- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289425
Mobiilisovelluksen vaikutus lihavien lasten syömiskäyttäytymiseen, syömistietoisuuteen ja terveellisen syömisen minäpystyvyyteen
Mobiilisovelluksen vaikutus lihavilla lapsilla ruokailutottumuksiin, ruokailutietoisuuteen ja terveen ruokailun itsetehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikakuluville lapsille kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutusta heidän ruokailuattribuuteihinsa, ruokailutietoisuustasoihinsa ja terveellisen ruokailun itseuskottavuuteen, jotta voidaan edistää hoitotyön interventioiden ja digitaalisten terveysteknologioiden integraatiota liikakuluvuuden torjunnassa. Kasvava lapsuuden liikakuluvuus vaikuttaa negatiivisesti paitsi fyysiseen terveyteen myös psykososiaaliseen kehitykseen, mikä vaatii monitahoista ja kestävää interventiota. Hoitajien tehokkaiden roolien mukaisesti terveyskasvatuksessa ja käyttäytymisen muutoksessa sovellus kehitetään tukemaan lasten terveellisten ruokailutottumusten hankkimista ja ylläpitämistä. Lisäksi arvioidaan digitaalisten teknologioiden integrointia hoitotyöhön ja niiden tehokkuutta perheiden saavuttamisessa; tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen panoksen tälle kirjallisuudesta puuttuvalle alueelle.
Tutkimusaineisto kerätään tutkijan luomalla Tietolomakkeella, Lasten terveellisen ruokailun itseuskottavuusasteikolla, Lasten ruokailuattribuuttitestillä ja Lasten ruokailutietoisuusasteikolla.
Yhteensä 18 kysymystä, jotka käsittävät lasten ja vanhempien demografisia ominaisuuksia sekä heidän ruokailutottumuksiaan, käytetään tutkimuksen aineiston keräämiseen. Lisäksi käytetään 26 kohdetta sisältävää Ruokailuattribuuttitestiä arvioimaan 8–15-vuotiaiden lasten ruokailukäyttäytymistä ja mahdollisten syömishäiriöiden riskiä. 12 kohdetta sisältävää Ruokailutietoisuusasteikkoa määrittämään, missä määrin 8–11-vuotiaat lapset ovat tietoisia tai automaattisia syödessään, ja 9 kohdetta sisältävää Terveellisen ruokailun itseuskottavuusasteikkoa arvioimaan 8–10-vuotiaiden lasten koettua pätevyyttä terveellisessä ruokailussa. Kaikki lomakkeet ja asteikot täytetään lasten ja vanhempien toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Puhelinnumero: +90 346 487 37 31
- Sähköposti: nurcankaramercimek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turkki (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapsen on oltava 8–10-vuotias,
- Lapsella ei saa olla muita kroonisia sairauksia paitsi lihavuus,
- Lapsen on osattava lukea ja kirjoittaa turkiksi,
- Lapsen on osattava käyttää mobiililaitetta,
- Lapsella ei saa olla näkövammaa,
- Vanhemman on oltava halukas osallistumaan tutkimukseen,
- Vanhemman on osattava lukea ja kirjoittaa turkiksi,
- Vanhemmalla tai lapsella on oltava älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he haluavat vetäytyä tutkimuksesta sen minkä tahansa vaiheen aikana,
- Jos he eivät halua käyttää mobiilisovellusta tutkimuksen minkä tahansa vaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Alustavaa tietoa annetaan ja suostumus saadaan.
Alustavan tiedon lomake, lasten syömiskäyttäytymistesti, syömistietoisuuden asteikko ja terveellisen syömisen itsetehokkuuden asteikko täytetään, sekä BMI-laskelmat suoritetaan.
Nämä toimenpiteet toistetaan väliarvioinnissa ensimmäisen kuukauden lopussa ja lopputestissä toisen kuukauden lopussa.
|
|
|
Kokeellinen: työryhmä
Ennakkotietoja annetaan ja suostumus saadaan.
Täytetään esittelylomake, lasten ruokasuhtautumistesti, ruokatietoisuuden asteikko ja terveellisen ruokavalion itsetehokkuuden asteikko, ja lasketaan BMI.
Mobiilisovellus esitellään ja ladataan vanhemman puhelimeen.
Sovelluksen kautta tarjotaan 8 viikon koulutusohjelma.
Kuukauden kuluttua asteikot sovelletaan uudelleen väliaikaisen seurannan aikana ja BMI lasketaan.
Toisen kuukauden lopussa asteikot sovelletaan uudelleen lopullista testiä varten ja BMI lasketaan.
|
Tietokoneinsinöörien ja ohjelmistoasiantuntijoiden tuella suunnitellaan mobiilisovelluksen logo, käyttöliittymä, kokonaisulkoasu ja ohjauspaneeli sopimaan sovelluksen tarkoitukseen ja aihealueeseen.
Mobiilisovellus suunnitellaan käytettäväksi sekä Android- että iOS-pohjaisissa älypuhelimissa sekä verkkoyhteydettömissä ympäristöissä.
Mobiilisovelluksen prototyypin kehittämisen jälkeen sen käytettävyys testataan.
Tässä yhteydessä testausprosessi suoritetaan ensin tutkijoiden toimesta.
Akateemiset sairaanhoitajat (n=3) ja avosairaalan hoitajat (n=2) arvioivat sovellusta Mobile Application Usability Scale -mittarilla.
Jos sovelluksessa havaitaan ongelmia, ne korjataan ja tehdään tarvittavat säätötyöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ruokailutottumuksia koskeva testi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Tätä asteikkoa käytetään tunnistamaan 8-15-vuotiaiden lasten syömiseen liittyviä asenteita ja käyttäytymismalleja.
Se koostuu 26 kysymyksestä ja arvioi yleisiä kuvioita, jotka osoittavat, miten lapset tuntevat, ajattelevat ja käyttäytyvät syömisen suhteen käyttäen kuusiportaista Likert-tyyppistä rakennetta.
|
Alkutilanteessa, 4 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Lasten syömistietoisuusasteikko
Aikaikkuna: Alkumittauksessa, 4 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi 8–11-vuotiaiden lasten ruokaan kiinnittämää huomiota syömiskäyttäytymisen aikana ja arvioi huomaamatonta tai automaattista syömistä osoittavia taipumuksia 12-kohdeisella, kaksiulotteisella rakenteellaan käyttäen neliportaista Likert-tyyppistä muotoa.
|
Alkumittauksessa, 4 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten terveellisen ruokavalion itsehallintaluotettavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa lasten luottamusta kykyynsä tehdä terveellisiä ruokavalintoja ja ylläpitää terveellisiä syömiskäyttäytymismalleja.
Se arvioi heidän koettuaan kykyään harjoittaa terveellisiä syömiskäytäntöjä ja on suunniteltu 8–10-vuotiaille lapsille.
Asteikko koostuu 9 kohdasta ja käyttää kolmiportaista Likert-tyyppistä rakennetta.
|
Alkutilanteessa, 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Pituus- ja painomittauksia käytetään osallistujien painoindeksin (kg/m²) laskemiseen.
|
Alkutilanteessa, 4 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .