- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07287891
Kadonnut labyrintissä: Keskeisten neurologisten syiden ennustaminen huimaukselle, pyörrytykselle ja epävakaudelle ensiapuosastolla. Monikeskustutkimus poikkileikkaustutkimus (VERTIGO)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marco Bonzano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Kadonneena labyrintissä: Keskeisten neurologisten vertigon, huimauksen ja tasapainohäiriön syiden ennustaminen ensiavussa. Monikeskushavainnointitutkimus
Tämä tutkimus arvioi ensiapuosaston lääkärien suorittaman sängyn äärellä tehtävän tutkimusalgoritmin herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Lopuksi sen tavoitteena on tunnistaa oireiden keskushermostoperäisen syyn ennustetekijät.
Tämä vähentää siten väärän diagnoosin määrää sekä kustannuksia ja oleskeluaikaa sopimattoman hermotutkimuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
825
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Bonzano, MD
- Puhelinnumero: +390382502039
- Sähköposti: m.bonzano@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Bonzano, MD
- Puhelinnumero: +390380502039
- Sähköposti: m.bonzano@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tulevat ensiavulle huimausta, pyörrytystä tai epävakautta esiintäessään
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun pyörryksen, huimauksen tai epävakauden vuoksi
- >= 18 vuoden ikäiset
- Potilaat, jotka kykenevät antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia
- Vuoteenomana olevat potilaat (muista syistä kuin nykyisistä oireista)
- Potilaat, joilla on ilmeisiä neurologisia löydöksiä pyörryksen yhteydessä ja joilla epäillään aivoverenvuotoa triage-tilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun pyörryksen, huimauksen ja tasapainohäiriön oireilla
Potilaat, jotka saapuvat ensiapupoliklinikalle huimauksen tai pyörrytyksen vuoksi
|
ED-käynti kattaa vertigon sängynpäässä suoritetun tutkimuksen, jonka suorittaa koulutettu EP tai ensiapu-/päivystyslääketieteen erikoislääkäriharjoittelija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystyslääkäreiden suorittaman sängynpäässä tapahtuvan tutkimusalgoritmin AUC
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
todellisten positiivisten potilaiden ennustetekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: enintään 36 kuukautta
|
Todellisten positiivisten potilaiden ennustetekijät voivat auttaa luokittelemaan huimauksen omaavia potilaita aivohalvauksen riskin mukaan.
|
enintään 36 kuukautta
|
|
potilaiden pyörryksen vuoksi päivystyksessä suoritettujen neurokuvantamislöydösten (TC ja angio-TC) määrän arviointi.suoritetut testit
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
tutkimaan ED-resurssien käyttöä näille potilaille suoritettujen neurokuvantamistestien lukumäärän osalta.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERTIGO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .