- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291674
Prediktory a výsledky ruptury hepatocelulárního karcinomu v nemocnicích AU
5. prosince 2025 aktualizováno: Mokhtar Omar Khaled, Assiut University
Prediktory a výsledek ruptury hepatocelulárního karcinomu v nemocnicích Asuánské univerzity
Cílem studie je identifikovat prevalenci ruptury HCC u pacientů diagnostikovaných s HCC v nemocnicích Assiut University v posledních pěti letech.
Zjistit rizikové faktory a prediktory ruptury HCC a identifikovat míru přežití u pacientů s HCC jeden rok po ruptuře.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mokhtar Qaleed, Resident
- Telefonní číslo: +20 114 960 1934
- E-mail: Mokhtar.17289981@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti (věk ≥18 let) s potvrzenou diagnózou HCC a důkazem spontánního prasknutí nádoru.
Prasknutí bude definováno radiologicky (pomocí CT nebo ultrazvuku ukazujícího hemoperitoneum a diskontinuitu jaterní léze) nebo potvrzeno intraoperativně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
*Věk ≥18 let
- Diagnostikován HCC (radiologicky nebo histopatologicky)
- Potvrzený spontánní ruptura zobrazovacími metodami nebo chirurgickou explorací
- Přijat do nemocnice během studie
Kritéria pro vyloučení:
*Traumatická ruptura jater
- Jiné jaterní malignity než HCC
- Neúplná lékařská dokumentace nebo chybějící zobrazovací data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit prevalenci ruptury HCC mezi pacienty s diagnózou HCC v nemocnicích Univerzity v Asjútu za posledních pět let.
Časové okno: Výchozí stav
|
Budou extrahovány následující proměnné:
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mokhtar Qaleed, Assiut University
- Ředitel studie: Mahmoud Ashri, Assiut University
- Ředitel studie: Bahaa Osman Taha, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rupture HCC in AU hospitals
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .