- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07287891
Ztraceni v labyrintu: Predikce centrálních neurologických příčin závratí, motání hlavy a nevyrovnanosti na urgentním příjmu. Multicentrická průřezová observační studie (VERTIGO)
4. prosince 2025 aktualizováno: Marco Bonzano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Ztraceni v labyrintu: Predikce centrálních neurologických příčin závratí, motání hlavy a nestability na pohotovosti. Multicentrická průřezová observační studie
Tato studie posoudí citlivost a specificitu algoritmu vyšetření u lůžka prováděného lékaři na pohotovosti.
Nakonec si klade za cíl identifikovat prediktory centrální příčiny příznaků.
To následně sníží míru chybné diagnózy, stejně jako náklady a délku pobytu v důsledku nevhodného neurozobrazování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
825
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Bonzano, MD
- Telefonní číslo: +390382502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Marco Bonzano, MD
- Telefonní číslo: +390380502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na pohotovost s vertigem, závratěmi nebo nestabilitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přicházející na pohotovost s vertigem, závratěmi nebo nestabilitou
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti schopní dát svůj souhlas
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s demencí
- Pacienti upoutaní na lůžko (z důvodů jiných než současné příznaky)
- Pacienti s evidentními neurologickými nálezy prezentující vertigo, u kterých je při triáži podezření na cévní mozkovou příhodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti přicházející na pohotovost s vertigem, závratěmi a nejistotou
Pacienti přicházející na pohotovost se závratí
|
Komplexní návštěva na urgentním příjmu zahrnující lůžkové vyšetření vertiga provedené školeným lékařem urgentního příjmu nebo rezidenty urgentní medicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AUC algoritmu lůžkového vyšetření prováděného lékaři urgentního příjmu
Časové okno: až 36 měsíců
|
až 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikace prediktorů u skutečně pozitivních pacientů
Časové okno: až 36 měsíců
|
Prediktory skutečně pozitivních pacientů mohou pomoci stratifikovat pacienty s vertigem podle rizika cévní mozkové příhody.
|
až 36 měsíců
|
|
vyhodnocení počtu neurozobrazovacích vyšetření (TC a angio-TC) provedených u pacientů s vertigem na urgentním příjmu.provedená vyšetření
Časové okno: až 36 měsíců
|
studovat využití zdrojů pohotovostního oddělení u těchto pacientů z hlediska počtu provedených neurozobrazovacích vyšetření.
|
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VERTIGO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .