- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07287891
Verdwaald in het Labyrint: Het Voorspellen van Centrale Neurologische Oorzaken van Draaiduizeligheid en Onvastheid op de Spoedeisende Hulp. Een Multicentrisch Cross-sectioneel Observationeel Onderzoek (VERTIGO)
4 december 2025 bijgewerkt door: Marco Bonzano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Verdwaald in het Labyrint: Het Voorspellen van Centrale Neurologische Oorzaken van Duizeligheid en Onvastheid op de Spoedeisende Hulp. Een Multicentrisch Cross-sectioneel Observationeel Onderzoek
Deze studie zal de gevoeligheid en specificiteit van het bedonderzoek-algoritme uitgevoerd door SEH-artsen beoordelen.
Ten slotte heeft het tot doel voorspellers van een centrale oorzaak van de symptomen te identificeren.
Dit zal als gevolg het aantal misdiagnoses verminderen, evenals de kosten en verblijfsduur door ongeschikte neuroimaging.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
825
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marco Bonzano, MD
- Telefoonnummer: +390382502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Werving
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contact:
- Marco Bonzano, MD
- Telefoonnummer: +390380502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich op de SEH melden met duizeligheid, draaiduizeligheid of onvastheid
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die zich melden op de SEH met duizeligheid, draaierigheid of onvastheid
- >= 18 jaar oud
- Patiënten die in staat zijn om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met dementie
- Bedlegerige patiënten (door andere oorzaken dan de huidige symptomen)
- Patiënten met duidelijke neurologische bevindingen die zich presenteren met duizeligheid maar waarbij bij triage een beroerte wordt vermoed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die zich op de SEH presenteren met vertigo, duizeligheid en onvastheid
Patiënten die zich op de SEH melden met vertigo/duizeligheid
|
ED-bezoek inclusief uitgebreid bedonderzoek van duizeligheid uitgevoerd door opgeleide EP of spoedeisende hulp arts-assistenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De AUC van het bedonderzoekalgoritme uitgevoerd door SEH-artsen
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie van voorspellers van echt positieve patiënten
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Voorspellers van echt positieve patiënten kunnen helpen om patiënten met duizeligheid te stratificeren op basis van het risico op een beroerte.
|
tot 36 maanden
|
|
evaluatie van het aantal neuroimaging tests (TC en angio-TC) uitgevoerd bij patiënten met duizeligheid op de SEH.tests uitgevoerd
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
om het gebruik van SEH-bronnen voor deze patiënten te bestuderen in termen van het aantal uitgevoerde neuroimaging-tests.
|
tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
26 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VERTIGO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .