- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07285031
Histaminer og sentral hemodynamikk
16. desember 2025 oppdatert av: Neil Eves, University of British Columbia
Histaminenes rolle for sentral hemodynamikk
Når vi trener, strømmer mer blod til musklene våre, noe som utfordrer blodårene våre.
Etter trening forblir blodstrømmen forhøyet og ser ut til å være årsaken til mange av de positive kardiovaskulære fordelene som oppstår med trening.
Når virkningen av histamin, et molekyl hovedsakelig kjent for sin rolle i allergier, blokkeres, er det en dempet blodstrømsrespons etter trening.
Imidlertid har denne effekten aldri blitt studert i blodårene som forsyner lungene våre.
Formålet med denne studien er å undersøke effektene av histaminer på pulmonal hemodynamikk etter trening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-post: neil.eves@ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cassidy Williams, BHK
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-post: cwilli08@student.ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Neil Eves, PhD
- Telefonnummer: (250) 807-9676
- E-post: neil.eves@ubc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 19 - 39 år.
- Villig til å besøke laboratoriet på 3 separate anledninger.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere diagnostisert hjerteproblem,
- Tidligere diagnostisert lungeproblem (inkludert astma),
- Tidligere diagnostisert metabolsk tilstand,
- Nåværende røykere (sigaretter, elektroniske sigaretter, cannabis) eller som har røykt i løpet av de siste 3 månedene,
- Hvileblodtrykk >140/90 mmHg,
- Ikke i stand til å oppnå tilstrekkelig kvalitet på ultralydbilder av hjertet,
- Personer uten trikuspidal regurgitasjon i hvile for å tillate vurdering av det primære utfallet,
- Gravid eller prøver å bli gravid,
- Ammer,
- Tar antihistaminer kronisk (dvs. daglig),
- Historikk med bivirkninger av antihistaminer,
- Har aldri tatt antihistaminer tidligere,
- Tar for tiden noen medikamenter (inkludert orale prevensjonsmidler).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blokkade + Treningsøkt
Deltakerne vil innta histamin H1-reseptorblokkering før de utfører en treningsøkt.
|
H1-reseptorantagonist: 50mg Difenhydraminhydroklorid
Deltakerne vil fullføre totalt tre 5-minutters intervaller med høyt intensiv trening, avbrutt av 5-minutters økter med lavere intensitet (4 totalt), for en total varighet på 35 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo + Treningsøkt
Deltakerne vil innta en placebo før en treningsøkt.
|
Placebo
Deltakerne vil fullføre totalt tre 5-minutters intervaller med høyt intensiv trening, avbrutt av 5-minutters økter med lavere intensitet (4 totalt), for en total varighet på 35 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk pulmonalarterietrykk
Tidsramme: Før trening og 10, 20 og 30 minutter etter trening.
|
Forskjellen i systolisk trykk i lungearterien (målt som trikuspidal regurgitasjonshastighet ved bruk av ekkokardiografi) mellom H1-blokkeringsbetingelsen og placebobetingelsen.
|
Før trening og 10, 20 og 30 minutter etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trikuspid annular plan systolisk forskyvning
Tidsramme: Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
Forskjellen i trikuspidal annulusplan-systolisk forskyvning mellom H1-reseptorblokkeringsbetingelsen og placebobetingelsen.
|
Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
|
Høyre ventrikkel slagvolum
Tidsramme: Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
Forskjellen i høyre ventrikulært slagvolum (målt ved hjelp av pulsbølgehastighet av høyre ventrikulære utløpskanals hastighetstidsintegral) mellom H1-reseptorblokkeringsbetingelsen og placebobetingelsen.
|
Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
|
Blodstrøm i arteria femoralis
Tidsramme: Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
Forskjellen i blodstrømmen i arteria femoralis mellom H1-reseptorblokkeringsbetingelsen og placebobetingelsen.
|
Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt systemtrykk
Tidsramme: Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
Forskjellen i gjennomsnittlig arterielt systemtrykk mellom H1-reseptorblokkeringsbetingelsen og placebobetingelsen.
|
Før trening og 0, 10, 20, 30, 45 og 60 minutter etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H25-01909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .