- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289425
Effekten av en mobilapp for overvektige barn på spiseholdninger, spisebevissthet og sunn spising selv-efektivitet
Effekten av en mobilapplikasjon utviklet for overvektige barn på spiseholdninger, spisebevissthet og sunn spising selv-effektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere effekten av en mobilapplikasjon utviklet for overvektige barn på deres spiseholdninger, spisebevissthetsnivåer og selveffektivitet knyttet til sunn ernæring, med sikte på å bidra til integrering av sykepleieintervensjoner med digitale helseteknologier i kampen mot fedme. Økende barnefedme påvirker ikke bare fysisk helse negativt, men også psykososial utvikling, noe som krever mangefasetterte og bærekraftige intervensjoner. I tråd med sykepleieres effektive roller i helseopplysning og atferdsendring, vil applikasjonen utvikles for å støtte barn i å tilegne seg og opprettholde sunne spisevaner. I tillegg vil integrering av digitale teknologier i sykepleie og deres effektivitet i å nå familier bli evaluert; denne studien vil gi et unikt bidrag til dette området, som mangler i litteraturen.
Forskningsdataene vil bli samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet opprettet av forskeren, Skalaen for sunn ernæringsselveffektivitet for barn, Spiseholdningstesten for barn og Spisebevissthetsskalaen for barn.
Totalt 18 spørsmål som omfatter demografiske egenskaper hos barn og foreldre og deres spisevaner vil bli brukt til å samle inn data for studien. I tillegg vil Spiseholdningstesten, bestående av 26 elementer, bli brukt for å vurdere spiseatferd og risikoen for mulige spiseforstyrrelser hos barn i alderen 8-15 år. Den 12-elementers Spisebevissthetsskalaen for å bestemme i hvilken grad barn i alderen 8-11 år er oppmerksomme eller automatiske mens de spiser, og den 9-elementers Skalaen for sunn ernæringsselveffektivitet for å vurdere den opplevde kompetansen til barn i alderen 8-10 år i sunn ernæring. Alle skjemaer og skalaer vil bli fullført av barn og foreldre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Telefonnummer: +90 346 487 37 31
- E-post: nurcankaramercimek@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet må være mellom 8 og 10 år gammelt,
- Barnet må ikke ha noen kroniske sykdommer annet enn overvekt,
- Barnet må kunne lese og skrive på tyrkisk,
- Barnet må kunne bruke en mobilenhet,
- Barnet må ikke ha en synshemning,
- Foresatte må være villig til å delta i studien,
- Foresatte må kunne lese og skrive på tyrkisk,
- Foresatte eller barnet må ha en smarttelefon.
Eksklusjonskriterier:
- Dersom de ønsker å trekke seg fra studien på et hvilket som helst tidspunkt i forskningen,
- Dersom de ikke ønsker å bruke mobilapplikasjonen på et hvilket som helst tidspunkt i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Foreløpig informasjon vil bli gitt og samtykke vil bli innhentet.
Innføringsskjemaet, spiseattitudetesten for barn, spisebevissthetsskalaen og sunn matvaneselvtillitsskalaen vil bli utfylt, og BMI-beregninger vil bli utført.
Disse prosedyrene vil bli gjentatt under mellomoppfølgingen ved slutten av den første måneden og den endelige testen ved slutten av den andre måneden.
|
|
|
Eksperimentell: arbeidsgruppe
Foreløpig informasjon vil bli gitt, og samtykke vil bli innhentet.
En introduksjonsinformasjonsskjema, en matholdningstest for barn, en matbevissthetsskala og en sunn spisevaneselv-effektivitetskala vil bli fullført, og BMI-beregninger vil bli utført.
Mobilapplikasjonen vil bli introdusert og lastet ned til forelderens mobiltelefon.
Et 8-ukers treningsprogram vil bli gitt gjennom applikasjonen.
Etter en måned vil skalaene bli brukt på nytt under mellomoppfølgingen, og BMI vil bli beregnet.
Ved slutten av den andre måneden vil skalaene bli brukt på nytt for den endelige testen, og BMI vil bli beregnet.
|
Med støtte fra datateknikere og programvareeksperter vil logo, brukergrensesnitt, overordnet utseende og kontrollpanel bli designet for å passe formålet og temaet for mobilapplikasjonen.
Mobilapplikasjonen vil bli designet for bruk på både Android- og iOS-baserte smarttelefoner og i miljøer uten internettilgang.
Etter utvikling av prototypen for mobilapplikasjonen vil dens brukervennlighet bli testet.
I denne sammenhengen vil testprosessen først bli utført av forskere.
Akademiske sykepleiere (n=3) og poliklinikksykepleiere (n=2) vil evaluere applikasjonen ved hjelp av Mobile Application Usability Scale.
Hvis det identifiseres problemer i applikasjonen, vil disse bli løst og nødvendige justeringer vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseholdningstest for barn
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
Denne skalaen brukes for å identifisere spiserelaterte holdninger og atferd blant barn i alderen 8-15 år.
Den består av 26 elementer og evaluerer generelle mønstre som viser hvordan barn føler, tenker og oppfører seg i forhold til spising, ved hjelp av en sekspunkts Likert-type struktur.
|
Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
|
Spisebevissthetsskala for barn
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
Denne skalaen vurderer nivået av oppmerksomhet barn i alderen 8-11 år gir til mat under spiseatferd, og evaluerer uoppmerksom eller automatisk spisetendens gjennom sin 12-punkts, todimensjonale struktur, ved bruk av et firepunkts Likert-type format.
|
Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvfølelsestiltro til sunn spisevane for barn
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
Denne skalaen måler barns tillit til sin evne til å ta sunne matvalg og opprettholde sunne spisevaner.
Den evaluerer deres opplevde evne til å delta i sunne spisevaner og er utviklet for barn i alderen 8-10 år.
Skalaen består av 9 elementer og bruker en trepunkts Likert-type struktur.
|
Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
Høyde- og vektmålinger vil bli brukt til å beregne BMI (kg/m²) hos deltakerne.
|
Ved baseline, 4 uker etter intervensjonens start, og 8 uker etter intervensjonens start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .