- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07285031
Histaminas y Hemodinámica Central
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Neil Eves, University of British Columbia
El papel de las histaminas en la hemodinámica central
Cuando hacemos ejercicio, más flujo sanguíneo se dirige a nuestros músculos, lo que desafía nuestros vasos sanguíneos.
Tras el ejercicio, el flujo sanguíneo permanece elevado y parece ser la razón de muchos de los beneficios cardiovasculares positivos que ocurren con el ejercicio.
Cuando se bloquean las acciones de la histamina, una molécula principalmente conocida por su papel en las alergias, hay una respuesta atenuada del flujo sanguíneo después del ejercicio.
Sin embargo, este efecto nunca se ha estudiado en los vasos sanguíneos que suministran sangre a nuestros pulmones.
El propósito de este estudio es examinar los efectos de las histaminas en la hemodinámica pulmonar después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neil Eves, PhD
- Número de teléfono: (250) 807-9676
- Correo electrónico: neil.eves@ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cassidy Williams, BHK
- Número de teléfono: (250) 807-9676
- Correo electrónico: cwilli08@student.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V2L2
- Reclutamiento
- University of British Columbia
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Contacto:
- Neil Eves, PhD
- Número de teléfono: (250) 807-9676
- Correo electrónico: neil.eves@ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 19 - 39 años.
- Disposición a visitar el laboratorio en 3 ocasiones diferentes.
Criterios de exclusión:
- Condición cardíaca previamente diagnosticada,
- Condición pulmonar previamente diagnosticada (incluyendo asma),
- Condición metabólica previamente diagnosticada,
- Fumadores actuales (cigarrillos, cigarrillos electrónicos, cannabis) o que hayan fumado en los últimos 3 meses,
- Presión arterial en reposo >140/90 mmHg,
- Incapacidad para obtener imágenes de ultrasonido de calidad adecuada del corazón,
- Individuos sin regurgitación tricuspídea en reposo para permitir la evaluación del resultado primario,
- Embarazadas o intentando quedar embarazadas,
- En período de lactancia,
- Toman antihistamínicos crónicamente (es decir, diariamente),
- Antecedentes de reacciones adversas a antihistamínicos,
- Nunca han tomado antihistamínicos previamente,
- Actualmente toman cualquier medicamento (incluyendo anticonceptivos orales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo + Sesión de Ejercicio
Los participantes ingerirán bloqueo del receptor H1 de histamina antes de realizar una sesión de ejercicio.
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Antagonista del receptor H1: 50mg de Hidrocloruro de Difenhidramina
Los participantes completarán un total de tres intervalos de ejercicio de alta intensidad de 5 minutos, intercalados con sesiones de ejercicio de menor intensidad de 5 minutos (4 en total), durante un total de 35 minutos.
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Comparador de placebos: Placebo + Sesión de Ejercicio
Los participantes ingerirán un placebo antes de una sesión de ejercicio.
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Placebo
Los participantes completarán un total de tres intervalos de ejercicio de alta intensidad de 5 minutos, intercalados con sesiones de ejercicio de menor intensidad de 5 minutos (4 en total), durante un total de 35 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sistólica de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y 10, 20 y 30 minutos después del ejercicio.
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La diferencia en la presión sistólica de la arteria pulmonar (medida como velocidad de regurgitación tricuspídea mediante ecocardiografía) entre la condición de bloqueo H1 y la condición de placebo.
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Antes del ejercicio y 10, 20 y 30 minutos después del ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desplazamiento sistólico del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.
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La diferencia en el desplazamiento sistólico del plano anular tricuspídeo entre la condición de bloqueo del receptor H1 y la condición de placebo.
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Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.
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Volumen sistólico del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos post-ejercicio.
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La diferencia en el volumen sistólico del ventrículo derecho (medido mediante la velocidad de onda pulsada de la integral de tiempo de velocidad del tracto de salida del ventrículo derecho) entre la condición de bloqueo del receptor H1 y la condición de placebo.
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Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos post-ejercicio.
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Flujo sanguíneo de la arteria femoral
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.
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La diferencia en el flujo sanguíneo de la arteria femoral entre la condición de bloqueo del receptor H1 y la condición de placebo.
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Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.
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Presión arterial sistémica media
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos post-ejercicio.
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La diferencia en la presión arterial sistémica media entre la condición de bloqueo del receptor H1 y la condición de placebo.
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Pre-ejercicio y 0, 10, 20, 30, 45 y 60 minutos post-ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H25-01909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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