- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289425
Effekten af en mobilapp for børn med overvægt på spiseadfærd, spisebevidsthed og sund spise-selvtillid
Effekten af en mobilapplikation udviklet til børn med overvægt på spiseadfærd, spisebevidsthed og selvtillid til sund kost
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere effekten af en mobilapplikation udviklet til børn med overvægt på deres spisningstilbøjeligheder, spisebevidsthedsniveauer og selvtillid vedrørende sund kost, med det formål at bidrage til integrationen af sygeplejeinterventioner med digitale sundhedsteknologier i kampen mod overvægt. Stigende overvægt hos børn påvirker ikke kun den fysiske sundhed negativt, men også den psykosociale udvikling, hvilket nødvendiggør flerfacetterede og bæredygtige interventioner. I overensstemmelse med sygeplejerskers effektive roller i sundhedsuddannelse og adfærdsændring vil applikationen blive udviklet til at støtte børn i at erhverve og opretholde sunde spisevaner. Derudover vil integrationen af digitale teknologier i sygepleje og deres effektivitet i at nå familier blive evalueret; dette studie vil give et unikt bidrag til dette område, som mangler i litteraturen.
Forskningsdataene vil blive indsamlet ved hjælp af Informationsskemaet oprettet af forskeren, Skalaen for Sund Kost Selvtillid hos Børn, Spiseadfærdstesten for Børn og Spisebevidsthedsskalaen for Børn.
I alt 18 spørgsmål bestående af demografiske karakteristika for børn og forældre samt deres spisevaner vil blive anvendt til at indsamle data til studiet. Derudover vil Spiseadfærdstesten, bestående af 26 emner, blive anvendt til at vurdere spiseadfærd og risikoen for mulige spiseforstyrrelser hos børn i alderen 8-15 år. Den 12-emners Spisebevidsthedsskala for at bestemme i hvilken grad børn i alderen 8-11 år er opmærksomme eller automatiske mens de spiser, og den 9-emners Skala for Sund Kost Selvtillid for at vurdere den opfattede kompetence hos børn i alderen 8-10 år i sund kost. Alle skemaer og skalaer vil blive udfyldt af børn og forældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Telefonnummer: +90 346 487 37 31
- E-mail: nurcankaramercimek@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet skal være mellem 8 og 10 år gammelt,
- Barnet må ikke have nogen kroniske sygdomme udover fedme,
- Barnet skal kunne læse og skrive tyrkisk,
- Barnet skal kunne bruge en mobilenhed,
- Barnet må ikke have en synsnedsættelse,
- Forælderen skal være villig til at deltage i undersøgelsen,
- Forælderen skal kunne læse og skrive tyrkisk,
- Forælderen eller barnet skal have en smartphone.
Eksklusionskriterier:
- Hvis de ønsker at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt i forskningen,
- Hvis de ikke ønsker at bruge mobilapplikationen på et hvilket som helst tidspunkt i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Foreløbig information vil blive givet og samtykke vil blive indhentet.
Introduktionsformularen, spiseadfærdstesten for børn, spisebevidsthedsskalaen og den sunde spisning selv-effektivitets skala vil blive udfyldt, og BMI-beregninger vil blive udført.
Disse procedurer vil blive gentaget under den midlertidige opfølgning ved udgangen af den første måned og den endelige test ved udgangen af den anden måned.
|
|
|
Eksperimentel: arbejdsgruppe
Foreløbig information vil blive givet, og samtykke vil blive indhentet.
En introduktionsinformationsformular, en madholdningsprøve for børn, en madvidenhedsskala og en sund spise-selv-effektivitetskala vil blive udfyldt, og BMI-beregninger vil blive udført.
Mobilapplikationen vil blive introduceret og downloadet til forældrens mobiltelefon.
Et 8-ugers træningsprogram vil blive tilbudt gennem applikationen.
Efter en måned vil skalaerne blive genanvendt under den mellemliggende opfølgning, og BMI vil blive beregnet.
Ved udgangen af den anden måned vil skalaerne blive genanvendt til den endelige test, og BMI vil blive beregnet.
|
Med støtte fra computeringeniører og softwareeksperter vil logoet, brugergrænsefladen, det overordnede udseende og kontrolpanelet blive designet til at passe til formålet og emnet for mobilapplikationen.
Mobilapplikationen vil blive designet til at kunne bruges på både Android- og iOS-baserede smartphones og i miljøer uden internetadgang.
Efter udviklingen af prototypen af mobilapplikationen vil dens brugbarhed blive testet.
I denne sammenhæng vil testprocessen først blive udført af forskere.
Akademiske sygeplejersker (n=3) og ambulante kliniksygeplejersker (n=2) vil evaluere applikationen ved hjælp af Mobile Application Usability Scale.
Hvis der identificeres problemer i applikationen, vil de blive løst, og de nødvendige justeringer vil blive foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseattitudetest for Børn
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter interventionens start og 8 uger efter interventionens start
|
Denne skala bruges til at identificere spiserelaterede holdninger og adfærd blandt børn i alderen 8-15 år.
Den består af 26 punkter og evaluerer generelle mønstre, der viser, hvordan børn føler, tænker og opfører sig i forhold til spisning, ved hjælp af en seks-punkts Likert-type struktur. |
Ved baseline, 4 uger efter interventionens start og 8 uger efter interventionens start
|
|
Spisebevidsthedsskala for Børn
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter interventionens start og 8 uger efter interventionens start
|
Denne skala vurderer det niveau af opmærksomhed, som børn i alderen 8-11 år giver til mad under spiseadfærd, og evaluerer uopmærksomme eller automatiske spisetendenser gennem dens 12-punkts, todimensionelle struktur ved hjælp af et fire-punkts Likert-type format.
|
Ved baseline, 4 uger efter interventionens start og 8 uger efter interventionens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Børns Selvvirkningsforventning om Sund Kost
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter interventionens start, og 8 uger efter interventionens start
|
Denne skala måler børns tillid til deres evne til at træffe sunde fødevarevalg og opretholde sunde spisevaner.
Den evaluerer deres opfattede evne til at engagere sig i sunde spisepraksisser og er designet til børn i alderen 8-10 år.
Skalaen består af 9 elementer og bruger en tre-punkts Likert-type struktur.
|
Ved baseline, 4 uger efter interventionens start, og 8 uger efter interventionens start
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter interventionens start, og 8 uger efter interventionens start
|
Højde- og vægtmålinger vil blive brugt til at beregne BMI (kg/m²) hos deltagerne.
|
Ved baseline, 4 uger efter interventionens start, og 8 uger efter interventionens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilapplikation til barnefedme
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan