- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07289425
Wpływ aplikacji mobilnej dla dzieci z otyłością na postawy żywieniowe, świadomość żywieniową oraz samoocenę zdrowego odżywiania
Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej dla dzieci z otyłością na postawy żywieniowe, świadomość żywieniową i samoskuteczność w zakresie zdrowego odżywiania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji mobilnej opracowanej dla dzieci z otyłością na ich postawy żywieniowe, poziom świadomości żywieniowej oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania, w celu przyczynienia się do integracji interwencji pielęgniarskich z technologiami cyfrowymi w walce z otyłością. Rosnąca otyłość wśród dzieci negatywnie wpływa nie tylko na zdrowie fizyczne, ale także na rozwój psychospołeczny, co wymaga wieloaspektowych i zrównoważonych interwencji. Zgodnie z efektywnymi rolami pielęgniarek w edukacji zdrowotnej i zmianie zachowań, aplikacja zostanie opracowana w celu wsparcia dzieci w nabywaniu i utrzymywaniu zdrowych nawyków żywieniowych. Ponadto, integracja technologii cyfrowych w opiekę pielęgniarską oraz ich skuteczność w docieraniu do rodzin zostanie oceniona; niniejsze badanie wniesie unikalny wkład w tę dziedzinę, która jest niedostatecznie reprezentowana w literaturze.
Dane badawcze będą zbierane przy użyciu Formularza Informacyjnego opracowanego przez badacza, Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Zdrowego Odżywianiu dla Dzieci, Testu Postaw Żywieniowych dla Dzieci oraz Skali Świadomości Żywieniowej dla Dzieci.
Do zbierania danych w badaniu zostanie wykorzystanych łącznie 18 pytań obejmujących cechy demograficzne dzieci i rodziców oraz ich nawyki żywieniowe. Dodatkowo, Test Postaw Żywieniowych, składający się z 26 pozycji, zostanie wykorzystany do oceny zachowań żywieniowych i ryzyka możliwych zaburzeń odżywiania u dzieci w wieku 8-15 lat. 12-pozycyjna Skala Świadomości Żywieniowej do określenia stopnia, w jakim dzieci w wieku 8-11 lat są uważne lub automatyczne podczas jedzenia, oraz 9-pozycyjna Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Zdrowego Odżywianiu do oceny postrzeganej kompetencji dzieci w wieku 8-10 lat w zakresie zdrowego odżywiania. Wszystkie formularze i skale będą wypełniane przez dzieci i rodziców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Numer telefonu: +90 346 487 37 31
- E-mail: nurcankaramercimek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turcja (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko musi mieć od 8 do 10 lat,
- Dziecko nie może mieć żadnych chorób przewlekłych oprócz otyłości,
- Dziecko musi umieć czytać i pisać po turecku,
- Dziecko musi umieć obsługiwać urządzenie mobilne,
- Dziecko nie może mieć wady wzroku,
- Rodzic musi być gotowy do udziału w badaniu,
- Rodzic musi umieć czytać i pisać po turecku,
- Rodzic lub dziecko musi posiadać smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli zechcą wycofać się z badania na dowolnym etapie badania,
- Jeśli nie będą chcieli korzystać z aplikacji mobilnej na dowolnym etapie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Zostanie przekazana wstępna informacja oraz uzyskana zostanie zgoda.
Formularz informacyjny wstępny, test postaw żywieniowych dla dzieci, skala świadomości jedzenia oraz skala samoskuteczności w zdrowym odżywianiu zostaną wypełnione, a także zostaną wykonane obliczenia BMI.
Procedury te będą powtórzone podczas pośredniej kontroli na koniec pierwszego miesiąca oraz ostatecznego testu na koniec drugiego miesiąca.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa robocza
Przekazane zostaną informacje wstępne i uzyskana zostanie zgoda.
Wypełniony zostanie formularz informacji wstępnej, test postaw żywieniowych dla dzieci, skala świadomości żywieniowej oraz skala samoefektywności zdrowego odżywiania, a także wykonane zostaną obliczenia BMI.
Aplikacja mobilna zostanie przedstawiona i pobrana na telefon komórkowy rodzica.
Poprzez aplikację zapewniony zostanie 8-tygodniowy program szkoleniowy.
Po miesiącu skale zostaną ponownie zastosowane podczas kontroli pośredniej i obliczone zostanie BMI.
Pod koniec drugiego miesiąca skale zostaną ponownie zastosowane do ostatecznego testu i obliczone zostanie BMI.
|
Dzięki wsparciu inżynierów komputerowych i ekspertów ds. oprogramowania, logo, interfejs użytkownika, ogólny wygląd i panel sterowania zostaną zaprojektowane tak, aby odpowiadały celowi i tematyce aplikacji mobilnej.
Aplikacja mobilna zostanie zaprojektowana do użytku zarówno na smartfonach z systemami Android i iOS, jak i w środowiskach bez dostępu do internetu.
Po opracowaniu prototypu aplikacji mobilnej jej użyteczność zostanie przetestowana.
W tym kontekście proces testowania zostanie najpierw przeprowadzony przez badaczy.
Pielęgniarki akademickie (n=3) i pielęgniarki z poradni ambulatoryjnych (n=2) ocenią aplikację za pomocą Skali Użyteczności Aplikacji Mobilnych.
Jeśli w aplikacji zostaną zidentyfikowane jakiekolwiek problemy, zostaną one rozwiązane i wprowadzone zostaną niezbędne dostosowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Postawy Żywieniowej dla Dzieci
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Ta skala służy do identyfikacji postaw i zachowań związanych z jedzeniem u dzieci w wieku 8-15 lat.
Składa się z 26 pozycji i ocenia ogólne wzorce wskazujące, jak dzieci czują, myślą i zachowują się w związku z jedzeniem, wykorzystując sześciopunktową strukturę typu Likerta. |
Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Świadomości Jedzenia dla Dzieci
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Ta skala ocenia poziom uwagi, jaką dzieci w wieku 8-11 lat poświęcają jedzeniu podczas zachowań żywieniowych, oraz ocenia tendencje do nieuważnego lub automatycznego jedzenia poprzez jej 12-pozycyjną, dwuwymiarową strukturę, wykorzystując czterostopniowy format typu Likerta.
|
Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samoskuteczności w Zakresie Zdrowego Odżywiania dla Dzieci
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Ta skala mierzy pewność dzieci w ich zdolność do dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych i utrzymywania zdrowych zachowań żywieniowych.
Ocenia ich postrzeganą zdolność do angażowania się w zdrowe praktyki żywieniowe i jest przeznaczona dla dzieci w wieku 8-10 lat. Skala składa się z 9 pozycji i wykorzystuje trzystopniową strukturę typu Likerta. |
Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Wzrost i masa ciała będą wykorzystane do obliczenia wskaźnika BMI (kg/m²) u uczestników.
|
Na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .