- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07287891
Borte i labyrinten: Prediksjon av sentralnervesystem-relaterte årsaker til svimmelhet, vertigo og ustødighet på akuttmottaket. En tverrsnittsstudie med observasjon fra flere sentre (VERTIGO)
4. desember 2025 oppdatert av: Marco Bonzano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Borte i labyrinten: Prediksjon av sentrale nevrologiske årsaker til svimmelhet og ustødighet på akuttmottaket. En multisentrisk tverrsnittsstudie
Denne studien vil vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til sengeundersøkelsesalgoritmen utført av akuttlege. Til slutt tar den sikte på å identifisere prediktorer for en sentral årsak til symptomene. Dette vil følgelig redusere andelen feildiagnoser samt kostnadene og liggetiden på grunn av upassende nevrobildediagnostikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
825
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marco Bonzano, MD
- Telefonnummer: +390382502039
- E-post: m.bonzano@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Marco Bonzano, MD
- Telefonnummer: +390380502039
- E-post: m.bonzano@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer på akuttmottaket med svimmelhet, yrsel eller ustøhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer på akuttmottaket med svimmelhet, yrsel eller ustødighet
- >= 18 år
- Pasienter i stand til å gi samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med demens
- Sengeliggende pasienter (av andre årsaker enn de nåværende symptomene)
- Pasienter med åpenbare nevrologiske funn som presenterer med svimmelhet men med mistenkt hjerneslag ved triage
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som presenterer seg på legevakten med svimmelhet, øresus og ustødighet
Pasienter som presenterer på akuttmottaket med vertigo/svimmelhet
|
ED-besøk inkluderer fullstendig sengekantundersøkelse av svimmelhet utført av utdannet legevaktslege eller legevaktslege i spesialisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AUC for sengekantundersøkelsesalgoritmen utført av akuttmottaksleger
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisering av prediktorer for virkelig positive pasienter
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Prediktorer for ekte positive pasienter kan bidra til å stratifisere pasienter med svimmelhet for risikoen for hjerneslag.
|
opptil 36 måneder
|
|
evaluering av antall nevroavbildningsundersøkelser (TC og angio-TC) utført på pasienter med svimmelhet på akuttmottaket. utførte tester
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
å studere bruken av ED-ressurser for disse pasientene når det gjelder antall utførte nevroavbildningsundersøkelser.
|
opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
26. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VERTIGO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .