- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07287891
Persi nel Labirinto: Previsione delle Cause Neurologiche Centrali di Vertigini, Capogiri e Instabilità nel Reparto di Pronto Soccorso. Uno Studio Osservazionale Trasversale Multicentrico (VERTIGO)
4 dicembre 2025 aggiornato da: Marco Bonzano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Persi nel Labirinto: Predire le Cause Neurologiche Centrali di Vertigini, Capogiri e Instabilità nel Dipartimento di Emergenza. Uno Studio Osservazionale Trasversale Multicentrico
Questo studio valuterà la sensibilità e la specificità dell'algoritmo di esame al letto del paziente eseguito dai medici del pronto soccorso.
Infine, mira a identificare i predittori di una causa centrale dei sintomi.
Ciò ridurrà conseguentemente il tasso di diagnosi errate, nonché i costi e la durata della degenza dovuti a neuroimaging inappropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
825
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marco Bonzano, MD
- Numero di telefono: +390382502039
- Email: m.bonzano@smatteo.pv.it
Luoghi di studio
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contatto:
- Marco Bonzano, MD
- Numero di telefono: +390380502039
- Email: m.bonzano@smatteo.pv.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al pronto soccorso con vertigini, capogiri o instabilità
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si presentano al PS con vertigini, capogiri o instabilità
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti in grado di fornire il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza
- Pazienti allettati (per cause diverse dai sintomi attuali)
- Pazienti con evidenti reperti neurologici che presentano vertigini ma con sospetto ictus al triage
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che si presentano al PS con vertigini, capogiri e instabilità
Pazienti che si presentano al pronto soccorso con vertigini/capogiri
|
Visita al pronto soccorso completa di esame al letto del paziente per vertigini eseguita da EP addestrato o specializzandi in medicina d'emergenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'AUC dell'algoritmo di esame al letto del paziente eseguito dai medici del DEA
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
fino a 36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
identificazione dei predittori di pazienti veri positivi
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
I predittori di pazienti veri positivi possono aiutare a stratificare i pazienti con vertigini in base al rischio di ictus.
|
fino a 36 mesi
|
|
valutazione del numero di esami di neuroimaging (TC e angio-TC) eseguiti sui pazienti con vertigini nel PS.esami eseguiti
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
studiare l'uso delle risorse del pronto soccorso per questi pazienti in termini di numero di test di neuroimaging eseguiti.
|
fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
26 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
26 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VERTIGO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .