- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289425
Влияние мобильного приложения для детей с ожирением на пищевые установки, осознанность питания и самоэффективность в отношении здорового питания
Влияние мобильного приложения, разработанного для детей с ожирением, на пищевое поведение, осознанность питания и самоэффективность в отношении здорового питания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния мобильного приложения, разработанного для детей с ожирением, на их отношение к питанию, уровень осознанности в еде и самоэффективность в отношении здорового питания, с целью внесения вклада в интеграцию сестринских вмешательств с цифровыми технологиями здравоохранения в борьбе с ожирением. Увеличение детского ожирения негативно влияет не только на физическое здоровье, но и на психосоциальное развитие, что требует многоаспектных и устойчивых вмешательств. В соответствии с эффективными ролями медсестёр в санитарном просвещении и изменении поведения, приложение будет разработано для поддержки детей в приобретении и поддержании здоровых привычек питания. Кроме того, будет оценена интеграция цифровых технологий в сестринский уход и их эффективность в охвате семей; это исследование внесёт уникальный вклад в эту область, которой не хватает в литературе.
Данные исследования будут собраны с использованием Информационной формы, созданной исследователем, Шкалы самоэффективности здорового питания для детей, Теста отношения к еде для детей и Шкалы осознанности питания для детей.
Всего 18 вопросов, включающих демографические характеристики детей и родителей и их привычки питания, будут использованы для сбора данных для исследования. Кроме того, Тест отношения к еде, состоящий из 26 пунктов, будет использован для оценки пищевого поведения и риска возможных расстройств пищевого поведения у детей в возрасте 8-15 лет. 12-пунктовая Шкала осознанности питания для определения степени, в которой дети в возрасте 8-11 лет осознанны или автоматичны во время еды, и 9-пунктовая Шкала самоэффективности здорового питания для оценки воспринимаемой компетентности детей в возрасте 8-10 лет в здоровом питании. Все формы и шкалы будут заполнены детьми и родителями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Номер телефона: +90 346 487 37 31
- Электронная почта: nurcankaramercimek@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Турция (Туркие), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребёнок должен быть в возрасте от 8 до 10 лет,
- У ребёнка не должно быть хронических заболеваний, кроме ожирения,
- Ребёнок должен уметь читать и писать на турецком языке,
- Ребёнок должен уметь пользоваться мобильным устройством,
- У ребёнка не должно быть нарушений зрения,
- Родитель должен быть готов участвовать в исследовании,
- Родитель должен уметь читать и писать на турецком языке,
- У родителя или ребёнка должен быть смартфон.
Критерии исключения:
- Если они захотят выйти из исследования на любом этапе,
- Если они не захотят использовать мобильное приложение на любом этапе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Будет предоставлена предварительная информация и получено согласие.
Будут заполнены вводный информационный лист, тест пищевого поведения для детей, шкала осознанности питания и шкала самоэффективности здорового питания, а также будут выполнены расчеты ИМТ.
Эти процедуры будут повторены во время промежуточного наблюдения в конце первого месяца и итогового тестирования в конце второго месяца.
|
|
|
Экспериментальный: рабочая группа
Будет предоставлена предварительная информация и получено согласие.
Будет заполнена вводная информационная форма, тест пищевого отношения для детей, шкала пищевой осведомленности и шкала самоэффективности здорового питания, а также будут выполнены расчеты ИМТ.
Мобильное приложение будет представлено и загружено на сотовый телефон родителя.
Будет предоставлена 8-недельная программа обучения через приложение.
Через месяц шкалы будут повторно применены во время промежуточного наблюдения, и будет рассчитан ИМТ.
В конце второго месяца шкалы будут повторно применены для итогового тестирования, и будет рассчитан ИМТ.
|
При поддержке инженеров-компьютерщиков и экспертов по программному обеспечению логотип, пользовательский интерфейс, общий внешний вид и панель управления будут разработаны в соответствии с целью и тематикой мобильного приложения.
Мобильное приложение будет разработано для использования как на смартфонах на базе Android и iOS, так и в средах без доступа к интернету.
После разработки прототипа мобильного приложения будет проверена его удобство использования.
В этом контексте процесс тестирования сначала будет проводиться исследователями.
Академические медсестры (n=3) и медсестры амбулаторных клиник (n=2) оценят приложение с помощью Шкалы удобства использования мобильных приложений.
Если в приложении будут выявлены какие-либо проблемы, они будут устранены, и будут внесены необходимые корректировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест отношения к приему пищи для детей
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
Эта шкала используется для выявления связанных с питанием установок и поведения у детей в возрасте 8-15 лет.
Она состоит из 26 пунктов и оценивает общие модели, показывающие, как дети чувствуют, думают и ведут себя в отношении питания, используя шестибалльную структуру типа Лайкерта.
|
На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Шкала осознанности питания для детей
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
Эта шкала оценивает уровень внимания, которое дети в возрасте 8-11 лет уделяют еде во время пищевого поведения, и оценивает невнимательные или автоматические пищевые тенденции через свою 12-пунктную двухмерную структуру, используя четырехбалльный формат типа Лайкерта.
|
На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности здорового питания для детей
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
Эта шкала измеряет уверенность детей в своей способности делать выбор в пользу здорового питания и поддерживать здоровые пищевые привычки.
Она оценивает их воспринимаемую способность придерживаться здоровых пищевых практик и предназначена для детей в возрасте 8-10 лет.
Шкала состоит из 9 пунктов и использует трехбалльную структуру типа Лайкерта.
|
На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
Измерения роста и веса будут использоваться для расчета ИМТ (кг/м²) у участников.
|
На исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 8 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .