- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07289425
Effetto di un'App Mobile per Bambini Obesi sugli Atteggiamenti Alimentari, la Consapevolezza Alimentare e l'Auto-Efficacia nell'Alimentazione Sana
L'Effetto di un'Applicazione Mobile Sviluppata per Bambini Obesi sugli Atteggiamenti Alimentari, la Consapevolezza Alimentare e l'Auto-Efficacia nell'Alimentazione Sana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto di un'applicazione mobile sviluppata per bambini obesi sulle loro attitudini alimentari, livelli di consapevolezza alimentare e autoefficacia riguardo all'alimentazione sana, con l'obiettivo di contribuire all'integrazione degli interventi infermieristici con le tecnologie digitali sanitarie nella lotta contro l'obesità. L'aumento dell'obesità infantile influisce negativamente non solo sulla salute fisica ma anche sullo sviluppo psicosociale, rendendo necessari interventi multifaccettati e sostenibili. In linea con i ruoli efficaci degli infermieri nell'educazione sanitaria e nel cambiamento comportamentale, l'applicazione sarà sviluppata per supportare i bambini nell'acquisizione e nel mantenimento di abitudini alimentari sane. Inoltre, sarà valutata l'integrazione delle tecnologie digitali nell'assistenza infermieristica e la loro efficacia nel raggiungere le famiglie; questo studio fornirà un contributo unico a questo settore, carente nella letteratura.
I dati della ricerca saranno raccolti utilizzando il Modulo Informazioni creato dal ricercatore, la Scala di Autoefficacia per l'Alimentazione Sana per Bambini, il Test delle Attitudini Alimentari per Bambini e la Scala di Consapevolezza Alimentare per Bambini.
Un totale di 18 domande che comprendono le caratteristiche demografiche dei bambini e dei genitori e le loro abitudini alimentari sarà utilizzato per raccogliere i dati per lo studio. Inoltre, il Test delle Attitudini Alimentari, composto da 26 elementi, sarà utilizzato per valutare il comportamento alimentare e il rischio di possibili disturbi alimentari nei bambini di età compresa tra 8 e 15 anni. La Scala di Consapevolezza Alimentare di 12 elementi per determinare il grado in cui i bambini di età compresa tra 8 e 11 anni sono consapevoli o automatici durante il pasto, e la Scala di Autoefficacia per l'Alimentazione Sana di 9 elementi per valutare la competenza percepita dei bambini di età compresa tra 8 e 10 anni nell'alimentazione sana. Tutti i moduli e le scale saranno compilati da bambini e genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Numero di telefono: +90 346 487 37 31
- Email: nurcankaramercimek@gmail.com
Luoghi di studio
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turchia (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il bambino deve avere un'età compresa tra 8 e 10 anni,
- Il bambino non deve avere malattie croniche diverse dall'obesità,
- Il bambino deve saper leggere e scrivere in turco,
- Il bambino deve essere in grado di utilizzare un dispositivo mobile,
- Il bambino non deve avere deficit visivi,
- Il genitore deve essere disposto a partecipare allo studio,
- Il genitore deve saper leggere e scrivere in turco,
- Il genitore o il bambino deve possedere uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- Se desiderano ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase della ricerca,
- Se non desiderano utilizzare l'applicazione mobile in qualsiasi fase della ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Sarà fornita un'informazione preliminare e sarà ottenuto il consenso.
Saranno compilati il modulo di informazioni introduttive, il test dell'atteggiamento alimentare per bambini, la scala della consapevolezza alimentare e la scala dell'autoefficacia per un'alimentazione sana, e saranno effettuati i calcoli dell'IMC.
Queste procedure saranno ripetute durante il follow-up intermedio alla fine del primo mese e il test finale alla fine del secondo mese.
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Sperimentale: gruppo di lavoro
Verranno fornite informazioni preliminari e verrà ottenuto il consenso.
Verranno compilati un modulo informativo introduttivo, un test sull'atteggiamento alimentare per bambini, una scala di consapevolezza alimentare e una scala di autoefficacia nell'alimentazione sana, e verranno effettuati i calcoli dell'IMC.
L'applicazione mobile verrà presentata e scaricata sul cellulare del genitore.
Un programma di formazione di 8 settimane verrà fornito tramite l'applicazione.
Dopo un mese, le scale verranno riapplicate durante il follow-up intermedio e l'IMC verrà calcolato.
Alla fine del secondo mese, le scale verranno riapplicate per il test finale e l'IMC verrà calcolato.
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Con il supporto di ingegneri informatici ed esperti di software, il logo, l'interfaccia utente, l'aspetto generale e il pannello di controllo saranno progettati per adattarsi allo scopo e all'argomento dell'applicazione mobile.
L'applicazione mobile sarà progettata per essere utilizzata sia su smartphone basati su Android e iOS che in ambienti senza accesso a internet.
Dopo lo sviluppo del prototipo dell'applicazione mobile, la sua usabilità verrà testata.
In questo contesto, il processo di test sarà prima condotto dai ricercatori.
Infermieri accademici (n=3) e infermieri di ambulatorio (n=2) valuteranno l'applicazione utilizzando la Mobile Application Usability Scale.
Se verranno identificati problemi nell'applicazione, questi saranno risolti e verranno apportate le necessarie modifiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dell'Atteggiamento Alimentare per Bambini
Lasso di tempo: Alla baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Questa scala viene utilizzata per identificare atteggiamenti e comportamenti legati all'alimentazione nei bambini di età compresa tra 8 e 15 anni.
Comprende 26 elementi e valuta modelli generali che indicano come i bambini si sentono, pensano e si comportano riguardo all'alimentazione, utilizzando una struttura Likert a sei punti.
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Alla baseline, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Scala di Consapevolezza Alimentare per Bambini
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Questa scala valuta il livello di attenzione che i bambini di età compresa tra 8 e 11 anni prestano al cibo durante i comportamenti alimentari e valuta le tendenze alimentari disattente o automatiche attraverso la sua struttura a 12 elementi e due dimensioni, utilizzando un formato Likert a quattro punti.
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Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Autoefficacia nell'Alimentazione Sana per Bambini
Lasso di tempo: All'inizio, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Questa scala misura la fiducia dei bambini nella propria capacità di fare scelte alimentari sane e mantenere comportamenti alimentari salutari.
Valuta la loro percezione di essere in grado di adottare pratiche alimentari sane ed è progettata per bambini di età compresa tra 8 e 10 anni.
La scala è composta da 9 elementi e utilizza una struttura di tipo Likert a tre punti.
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All'inizio, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Le misurazioni dell'altezza e del peso verranno utilizzate per calcolare l'IMC (kg/m²) nei partecipanti.
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Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCÜ-HMŞ-NK-01
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