- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07287891
Tabt i labyrinten: Forudsigelse af centrale neurologiske årsager til svimmelhed og ustødighed på skadestuen. Et multicentrisk tværsnitsobservationsstudie (VERTIGO)
4. december 2025 opdateret af: Marco Bonzano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Fortabt i labyrinten: Prædiktion af centrale neurologiske årsager til svimmelhed, vertigo og ustødighed på skadestuen. Et multicentrisk tværsnitsstudie
Denne undersøgelse vil vurdere sensitiviteten og specificiteten af sengekantundersøgelsesalgoritmen udført af akutlæger.
Endelig har den til formål at identificere prædiktorer for en central årsag til symptomerne.
Dette vil som følge heraf reducere hyppigheden af fejldiagnoser samt omkostningerne og længden af opholdet på grund af upassende neuroimaging.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
825
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marco Bonzano, MD
- Telefonnummer: +390382502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Marco Bonzano, MD
- Telefonnummer: +390380502039
- E-mail: m.bonzano@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer sig på akutafdelingen med svimmelhed, svimmelhed eller ustabilitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen med svimmelhed, øresusen eller ustabilitet
- >= 18 år
- Patienter i stand til at give deres samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter med demens
- Sengeliggende patienter (af årsager andre end de aktuelle symptomer)
- Patienter med tydelige neurologiske fund, der præsenterer svimmelhed, men med mistanke om apopleksi ved triage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der præsenterer på skadestuen med svimmelhed, øresusen og ustabilitet
Patienter, der henvender sig på skadestuen med svimmelhed/vertigo
|
ED-besøg med omfattende undersøgelse ved sengekanten for svimmelhed udført af uddannet EP eller akutmedicinske specialeuddannelseslæger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AUC for sengestedsundersøgelsesalgoritmen udført af skadestueoverlæger
Tidsramme: op til 36 måneder
|
op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikation af prædiktorer for ægte positive patienter
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Prædiktorer for sandt positive patienter kan hjælpe med at stratificere patienter med svimmelhed for risiko for slagtilfælde.
|
op til 36 måneder
|
|
evaluering af antallet af neuroimaging-test (TC og angio-TC) udført på patienter med svimmelhed på skadestuen.udførte test
Tidsramme: op til 36 måneder
|
at studere brugen af ED-ressourcer for disse patienter med hensyn til antallet af udførte neurobilleddannelsesprøver.
|
op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
26. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VERTIGO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sengesideundersøgelse af Svimmelhed
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forholdBelgien
-
University of IowaRekrutteringDelirium | Spinal Fusion | Smerter, Ryg | Thoracolumbar interfascial plan blokForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk handicap | Psykosocialt problem | Menieres sygdomKalkun