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Predictores y Resultado de la Ruptura de CHC en Hospitales de AU

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Mokhtar Omar Khaled, Assiut University

Predictores y Resultado de la Rotura del Carcinoma Hepatocelular en los Hospitales Universitarios de Assuit

El objetivo del estudio es identificar la prevalencia de la rotura de HCC entre los pacientes diagnosticados con HCC en los Hospitales Universitarios de Assiut en los últimos cinco años.

Detectar los factores de riesgo y predictores de la rotura de HCC e identificar la tasa de supervivencia a 1 año en pacientes con HCC post-rotura.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes adultos (≥18 años) con diagnóstico confirmado de HCC y evidencia de rotura tumoral espontánea. La rotura se definirá radiológicamente (mediante TAC o ecografía que muestre hemoperitoneo y discontinuidad de la lesión hepática) o se confirmará intraoperatoriamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • *Edad ≥18 años

    • Diagnosticado con CHC (radiológicamente o histopatológicamente)
    • Evidencia de rotura espontánea confirmada por imágenes o exploración quirúrgica
    • Ingresado en el hospital durante el período de estudio

Criterios de exclusión:

  • * Rotura hepática traumática

    • Malignidades hepáticas no relacionadas con CHC
    • Registros médicos incompletos o datos de imágenes faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar la prevalencia de rotura de HCC entre los pacientes diagnosticados con HCC en los hospitales de la Universidad de Assiut en los últimos cinco años.
Periodo de tiempo: Línea de base

Se extraerán las siguientes variables:

  1. Datos demográficos (edad, género, residencia)
  2. Historial de enfermedad hepática (estado de VHB/VHC, puntuación Child-Pugh, puntuación MELD)
  3. Características del tumor (tamaño, número, ubicación, invasión vascular)
  4. Presentación clínica (dolor abdominal, hipotensión, nivel de hemoglobina)
  5. Hallazgos de imágenes diagnósticas (TC, ecografía)
  6. Enfoque de manejo (conservador, embolización transarterial [TAE], resección quirúrgica)
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mokhtar Qaleed, Assiut University
  • Director de estudio: Mahmoud Ashri, Assiut University
  • Director de estudio: Bahaa Osman Taha, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rupture HCC in AU hospitals

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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