- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07285031
Histaminas e Hemodinâmica Central
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Neil Eves, University of British Columbia
O Papel das Histaminas na Hemodinâmica Central
Quando fazemos exercício, mais fluxo sanguíneo vai para os nossos músculos, desafiando os nossos vasos sanguíneos.
Após o exercício, o fluxo sanguíneo permanece elevado e parece ser a razão para muitos dos benefícios cardiovasculares positivos que ocorrem com o exercício.
Quando as ações da histamina, uma molécula principalmente conhecida pelo seu papel nas alergias, são bloqueadas, há uma resposta atenuada do fluxo sanguíneo após o exercício.
No entanto, este efeito nunca foi estudado nos vasos sanguíneos que irrigam os nossos pulmões.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos das histaminas na hemodinâmica pulmonar após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neil Eves, PhD
- Número de telefone: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Cassidy Williams, BHK
- Número de telefone: (250) 807-9676
- E-mail: cwilli08@student.ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V2L2
- Recrutamento
- University of British Columbia
-
Contato:
- Neil Eves, PhD
- Número de telefone: (250) 807-9676
- E-mail: neil.eves@ubc.ca
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 19 - 39.
- Disponibilidade para visitar o laboratório em 3 ocasiões separadas.
Critérios de Exclusão:
- Condição cardíaca previamente diagnosticada,
- Condição pulmonar previamente diagnosticada (incluindo asma),
- Condição metabólica previamente diagnosticada,
- Fumadores atuais (cigarros, cigarros eletrónicos, cannabis) ou que tenham fumado nos últimos 3 meses,
- Pressão arterial em repouso >140/90 mmHg,
- Incapacidade de obter imagens de ultrassom do coração com qualidade adequada,
- Indivíduos sem regurgitação tricúspide em repouso que permita avaliar o desfecho primário,
- Grávidas ou a tentar engravidar,
- A amamentar,
- Tomam anti-histamínicos cronicamente (ou seja, diariamente),
- Histórico de reações adversas a anti-histamínicos,
- Nunca tenham tomado anti-histamínicos anteriormente,
- Atualmente a tomar qualquer medicação (incluindo contraceptivos orais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio + Sessão de Exercício
Os participantes irão ingerir bloqueio do recetor H1 de histamina antes de realizar uma sessão de exercício.
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Antagonista do recetor H1: 50mg de Hidrocloreto de Difenidramina
Os participantes completarão um total de três intervalos de exercício de alta intensidade de 5 minutos, intercalados com quatro períodos de exercício de menor intensidade de 5 minutos (4 no total), perfazendo um total de 35 minutos.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo + Sessão de Exercício
Os participantes irão ingerir um placebo antes de uma sessão de exercício.
|
Placebo
Os participantes completarão um total de três intervalos de exercício de alta intensidade de 5 minutos, intercalados com quatro períodos de exercício de menor intensidade de 5 minutos (4 no total), perfazendo um total de 35 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Pré-exercício e 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
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A diferença na pressão sistólica da artéria pulmonar (medida como velocidade de regurgitação tricúspide através de ecocardiografia) entre a condição de bloqueio H1 e a condição de placebo.
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Pré-exercício e 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deslocamento sistólico do plano anular tricúspide
Prazo: Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
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A diferença no deslocamento sistólico do plano anular tricúspide entre a condição de bloqueio do recetor H1 e a condição de placebo.
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Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
|
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Volume sistólico do ventrículo direito
Prazo: Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
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A diferença no volume sistólico do ventrículo direito (medido utilizando a velocidade de onda pulsada do integral de tempo de velocidade do trato de saída do ventrículo direito) entre a condição de bloqueio do recetor H1 e a condição de placebo.
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Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
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Fluxo sanguíneo na artéria femoral
Prazo: Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
|
A diferença no fluxo sanguíneo da artéria femoral entre a condição de bloqueio do recetor H1 e a condição de placebo.
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Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
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Pressão arterial média sistémica
Prazo: Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
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A diferença na pressão arterial sistémica média entre a condição de bloqueio do recetor H1 e a condição de placebo.
|
Pré-exercício e 0, 10, 20, 30, 45 e 60 minutos pós-exercício.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H25-01909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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