- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07289425
Auswirkung einer mobilen App für adipöse Kinder auf Essverhalten, Essbewusstsein und Selbstwirksamkeit bei gesunder Ernährung
Die Wirkung einer für adipöse Kinder entwickelten mobilen Anwendung auf Essverhalten, Essbewusstsein und Selbstwirksamkeit bei gesunder Ernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer mobilen Anwendung, die für übergewichtige Kinder entwickelt wurde, auf ihre Essenshaltungen, ihr Essbewusstsein und ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf gesunde Ernährung zu bewerten, mit dem Ziel, zur Integration von Pflegeinterventionen mit digitalen Gesundheitstechnologien im Kampf gegen Fettleibigkeit beizutragen. Die zunehmende Fettleibigkeit im Kindesalter wirkt sich nicht nur negativ auf die körperliche Gesundheit, sondern auch auf die psychosoziale Entwicklung aus, was vielschichtige und nachhaltige Interventionen erforderlich macht. In Übereinstimmung mit den wirksamen Rollen von Pflegekräften in der Gesundheitserziehung und Verhaltensänderung wird die Anwendung entwickelt, um Kinder dabei zu unterstützen, gesunde Ernährungsgewohnheiten zu erwerben und beizubehalten. Darüber hinaus wird die Integration digitaler Technologien in die Pflege und ihre Wirksamkeit bei der Erreichung von Familien bewertet; diese Studie wird einen einzigartigen Beitrag zu diesem Bereich leisten, der in der Literatur fehlt.
Die Forschungsdaten werden mit dem vom Forscher erstellten Informationsformular, der Selbstwirksamkeitsskala für gesunde Ernährung für Kinder, dem Esshaltungstest für Kinder und der Essbewusstseinsskala für Kinder gesammelt.
Insgesamt 18 Fragen, die demografische Merkmale von Kindern und Eltern sowie ihre Ernährungsgewohnheiten umfassen, werden zur Datenerhebung für die Studie verwendet. Zusätzlich wird der Esshaltungstest, bestehend aus 26 Punkten, verwendet, um das Essverhalten und das Risiko möglicher Essstörungen bei Kindern im Alter von 8-15 Jahren zu bewerten. Die 12-Punkte-Essbewusstseinsskala, um den Grad zu bestimmen, in dem Kinder im Alter von 8-11 Jahren achtsam oder automatisch beim Essen sind, und die 9-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala für gesunde Ernährung, um die wahrgenommene Kompetenz von Kindern im Alter von 8-10 Jahren in gesunder Ernährung zu bewerten. Alle Formulare und Skalen werden von Kindern und Eltern ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Telefonnummer: +90 346 487 37 31
- E-Mail: nurcankaramercimek@gmail.com
Studienorte
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Merkez
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Sivas, Merkez, Türkei (türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss zwischen 8 und 10 Jahre alt sein,
- Das Kind darf keine chronischen Erkrankungen außer Adipositas haben,
- Das Kind muss in der Lage sein, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
- Das Kind muss in der Lage sein, ein Mobilgerät zu nutzen,
- Das Kind darf keine Sehbehinderung haben,
- Der Elternteil muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen,
- Der Elternteil muss in der Lage sein, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
- Der Elternteil oder das Kind muss ein Smartphone besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Forschung aus der Studie austreten möchten,
- Wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Forschung die mobile Anwendung nicht nutzen möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vorabinformationen werden bereitgestellt und die Einwilligung wird eingeholt.
Der Einführungsfragebogen, der Eating-Attitude-Test für Kinder, die Eating-Awareness-Skala und die Healthy-Eating-Self-Efficacy-Skala werden ausgefüllt, und BMI-Berechnungen werden durchgeführt.
Diese Verfahren werden während der Zwischennachuntersuchung am Ende des ersten Monats und des abschließenden Tests am Ende des zweiten Monats wiederholt.
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Experimental: Arbeitsgruppe
Vorabinformationen werden bereitgestellt und die Einwilligung wird eingeholt.
Ein Einführungsinformationsformular, ein Ernährungseinstellungstest für Kinder, eine Lebensmittelbewusstseinsskala und eine Selbstwirksamkeitsskala für gesunde Ernährung werden ausgefüllt, und BMI-Berechnungen werden durchgeführt.
Die mobile Anwendung wird vorgestellt und auf das Handy der Eltern heruntergeladen.
Ein 8-wöchiges Trainingsprogramm wird über die Anwendung bereitgestellt.
Nach einem Monat werden die Skalen während der Zwischennachuntersuchung erneut angewendet und der BMI wird berechnet.
Am Ende des zweiten Monats werden die Skalen für den Abschlusstest erneut angewendet und der BMI wird berechnet.
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Mit der Unterstützung von Computertechnikern und Softwareexperten werden das Logo, die Benutzeroberfläche, das Gesamterscheinungsbild und das Bedienfeld so gestaltet, dass sie dem Zweck und dem Thema der mobilen Anwendung entsprechen.
Die mobile Anwendung wird für die Verwendung auf Android- und iOS-basierten Smartphones sowie in Umgebungen ohne Internetzugang konzipiert.
Nach der Entwicklung des Prototyps der mobilen Anwendung wird deren Benutzerfreundlichkeit getestet.
In diesem Zusammenhang wird der Testprozess zunächst von den Forschern durchgeführt.
Akademische Krankenschwestern (n=3) und ambulante Klinikschwestern (n=2) werden die Anwendung mithilfe der Mobile Application Usability Scale bewerten.
Falls Probleme in der Anwendung festgestellt werden, werden diese behoben und die erforderlichen Anpassungen vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Essverhaltens-Test für Kinder
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Diese Skala wird verwendet, um ernährungsbezogene Einstellungen und Verhaltensweisen bei Kindern im Alter von 8-15 Jahren zu identifizieren.
Sie besteht aus 26 Items und bewertet allgemeine Muster, die zeigen, wie Kinder sich in Bezug auf Ernährung fühlen, denken und verhalten, wobei eine sechsstufige Likert-Skalenstruktur verwendet wird.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Skala zum Essbewusstsein für Kinder
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Diese Skala bewertet das Ausmaß der Aufmerksamkeit, die Kinder im Alter von 8-11 Jahren während des Essverhaltens dem Essen schenken, und bewertet unaufmerksame oder automatische Esstendenzen durch ihre 12-Item-, zweidimensionale Struktur unter Verwendung eines vierstufigen Likert-Typs.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Selbstwirksamkeit bei gesunder Ernährung für Kinder
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Diese Skala misst das Vertrauen von Kindern in ihre Fähigkeit, gesunde Ernährungsentscheidungen zu treffen und gesunde Ernährungsgewohnheiten beizubehalten.
Sie bewertet ihre wahrgenommene Fähigkeit, gesunde Ernährungsgewohnheiten zu praktizieren, und ist für Kinder im Alter von 8-10 Jahren konzipiert.
Die Skala besteht aus 9 Items und verwendet eine dreistufige Likert-Typ-Struktur.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Body Mass Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Die Körpergröße und das Körpergewicht werden verwendet, um den BMI (kg/m²) der Teilnehmer zu berechnen.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCÜ-HMŞ-NK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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