- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289425
Efecto de una Aplicación Móvil para Niños con Obesidad en las Actitudes Alimentarias, la Conciencia Alimentaria y la Autoeficacia para una Alimentación Saludable
El Efecto de una Aplicación Móvil Desarrollada para Niños Obesos sobre las Actitudes Alimentarias, la Conciencia Alimentaria y la Autoeficacia para una Alimentación Saludable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una aplicación móvil desarrollada para niños obesos en sus actitudes alimentarias, niveles de conciencia alimentaria y autoeficacia respecto a la alimentación saludable, con el objetivo de contribuir a la integración de las intervenciones de enfermería con las tecnologías de salud digital en la lucha contra la obesidad. El aumento de la obesidad infantil afecta negativamente no solo a la salud física, sino también al desarrollo psicosocial, lo que requiere intervenciones multifacéticas y sostenibles. En línea con los roles efectivos de los enfermeros en la educación para la salud y el cambio de comportamiento, la aplicación se desarrollará para apoyar a los niños en la adquisición y mantenimiento de hábitos alimentarios saludables. Además, se evaluará la integración de las tecnologías digitales en los cuidados de enfermería y su efectividad para llegar a las familias; este estudio proporcionará una contribución única a esta área, que carece de literatura.
Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el Formulario de Información creado por el investigador, la Escala de Autoeficacia en Alimentación Saludable para Niños, la Prueba de Actitud Alimentaria para Niños y la Escala de Conciencia Alimentaria para Niños.
Se utilizará un total de 18 preguntas que comprenden las características demográficas de los niños y los padres y sus hábitos alimentarios para recopilar datos para el estudio. Además, se utilizará la Prueba de Actitud Alimentaria, que consta de 26 ítems, para evaluar el comportamiento alimentario y el riesgo de posibles trastornos alimentarios en niños de 8 a 15 años. la Escala de Conciencia Alimentaria de 12 ítems para determinar el grado en que los niños de 8 a 11 años son conscientes o automáticos mientras comen, y la Escala de Autoeficacia en Alimentación Saludable de 9 ítems para evaluar la competencia percibida de los niños de 8 a 10 años en alimentación saludable. Todos los formularios y escalas serán completados por los niños y los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Número de teléfono: +90 346 487 37 31
- Correo electrónico: nurcankaramercimek@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turquía (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 8 y 10 años,
- El niño no debe tener ninguna enfermedad crónica aparte de la obesidad,
- El niño debe poder leer y escribir en turco,
- El niño debe poder utilizar un dispositivo móvil,
- El niño no debe tener una discapacidad visual,
- El padre debe estar dispuesto a participar en el estudio,
- El padre debe poder leer y escribir en turco,
- El padre o el niño debe tener un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- Si desean retirarse del estudio en cualquier etapa de la investigación,
- Si no desean utilizar la aplicación móvil en cualquier etapa de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Se proporcionará información preliminar y se obtendrá el consentimiento.
Se completarán el formulario de información introductoria, la prueba de actitud alimentaria para niños, la escala de conciencia alimentaria y la escala de autoeficacia para una alimentación saludable, y se realizarán los cálculos del IMC.
Estos procedimientos se repetirán durante el seguimiento intermedio al final del primer mes y la prueba final al final del segundo mes.
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Experimental: grupo de trabajo
Se proporcionará información preliminar y se obtendrá el consentimiento.
Se completará un formulario de información introductoria, una prueba de actitud alimentaria para niños, una escala de conciencia alimentaria y una escala de autoeficacia en alimentación saludable, y se realizarán cálculos del IMC.
Se introducirá y descargará la aplicación móvil en el teléfono móvil del padre/madre.
Se proporcionará un programa de formación de 8 semanas a través de la aplicación.
Después de un mes, se volverán a aplicar las escalas durante el seguimiento intermedio y se calculará el IMC.
Al final del segundo mes, se volverán a aplicar las escalas para la prueba final y se calculará el IMC.
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Con el apoyo de ingenieros informáticos y expertos en software, se diseñarán el logotipo, la interfaz de usuario, la apariencia general y el panel de control para que se adapten al propósito y la temática de la aplicación móvil.
La aplicación móvil se diseñará para ser utilizada tanto en teléfonos inteligentes basados en Android como en iOS y en entornos sin acceso a internet.
Después de desarrollar el prototipo de la aplicación móvil, se probará su usabilidad.
En este contexto, el proceso de prueba se llevará a cabo primero por los investigadores.
Enfermeras académicas (n=3) y enfermeras de consulta externa (n=2) evaluarán la aplicación utilizando la Escala de Usabilidad de Aplicaciones Móviles.
Si se identifican problemas en la aplicación, se resolverán y se realizarán los ajustes necesarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Actitud Alimentaria para Niños
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas después del inicio de la intervención y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Esta escala se utiliza para identificar actitudes y comportamientos relacionados con la alimentación en niños de 8 a 15 años.
Consta de 26 ítems y evalúa patrones generales que indican cómo los niños sienten, piensan y se comportan respecto a la alimentación, utilizando una estructura tipo Likert de seis puntos.
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Al inicio del estudio, 4 semanas después del inicio de la intervención y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Escala de Conciencia Alimentaria para Niños
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Esta escala evalúa el nivel de atención que los niños de 8 a 11 años prestan a la comida durante los comportamientos alimentarios y valora las tendencias de alimentación desatenta o automática mediante su estructura de 12 ítems y dos dimensiones, utilizando un formato tipo Likert de cuatro puntos.
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Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoeficacia para la Alimentación Saludable en Niños
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 8 semanas después del comienzo de la intervención
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Esta escala mide la confianza de los niños en su capacidad para tomar decisiones alimentarias saludables y mantener comportamientos alimentarios saludables.
Evalúa su capacidad percibida para participar en prácticas alimentarias saludables y está diseñada para niños de 8 a 10 años.
La escala consta de 9 ítems y utiliza una estructura tipo Likert de tres puntos.
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Al inicio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 8 semanas después del comienzo de la intervención
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Las mediciones de altura y peso se utilizarán para calcular el IMC (kg/m²) en los participantes.
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Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- SCÜ-HMŞ-NK-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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