- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289425
Efeito de uma Aplicação Móvel para Crianças Obesas nas Atitudes Alimentares, Consciência Alimentar e Autoeficácia na Alimentação Saudável
O Efeito de uma Aplicação Móvel Desenvolvida para Crianças Obesas nas Atitudes Alimentares, Consciência Alimentar e Autoeficácia na Alimentação Saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar o efeito de uma aplicação móvel desenvolvida para crianças obesas nas suas atitudes alimentares, níveis de consciência alimentar e autoeficácia relativamente a uma alimentação saudável, com o objetivo de contribuir para a integração de intervenções de enfermagem com tecnologias de saúde digitais no combate à obesidade. O aumento da obesidade infantil afeta negativamente não só a saúde física, mas também o desenvolvimento psicossocial, exigindo intervenções multifacetadas e sustentáveis. De acordo com os papéis eficazes dos enfermeiros na educação para a saúde e na mudança de comportamento, a aplicação será desenvolvida para apoiar as crianças na aquisição e manutenção de hábitos alimentares saudáveis. Além disso, será avaliada a integração das tecnologias digitais nos cuidados de enfermagem e a sua eficácia no alcance das famílias; este estudo proporcionará uma contribuição única para esta área, que é escassa na literatura.
Os dados da investigação serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação criado pelo investigador, a Escala de Autoeficácia para Alimentação Saudável para Crianças, o Teste de Atitude Alimentar para Crianças e a Escala de Consciência Alimentar para Crianças.
Serão utilizadas um total de 18 questões que compreendem as características demográficas das crianças e dos pais e os seus hábitos alimentares para recolher dados para o estudo. Além disso, o Teste de Atitude Alimentar, composto por 26 itens, será utilizado para avaliar o comportamento alimentar e o risco de possíveis distúrbios alimentares em crianças com idades entre os 8 e os 15 anos. a Escala de Consciência Alimentar de 12 itens para determinar o grau em que as crianças com idades entre os 8 e os 11 anos estão atentas ou automáticas enquanto comem, e a Escala de Autoeficácia para Alimentação Saudável de 9 itens para avaliar a competência percebida de crianças com idades entre os 8 e os 10 anos em alimentação saudável. Todos os formulários e escalas serão preenchidos por crianças e pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Número de telefone: +90 346 487 37 31
- E-mail: nurcankaramercimek@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turquia (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A criança deve ter entre 8 e 10 anos,
- A criança não deve ter doenças crónicas além de obesidade,
- A criança deve saber ler e escrever em turco,
- A criança deve saber usar um dispositivo móvel,
- A criança não deve ter deficiência visual,
- O progenitor deve estar disposto a participar no estudo,
- O progenitor deve saber ler e escrever em turco,
- O progenitor ou a criança deve ter um smartphone.
Critérios de Exclusão:
- Se desejarem retirar-se do estudo em qualquer fase da investigação,
- Se não desejarem usar a aplicação móvel em qualquer fase da investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controlo
Será fornecida informação preliminar e será obtido consentimento.
O formulário de informação introdutória, o teste de atitudes alimentares para crianças, a escala de consciência alimentar e a escala de autoeficácia para alimentação saudável serão preenchidos, e serão realizados cálculos de IMC.
Estes procedimentos serão repetidos durante o acompanhamento intermédio no final do primeiro mês e no teste final no final do segundo mês.
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Experimental: grupo de trabalho
Serão fornecidas informações preliminares e obtido o consentimento.
Serão preenchidos um formulário de informação introdutória, um teste de atitude alimentar para crianças, uma escala de consciência alimentar e uma escala de autoeficácia na alimentação saudável, e serão efetuados cálculos do IMC.
A aplicação móvel será apresentada e descarregada para o telemóvel do progenitor.
Será fornecido um programa de formação de 8 semanas através da aplicação.
Após um mês, as escalas serão reaplicadas durante o seguimento intermédio e o IMC será calculado.
No final do segundo mês, as escalas serão reaplicadas para o teste final e o IMC será calculado.
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Com o apoio de engenheiros informáticos e especialistas em software, o logótipo, a interface do utilizador, o aspeto geral e o painel de controlo serão concebidos para se adequarem ao propósito e à temática da aplicação móvel.
A aplicação móvel será concebida para ser utilizada tanto em smartphones baseados em Android como em iOS e em ambientes sem acesso à internet.
Após o desenvolvimento do protótipo da aplicação móvel, a sua usabilidade será testada.
Neste contexto, o processo de teste será primeiro realizado pelos investigadores.
Enfermeiros académicos (n=3) e enfermeiros de ambulatório (n=2) irão avaliar a aplicação utilizando a Escala de Usabilidade de Aplicações Móveis.
Se forem identificados problemas na aplicação, estes serão resolvidos e serão efetuados os ajustes necessários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Atitude Alimentar para Crianças
Prazo: No início, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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Esta escala é utilizada para identificar atitudes e comportamentos relacionados com a alimentação em crianças dos 8 aos 15 anos.
Consiste em 26 itens e avalia padrões gerais que indicam como as crianças se sentem, pensam e se comportam em relação à alimentação, utilizando uma estrutura do tipo Likert de seis pontos. |
No início, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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Escala de Consciência Alimentar para Crianças
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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Esta escala avalia o nível de atenção que crianças dos 8 aos 11 anos prestam à comida durante os comportamentos alimentares e avalia as tendências de alimentação desatenta ou automática através da sua estrutura de 12 itens e duas dimensões, utilizando um formato tipo Likert de quatro pontos.
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No início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia para Alimentação Saudável em Crianças
Prazo: Na linha de base, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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Esta escala mede a confiança das crianças na sua capacidade de fazer escolhas alimentares saudáveis e manter comportamentos alimentares saudáveis.
Avalia a sua perceção de capacidade para adotar práticas alimentares saudáveis e destina-se a crianças dos 8 aos 10 anos.
A escala é composta por 9 itens e utiliza uma estrutura do tipo Likert de três pontos.
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Na linha de base, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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Índice de Massa Corporal
Prazo: No início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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As medições de altura e peso serão utilizadas para calcular o IMC (kg/m²) nos participantes.
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No início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 8 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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