- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289425
Effet d'une Application Mobile pour Enfants Obèses sur les Attitudes Alimentaires, la Conscience Alimentaire et l'Auto-efficacité pour une Alimentation Saine
L'effet d'une application mobile développée pour les enfants obèses sur les attitudes alimentaires, la conscience alimentaire et l'auto-efficacité en matière d'alimentation saine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une application mobile développée pour les enfants obèses sur leurs attitudes alimentaires, leurs niveaux de conscience alimentaire et leur auto-efficacité concernant une alimentation saine, dans le but de contribuer à l'intégration des interventions infirmières avec les technologies de santé numérique dans la lutte contre l'obésité. L'augmentation de l'obésité infantile affecte négativement non seulement la santé physique mais aussi le développement psychosocial, nécessitant des interventions multidimensionnelles et durables. Conformément aux rôles efficaces des infirmiers dans l'éducation à la santé et le changement de comportement, l'application sera développée pour soutenir les enfants dans l'acquisition et le maintien d'habitudes alimentaires saines. De plus, l'intégration des technologies numériques dans les soins infirmiers et leur efficacité pour atteindre les familles seront évaluées ; cette étude apportera une contribution unique à ce domaine, qui manque dans la littérature.
Les données de recherche seront collectées à l'aide du Formulaire d'Information créé par le chercheur, de l'Échelle d'Auto-Efficacité pour une Alimentation Saine pour les Enfants, du Test d'Attitude Alimentaire pour les Enfants et de l'Échelle de Conscience Alimentaire pour les Enfants.
Un total de 18 questions comprenant les caractéristiques démographiques des enfants et des parents ainsi que leurs habitudes alimentaires sera utilisé pour collecter les données de l'étude. De plus, le Test d'Attitude Alimentaire, composé de 26 items, sera utilisé pour évaluer le comportement alimentaire et le risque de troubles alimentaires possibles chez les enfants âgés de 8 à 15 ans. L'Échelle de Conscience Alimentaire de 12 items pour déterminer le degré auquel les enfants âgés de 8 à 11 ans sont attentifs ou automatiques pendant qu'ils mangent, et l'Échelle d'Auto-Efficacité pour une Alimentation Saine de 9 items pour évaluer la compétence perçue des enfants âgés de 8 à 10 ans en matière d'alimentation saine. Tous les formulaires et échelles seront remplis par les enfants et les parents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Numéro de téléphone: +90 346 487 37 31
- E-mail: nurcankaramercimek@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turquie (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'enfant doit avoir entre 8 et 10 ans,
- L'enfant ne doit pas avoir de maladies chroniques autres que l'obésité,
- L'enfant doit être capable de lire et d'écrire en turc,
- L'enfant doit être capable d'utiliser un appareil mobile,
- L'enfant ne doit pas avoir de déficience visuelle,
- Le parent doit être prêt à participer à l'étude,
- Le parent doit être capable de lire et d'écrire en turc,
- Le parent ou l'enfant doit avoir un smartphone.
Critères d'exclusion :
- S'ils souhaitent se retirer de l'étude à n'importe quel stade de la recherche,
- S'ils ne souhaitent pas utiliser l'application mobile à n'importe quel stade de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Des informations préliminaires seront fournies et le consentement sera obtenu.
Le formulaire d'informations introductives, le test d'attitude alimentaire pour enfants, l'échelle de conscience alimentaire et l'échelle d'auto-efficacité pour une alimentation saine seront complétés, et les calculs d'IMC seront effectués.
Ces procédures seront répétées lors du suivi intermédiaire à la fin du premier mois et du test final à la fin du deuxième mois.
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Expérimental: groupe de travail
Des informations préliminaires seront fournies et le consentement sera obtenu.
Un formulaire d'information introductive, un test d'attitude alimentaire pour enfants, une échelle de conscience alimentaire et une échelle d'auto-efficacité en matière d'alimentation saine seront remplis, et les calculs d'IMC seront effectués.
L'application mobile sera présentée et téléchargée sur le téléphone portable du parent.
Un programme de formation de 8 semaines sera fourni via l'application.
Après un mois, les échelles seront réappliquées lors du suivi intermédiaire et l'IMC sera calculé.
À la fin du deuxième mois, les échelles seront réappliquées pour le test final et l'IMC sera calculé.
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Avec le soutien d'ingénieurs informatiques et d'experts en logiciels, le logo, l'interface utilisateur, l'apparence générale et le panneau de contrôle seront conçus pour correspondre à l'objectif et au sujet de l'application mobile.
L'application mobile sera conçue pour être utilisée sur les smartphones Android et iOS, ainsi que dans des environnements sans accès à Internet. Après le développement du prototype de l'application mobile, sa convivialité sera testée. Dans ce contexte, le processus de test sera d'abord effectué par les chercheurs. Des infirmières académiques (n=3) et des infirmières de clinique externe (n=2) évalueront l'application à l'aide de l'échelle de convivialité des applications mobiles. Si des problèmes sont identifiés dans l'application, ils seront résolus et les ajustements nécessaires seront apportés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'attitude alimentaire pour enfants
Délai: Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Cette échelle est utilisée pour identifier les attitudes et comportements liés à l'alimentation chez les enfants âgés de 8 à 15 ans.
Elle comprend 26 items et évalue les schémas généraux indiquant comment les enfants ressentent, pensent et se comportent concernant l'alimentation, en utilisant une structure de type Likert à six points.
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Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Échelle de conscience alimentaire pour les enfants
Délai: Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Cette échelle évalue le niveau d'attention que les enfants âgés de 8 à 11 ans portent à la nourriture pendant les comportements alimentaires et évalue les tendances alimentaires inattentives ou automatiques à travers sa structure à 12 items et deux dimensions, en utilisant un format de type Likert à quatre points.
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Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité alimentaire saine pour les enfants
Délai: Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Cette échelle mesure la confiance des enfants dans leur capacité à faire des choix alimentaires sains et à maintenir des comportements alimentaires sains.
Elle évalue leur capacité perçue à adopter des pratiques alimentaires saines et est conçue pour les enfants âgés de 8 à 10 ans.
L'échelle comprend 9 items et utilise une structure de type Likert à trois points.
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Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Indice de Masse Corporelle
Délai: Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Les mesures de taille et de poids seront utilisées pour calculer l'IMC (kg/m²) chez les participants.
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Au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, et 8 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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