteeseen.
Harjoittelun jälkeen verenkiertoa on yhä koholla, ja tämä näyttää olevan syy moniin positiivisiin sydän- ja verisuoniterveyteen liittyviin hyötyihin, joita liikunta tuo mukanaan.
Kun histamiinin, molekyylin, joka tunnetaan pääasiassa allergioissa esiintyvästä roolistaan, toiminta estetään, harjoittelun jälkeinen verenkierron vaste on heikentynyt.
Tätä vaikutusta ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu keuhkojamme ruokkivissa verisuonissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella histamiinien vaikutuksia keuhkojen hemodynamiikkaan harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neil Eves, PhD
- Puhelinnumero: (250) 807-9676
- Sähköposti: neil.eves@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cassidy Williams, BHK
- Puhelinnumero: (250) 807-9676
- Sähköposti: cwilli08@student.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2L2
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Neil Eves, PhD
- Puhelinnumero: (250) 807-9676
- Sähköposti: neil.eves@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä: 19–39 vuotta.
- Valmius vierailla laboratoriossa kolmella eri kerralla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin diagnosoitu sydänsairaus,
- Aikaisemmin diagnosoitu keuhkosairaus (mukaan lukien astma),
- Aikaisemmin diagnosoitu aineenvaihduntasairaus,
- Nykyiset tupakoitsijat (savukkeet, sähkösavukkeet, kannabis) tai jotka ovat tupakoineet viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Lepoverenpaine >140/90 mmHg,
- Mahdottomuus saada laadukkaita sydämen ultraäänikuvia,
- Henkilöt, joilla ei ole lepotilassa kolmiliuskaista regurgitaatiota ensisijaisen lopputuloksen arvioimiseksi,
- Raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi,
- Imetys,
- Kroonisesti antihistamiineja käyttävät (esim. päivittäin),
- Historia antihistamiinien haittareaktioista,
- Eivät ole koskaan aikaisemmin käyttäneet antihistamiineja,
- Käyttävät tällä hetkellä mitään lääkkeitä (mukaan lukien ehkäisypillerit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esto + Harjoituskerta
Osallistujat nauttivat histamiini H1-reseptorin salpaajaa ennen harjoitusjakson suorittamista.
|
H1-reseptoriantagonisti: 50mg Difenyhydramiini Hydrokloridia
Osallistujat suorittavat yhteensä kolme 5 minuutin korkeaintensiteettistä harjoitusväliä, joiden välissä on 5 minuutin matalammat harjoitusjakso (yhteensä 4), mikä yhteensä kestää 35 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo + Harjoitusjakso
Osallistujat nauttivat lumelääkettä ennen harjoitussessiota.
|
Plasebo
Osallistujat suorittavat yhteensä kolme 5 minuutin korkeaintensiteettistä harjoitusväliä, joiden välissä on 5 minuutin matalammat harjoitusjakso (yhteensä 4), mikä yhteensä kestää 35 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen keuhkovaltimonpaine
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta sekä 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Ero systolisessa keuhkovaltimon paineessa (mitattuna trikuspidaalisen regurgitaation nopeutena käyttäen ekokardiografiaa) H1-salpauksen ja lumelääkkeen välillä.
|
Ennen harjoitusta sekä 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trikuuspidi litteyssuunnassa systolinen siirtymä
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta sekä 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Ero tricuspidaalisen renkaan tason systolisen siirtymän välillä H1-reseptorin estotilassa ja lumelääketilassa.
|
Ennen harjoitusta sekä 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Oikean kammion iskutilavuus
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä ja 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Ero oikean kammion iskutilavuudessa (mitattu käyttäen pulssiaallon nopeutta oikean kammion ulostulokanavan nopeusaikaintegraalista) H1-reseptorin estotilan ja lumelääketilan välillä.
|
Harjoitusta edeltävä ja 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Femoraali valtimon verenvirtaus
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta sekä 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Reisivaltimon verenvirtauksen ero H1-reseptorin salpaus- ja lumelääkekunnossa.
|
Ennen harjoitusta sekä 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen liikuntaa sekä 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
Ero keskimääräisessä arteriaalisessa systemisessa paineessa H1-reseptorin estotilan ja lumelääketilan välillä.
|
Ennen liikuntaa sekä 0, 10, 20, 30, 45 ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-01909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .