- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289425
Vliv mobilní aplikace pro obézní děti na stravovací postoje, povědomí o stravování a sebeúčinnost v oblasti zdravé výživy
Vliv mobilní aplikace vyvinuté pro obézní děti na stravovací postoje, stravovací povědomí a sebeúčinnost při zdravém stravování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv mobilní aplikace vyvinuté pro obézní děti na jejich stravovací postoje, úroveň povědomí o stravování a sebeúčinnost týkající se zdravé výživy, s cílem přispět k integraci ošetřovatelských intervencí s digitálními zdravotními technologiemi v boji proti obezitě. Rostoucí dětská obezita negativně ovlivňuje nejen fyzické zdraví, ale i psychosociální vývoj, což vyžaduje mnohostranné a udržitelné intervence. V souladu s efektivními rolemi sester ve zdravotní výchově a změně chování bude aplikace vyvinuta tak, aby podporovala děti při získávání a udržování zdravých stravovacích návyků. Dále bude vyhodnocena integrace digitálních technologií do ošetřovatelské péče a jejich účinnost při dosahování rodin; tato studie poskytne jedinečný příspěvek do této oblasti, která je v literatuře nedostatečně zastoupena.
Výzkumná data budou sbírána pomocí Informačního formuláře vytvořeného výzkumníkem, Škály sebeúčinnosti zdravého stravování pro děti, Testu stravovacích postojů pro děti a Škály povědomí o stravování pro děti.
Celkem 18 otázek zahrnujících demografické charakteristiky dětí a rodičů a jejich stravovací návyky bude použito ke sběru dat pro studii. Dále bude použit Test stravovacích postojů sestávající z 26 položek k posouzení stravovacího chování a rizika možných poruch příjmu potravy u dětí ve věku 8–15 let. 12položková Škála povědomí o stravování k určení míry, do jaké jsou děti ve věku 8–11 let při jídle všímavé nebo automatické, a 9položková Škála sebeúčinnosti zdravého stravování k posouzení vnímané kompetence dětí ve věku 8–10 let ve zdravém stravování. Všechny formuláře a škály vyplní děti a rodiče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Telefonní číslo: +90 346 487 37 31
- E-mail: nurcankaramercimek@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turecko (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě musí být ve věku od 8 do 10 let,
- Dítě nesmí mít žádné chronické onemocnění kromě obezity,
- Dítě musí umět číst a psát turecky,
- Dítě musí umět používat mobilní zařízení,
- Dítě nesmí mít zrakové postižení,
- Rodič musí být ochoten se studie zúčastnit,
- Rodič musí umět číst a psát turecky,
- Rodič nebo dítě musí mít chytrý telefon.
Kritéria pro vyloučení:
- Pokud si přejí kdykoli během studie odstoupit z výzkumu,
- Pokud si nepřejí používat mobilní aplikaci v jakékoli fázi výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Bude poskytnuta předběžná informace a bude získán souhlas.
Bude vyplněn úvodní informační formulář, test stravovacích postojů pro děti, škála uvědomění si stravování a škála sebeúčinnosti zdravého stravování, a budou provedeny výpočty BMI.
Tyto postupy budou opakovány během průběžného sledování na konci prvního měsíce a závěrečného testu na konci druhého měsíce.
|
|
|
Experimentální: pracovní skupina
Předběžné informace budou poskytnuty a bude získán souhlas.
Bude vyplněn úvodní informační formulář, test postojů k jídlu pro děti, škála povědomí o jídle a škála sebeúčinnosti při zdravém stravování, a bude proveden výpočet BMI.
Mobilní aplikace bude představena a stažena do mobilního telefonu rodiče.
Bude poskytnut 8týdenní tréninkový program prostřednictvím aplikace.
Po jednom měsíci budou škály znovu použity během průběžného sledování a BMI bude přepočítáno.
Na konci druhého měsíce budou škály znovu použity pro závěrečný test a BMI bude přepočítáno.
|
S podporou počítačových inženýrů a softwarových expertů budou logo, uživatelské rozhraní, celkový vzhled a ovládací panel navrženy tak, aby odpovídaly účelu a tématu mobilní aplikace.
Mobilní aplikace bude navržena pro použití na chytrých telefonech založených na Androidu i iOS a v prostředích bez přístupu k internetu.
Po vývoji prototypu mobilní aplikace bude testována její použitelnost.
V tomto kontextu bude testovací proces nejprve proveden výzkumníky.
Akademické sestry (n=3) a sestry z ambulantních klinik (n=2) vyhodnotí aplikaci pomocí Škály použitelnosti mobilních aplikací.
Pokud budou v aplikaci identifikovány nějaké problémy, budou vyřešeny a provedeny potřebné úpravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stravovacích postojů pro děti
Časové okno: Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Tato škála slouží k identifikaci stravovacích postojů a chování u dětí ve věku 8–15 let.
Skládá se z 26 položek a hodnotí obecné vzorce, které ukazují, jak se děti cítí, myslí a chovají v souvislosti s jídlem, pomocí šestibodové Likertovy škály.
|
Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Škála povědomí o stravování pro děti
Časové okno: Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Tato škála posuzuje míru pozornosti, kterou děti ve věku 8–11 let věnují jídlu během stravovacího chování, a hodnotí nepozorné nebo automatické tendence ve stravování prostřednictvím své 12položkové dvoudimenzionální struktury, používající čtyřbodový Likertův typ formátu.
|
Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúčinnosti zdravého stravování pro děti
Časové okno: Na počátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Tato škála měří důvěru dětí ve svou schopnost dělat zdravá rozhodnutí ohledně jídla a udržovat zdravé stravovací návyky.
Hodnotí jejich vnímanou schopnost zapojit se do zdravých stravovacích praktik a je určena pro děti ve věku 8–10 let.
Škála se skládá z 9 položek a používá tříbodovou Likertovu strukturu.
|
Na počátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Výška a hmotnost budou použity k výpočtu BMI (kg/m²) u účastníků.
|
Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .