- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289425
Effekten av en mobilapp för barn med fetma på ätattityder, ätmedvetenhet och självtillit för hälsosam kost
Effekten av en mobilapplikation utvecklad för barn med fetma på ätattityder, ätmedvetenhet och självtillit för hälsosam mat
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en mobilapplikation utvecklad för överviktiga barn på deras ätattityder, ätmedvetenhetsnivåer och självtillit kring hälsosam kost, med målet att bidra till integrationen av omvårdnadsinsatser med digitala hälsoteknologier i kampen mot fetma. Ökande barndomsfetma påverkar negativt inte bara fysisk hälsa utan också psykosocial utveckling, vilket kräver mångfacetterade och hållbara insatser. I linje med sjuksköterskors effektiva roller inom hälsofrämjande och beteendeförändring kommer applikationen att utvecklas för att stödja barn i att skaffa och behålla hälsosamma matvanor. Dessutom kommer integrationen av digitala teknologier i omvårdnad och deras effektivitet i att nå familjer att utvärderas; denna studie kommer att ge ett unikt bidrag till detta område, som saknas i litteraturen.
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av Informationsformuläret skapat av forskaren, Självtillitskalan för Hälsosam Kost för Barn, Ätattitydtestet för Barn och Ätmedvetenhetsskalan för Barn.
Totalt 18 frågor som omfattar barns och föräldrars demografiska egenskaper och deras matvanor kommer att användas för att samla in data för studien. Dessutom kommer Ätattitydtestet, bestående av 26 punkter, att användas för att bedöma ätbeteende och risken för eventuella ätstörningar hos barn i åldern 8-15 år. 12-punkts Ätmedvetenhetsskalan för att bestämma i vilken grad barn i åldern 8-11 år är medvetna eller automatiska när de äter, och 9-punkts Självtillitskalan för Hälsosam Kost för att bedöma den upplevda kompetensen hos barn i åldern 8-10 år inom hälsosam kost. Alla formulär och skalor kommer att fyllas i av barn och föräldrar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Telefonnummer: +90 346 487 37 31
- E-post: nurcankaramercimek@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turkiet (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet måste vara mellan 8 och 10 år gammalt,
- Barnet får inte ha några kroniska sjukdomar förutom fetma,
- Barnet måste kunna läsa och skriva på turkiska,
- Barnet måste kunna använda en mobil enhet,
- Barnet får inte ha synnedsättning,
- Föräldern måste vara villig att delta i studien,
- Föräldern måste kunna läsa och skriva på turkiska,
- Föräldern eller barnet måste ha en smartphone.
Exklusionskriterier:
- Om de önskar dra sig ur studien i vilket skede som helst av forskningen,
- Om de inte önskar använda mobilapplikationen i vilket skede som helst av forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Preliminär information kommer att tillhandahållas och samtycke kommer att erhållas.
Introduktionsformuläret, ätattitydtestet för barn, ätmedvetenhetsskalan och skalan för självförmåga för hälsosam kost kommer att fyllas i, och BMI-beräkningar kommer att utföras.
Dessa procedurer kommer att upprepas under den mellanliggande uppföljningen i slutet av den första månaden och den slutliga testen i slutet av den andra månaden.
|
|
|
Experimentell: arbetsgrupp
Preliminär information kommer att tillhandahållas och samtycke kommer att erhållas.
Ett introduktionsformulär, ett livsmedelsattitydtest för barn, en livsmedelsmedvetenhetsskala och en skala för självtillit för hälsosam kost kommer att fyllas i, och BMI-beräkningar kommer att utföras.
Mobilapplikationen kommer att introduceras och laddas ner till förälderns mobiltelefon.
Ett 8-veckors träningsprogram kommer att tillhandahållas via applikationen.
Efter en månad kommer skalorna att återanvändas under den mellanliggande uppföljningen och BMI kommer att beräknas.
I slutet av den andra månaden kommer skalorna att återanvändas för det slutliga testet och BMI kommer att beräknas.
|
Med stöd från datatekniker och mjukvaruexperter kommer logotypen, användargränssnittet, det övergripande utseendet och kontrollpanelen att utformas för att passa mobilapplikationens syfte och ämne.
Mobilapplikationen kommer att utformas för att användas på både Android- och iOS-baserade smartphones och i miljöer utan internetåtkomst.
Efter att ha utvecklat prototypen av mobilapplikationen kommer dess användbarhet att testas.
I detta sammanhang kommer testprocessen först att genomföras av forskare.
Akademiska sjuksköterskor (n=3) och öppenvårdssjuksköterskor (n=2) kommer att utvärdera applikationen med hjälp av Mobile Application Usability Scale.
Om några problem identifieras i applikationen kommer de att åtgärdas och nödvändiga justeringar kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätattitydtest för Barn
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
Denna skala används för att identifiera ätrelaterade attityder och beteenden hos barn i åldern 8-15 år.
Den består av 26 frågor och utvärderar generella mönster som visar hur barn känner, tänker och beter sig när det gäller ätande, med en sexgradig Likert-skala.
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
|
Skalan för ätmedvetenhet hos barn
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
Denna skala bedömer nivån av uppmärksamhet som barn i åldrarna 8–11 år ägnar åt mat under ätbeteenden och utvärderar ouppmärksamma eller automatiska ättendenser genom sin 12-punkts, tvådimensionella struktur, med hjälp av ett fyrapunkts Likert-typformat.
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns självtillitskala för hälsosam kost
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
Denna skala mäter barns tilltro till sin förmåga att göra hälsosamma matval och bibehålla hälsosamma ätbeteenden.
Den utvärderar deras upplevda förmåga att delta i hälsosamma ätpraxis och är utformad för barn i åldrarna 8-10.
Skalan består av 9 frågor och använder en trepunkts Likert-typ struktur.
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
|
Body Mass Index
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
Höjd- och viktmätningar kommer att användas för att beräkna BMI (kg/m²) hos deltagarna.
|
Vid baslinjen, 4 veckor efter interventionens start och 8 veckor efter interventionens start
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .