Elveszve a labirintusban: Központi idegi eredetű szédülés és bizonytalanság előrejelzése a sürgősségi osztályon. Többközpontú keresztmetszeti megfigyeléses tanulmány (VERTIGO)
2025. december 4. frissítette: Marco Bonzano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Elveszve a labirintusban: Központi idegi eredetű szédülés, szédülés és bizonytalanság előrejelzése a sürgősségi osztályon. Többközpontú keresztmetszeti megfigyelő vizsgálat
Ez a vizsgálat a sürgősségi osztályon dolgozó orvosok által végzett ágy melletti vizsgálati algoritmus érzékenységét és specifikusságát értékeli ki.
Végül célja a tünetek központi okának prediktorainak azonosítása.
Ennek következtében csökkenni fog a félrediagnosztizálás aránya, valamint a nem megfelelő neurológiai képalkotás miatti költségek és a tartózkodás időtartama.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
825
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Bonzano, MD
- Telefonszám: +390382502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Bonzano, MD
- Telefonszám: +390380502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vertigóval, szédüléssel vagy instabilitással az sürgősségi osztályon jelentkező betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, aki az ED-ben vertigóval, szédüléssel vagy bizonytalansággal jelentkezik
- >= 18 éves kor
- A beteg képes beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- Demencia betegek
- Ágyhoz kötött betegek (az aktuális tüneteken kívüli okok miatt)
- Nyilvánvaló neurológiai leletekkel rendelkező betegek, akik vertigóval jelentkeznek, de a triázson stroke gyanúja merül fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vertigo, szédülés és bizonytalanság miatt az sürgősségi osztályon jelentkező betegek
A szédüléssel/szédülésérzéssel az sürgősségi osztályra érkező betegek
|
ED látogatás átfogó, ágy melletti vizsgálata a szédülésnek, amelyet képzett EP vagy sürgősségi orvostan rezidensek végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AUC az osztályos vizsgálat algoritmusának, amelyet sürgősségi orvosok végeznek
Időkeret: akár 36 hónapig
|
akár 36 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az igazán pozitív betegek prediktorainak azonosítása
Időkeret: akár 36 hónapig
|
A valódi pozitív betegek előrejelzői segíthetnek a szédüléses betegek stroke kockázat szerinti rétegbe sorolásában.
|
akár 36 hónapig
|
|
a szédüléssel az sürgősségi osztályon (ED) kezelt betegeknél elvégzett neuroképalkotó vizsgálatok (TC és angio-TC) számának értékelése.elvégzett vizsgálatok
Időkeret: legfeljebb 36 hónapig
|
az ED-erőforrások használatának tanulmányozására ezeknél a betegeknél a végrehajtott neuroképalkotó vizsgálatok számát tekintve.
|
legfeljebb 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VERTIGO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .