- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07289425
Effect van een mobiele app voor kinderen met obesitas op eetattitudes, eetbewustzijn en zelfeffectiviteit voor gezond eten
Het effect van een mobiele applicatie ontwikkeld voor obese kinderen op eetattitudes, eetbewustzijn en zelfeffectiviteit voor gezond eten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van een mobiele applicatie die is ontwikkeld voor kinderen met obesitas op hun eetattitudes, bewustzijnsniveaus over eten en zelfeffectiviteit met betrekking tot gezond eten, met het doel bij te dragen aan de integratie van verpleegkundige interventies met digitale gezondheidstechnologieën in de strijd tegen obesitas. Toenemende obesitas bij kinderen heeft niet alleen een negatieve invloed op de fysieke gezondheid, maar ook op de psychosociale ontwikkeling, wat veelzijdige en duurzame interventies noodzakelijk maakt. In overeenstemming met de effectieve rollen van verpleegkundigen in gezondheidsvoorlichting en gedragsverandering, zal de applicatie worden ontwikkeld om kinderen te ondersteunen bij het verwerven en behouden van gezonde eetgewoonten. Bovendien zal de integratie van digitale technologieën in de verpleegkundige zorg en hun effectiviteit in het bereiken van gezinnen worden geëvalueerd; deze studie zal een unieke bijdrage leveren aan dit gebied, waarover in de literatuur een tekort bestaat.
De onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van het Informatieformulier dat door de onderzoeker is opgesteld, de Zelfeffectiviteitsschaal voor Gezond Eten voor Kinderen, de Eetattitudetest voor Kinderen en de Bewustzijnsschaal voor Eten voor Kinderen.
In totaal zullen 18 vragen, bestaande uit demografische kenmerken van kinderen en ouders en hun eetgewoonten, worden gebruikt om gegevens voor de studie te verzamelen. Daarnaast zal de Eetattitudetest, bestaande uit 26 items, worden gebruikt om het eetgedrag en het risico op mogelijke eetstoornissen bij kinderen van 8-15 jaar te beoordelen. De 12-item Bewustzijnsschaal voor Eten om de mate te bepalen waarin kinderen van 8-11 jaar aandachtig of automatisch eten, en de 9-item Zelfeffectiviteitsschaal voor Gezond Eten om de ervaren competentie van kinderen van 8-10 jaar in gezond eten te beoordelen. Alle formulieren en schalen zullen worden ingevuld door kinderen en ouders.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurcan Karamercimek, Graduate Student
- Telefoonnummer: +90 346 487 37 31
- E-mail: nurcankaramercimek@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turkije (Türkiye), 0058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Het kind moet tussen de 8 en 10 jaar oud zijn,
- Het kind mag geen chronische ziekten hebben, anders dan obesitas,
- Het kind moet Turks kunnen lezen en schrijven,
- Het kind moet een mobiel apparaat kunnen gebruiken,
- Het kind mag geen visuele beperking hebben,
- De ouder moet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
- De ouder moet Turks kunnen lezen en schrijven,
- De ouder of het kind moet een smartphone hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Als ze op elk moment tijdens het onderzoek willen terugtrekken,
- Als ze op elk moment tijdens het onderzoek de mobiele applicatie niet willen gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groep
Er wordt voorafgaande informatie verstrekt en toestemming verkregen.
De introductie-informatieformulieren, de eetattitudetest voor kinderen, de eetbewustzijnsschaal en de gezonde-eten-zelfeffectiviteitsschaal zullen worden ingevuld, en BMI-berekeningen zullen worden uitgevoerd.
Deze procedures worden herhaald tijdens de tussentijdse follow-up aan het einde van de eerste maand en de eindtest aan het einde van de tweede maand.
|
|
|
Experimenteel: werkgroep
Voorafgaande informatie wordt verstrekt en toestemming wordt verkregen.
Een introductie-informatieformulier, een voedselattitudetest voor kinderen, een voedselbewustzijnsschaal en een gezonde-eten-zelfeffectiviteitsschaal worden ingevuld, en BMI-berekeningen worden uitgevoerd.
De mobiele applicatie wordt geïntroduceerd en gedownload op de mobiele telefoon van de ouder.
Een 8-weken trainingsprogramma wordt aangeboden via de applicatie.
Na één maand worden de schalen opnieuw toegepast tijdens de tussentijdse follow-up en wordt de BMI berekend.
Aan het einde van de tweede maand worden de schalen opnieuw toegepast voor de eindtest en wordt de BMI berekend.
|
Met de ondersteuning van computertechnici en software-experts worden het logo, de gebruikersinterface, het algemene uiterlijk en het bedieningspaneel ontworpen om aan te sluiten bij het doel en het onderwerp van de mobiele applicatie.
De mobiele applicatie wordt ontworpen om te worden gebruikt op zowel Android- als iOS-gebaseerde smartphones en in omgevingen zonder internettoegang.
Na het ontwikkelen van het prototype van de mobiele applicatie wordt de bruikbaarheid ervan getest.
In dit kader wordt het testproces eerst uitgevoerd door onderzoekers.
Academische verpleegkundigen (n=3) en polikliniekverpleegkundigen (n=2) evalueren de applicatie met behulp van de Mobile Application Usability Scale.
Als er problemen in de applicatie worden geïdentificeerd, worden deze opgelost en worden de nodige aanpassingen gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetattitudetest voor Kinderen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
Deze schaal wordt gebruikt om eetgerelateerde houdingen en gedragingen te identificeren bij kinderen van 8-15 jaar.
De schaal bestaat uit 26 items en evalueert algemene patronen die aangeven hoe kinderen zich voelen, denken en zich gedragen met betrekking tot eten, met behulp van een zes-punts Likert-type structuur. |
Bij aanvang, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
|
Eetbewustzijnsschaal voor Kinderen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
Deze schaal beoordeelt de mate van aandacht die kinderen van 8-11 jaar besteden aan voedsel tijdens eetgedrag en evalueert onoplettende of automatische eettendensen via de 12-item, tweedimensionale structuur, gebruikmakend van een vierpunts Likert-type formaat.
|
Bij aanvang, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor Gezonde Voeding voor Kinderen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
Deze schaal meet het vertrouwen van kinderen in hun vermogen om gezonde voedselkeuzes te maken en gezonde eetgewoonten te behouden.
Het evalueert hun ervaren vermogen om gezonde eetgewoonten toe te passen en is ontworpen voor kinderen van 8-10 jaar.
De schaal bestaat uit 9 items en gebruikt een driepunts Likert-structuur.
|
Bij aanvang, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Bij de start, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
De lengte- en gewichtsmetingen worden gebruikt om de BMI (kg/m²) van de deelnemers te berekenen.
|
Bij de start, 4 weken na de start van de interventie, en 8 weken na de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İlknur Yıldız, Associate Professor, Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kocaadam-Bozkurt, B., Köksal, E., & Özalp Ateş, F. S. (2022). Mindful Eating Questionnaire for Children: Validation and reliability in Turkish children. Mindfulness, 13, 1469-1478. https://doi.org/10.1007/s12671-022-01889-5.
- Browne NT. Obesity and Children. Nurs Clin North Am. 2021 Dec;56(4):583-597. doi: 10.1016/j.cnur.2021.07.006.
- Bozkurt O, Kocaadam-Bozkurt B, Koksal E, Ozalp Ates FS. Children's eating attitudes test (ChEAT): validation and reliability in Turkish children. J Eat Disord. 2023 Aug 31;11(1):93. doi: 10.1186/s40337-023-00811-1.
- Kabasakal, E., Arslan, U. E., Üner, S., Konşuk Ünlü, H., Bilir, N., Yardım, M. S., Araz, Ö., Huang, T., & Özcebe, H. (2020). The Turkish validity and reliability study of the Healthy Eating Self-Efficacy Scale for Children. Türkiye Çocuk Hastalıkları Dergisi / Turkish Journal of Pediatric Disease, 14(1), 1-10. https://doi.org/10.12956/tchd.556078.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCÜ-HMŞ-NK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .