- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07294053
Studie označování sladkých nápojů
16. února 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky varovných štítků o přidaném cukru na slazených nápojích.
Účastníci budou mít za úkol zhlédnout buď varovné štítky o přidaném cukru, nebo kontrolní štítky, umístěné na slazených nápojích v experimentální prodejně.
Účastníci budou nakupovat nápoje v prodejně a vyplní počítačový dotazník na 4 návštěvách, které budou od sebe vzdáleny přibližně 1 týden.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda nová varování o přidaném cukru na slazených nápojích vedou ke snížení množství přidaného cukru nakoupeného ze slazených nápojů.
Výzkumníci plánují zařadit přibližně 543 dospělých ve věku 18 let a starších, kteří v minulém týdnu vypili alespoň jeden slazený nápoj.
Účastníci se zúčastní 4 osobních návštěv ve studijním experimentálním obchodě, přičemž interval mezi návštěvami bude přibližně 1 týden.
Účastníci budou v době plánování randomizováni do 1 ze 2 ramen studie.
Při první návštěvě účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas.
Při každé studijní návštěvě budou účastníci nakupovat nápoje v obchodě a vyplňovat počítačový dotazník.
Účastníci uvidí slazené nápoje v obchodě označené podle jejich studijního ramene.
Výzkumníci zaznamenají nákupy v obchodě a další sebeposuzované míry budou hodnoceny prostřednictvím počítačových dotazníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
543
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonní číslo: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonní číslo: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marissa Hall, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Koupil sladké nápoje v obchodě alespoň jednou během minulého týdne
- Ochotný navštívit 4 osobní schůzky studie
Kritéria pro vyloučení:
- Bydlí ve stejné domácnosti jako někdo jiný ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní štítek
|
Řídicí štítek bude zobrazovat čárový kód ve čtvercovém tvaru.
Tyto štítky budou umístěny na přední stranu nádob se sladkými nápoji v experimentální prodejně.
|
|
Experimentální: Varování před přidaným cukrem
|
Varování o přidaném cukru bude znít: "Vysoký obsah přidaného cukru."
Varování bude na štítku ve tvaru osmiúhelníku.
Tato varování budou umístěna na přední straně nádob s sladkými nápoji v experimentálním obchodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství přidaných cukrů zakoupených ze slazených nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
Měřeno pomocí nákupních dat slazených nápojů, definovaných jako nápoje obsahující alespoň 20 % denní hodnoty přidaného cukru.
Celkové množství přidaných cukrů (v gramech) ve všech zakoupených slazených nápojích bude spočítáno.
|
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství celkových cukrů zakoupených ze všech nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
Měřeno pomocí nákupních údajů pro všechny nápoje.
Celkové množství celkových cukrů (v gramech) ve všech zakoupených nápojích bude vypočítáno.
|
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
|
Objem slazených nápojů zkonzumovaných v posledních 7 dnech
Časové okno: Vyhodnoceno 1krát, přibližně 3 týdny po zařazení do studie.
|
Měřeno pomocí položek průzkumu přizpůsobených z měření BEV-Q 15.
Položky průzkumu hodnotí frekvenci konzumace slazených nápojů a typický objem slazených nápojů zkonzumovaných za posledních 7 dní.
Výzkumníci vynásobí frekvenci typickým objemem, aby odhadli celkový objem slazených nápojů zkonzumovaných za posledních 7 dní, vyjádřený v tekutých uncích.
|
Vyhodnoceno 1krát, přibližně 3 týdny po zařazení do studie.
|
|
Záměry omezit konzumaci sladkých nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku: 1) "Jak moc máte zájem o to, abyste v příštím týdnu pili méně slazených nápojů?"
2) "Jak moc plánujete v příštím týdnu pít méně slazených nápojů?"
a 3) "Jaká je pravděpodobnost, že v příštím týdnu budete pít méně slazených nápojů?".
Možnosti odpovědí jsou na 5bodové škále, kde nejnižší souhlas je kódován jako 1 a nejvyšší souhlas jako 5. Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky, aby vytvořili skóre škály.
Vyšší skóre naznačuje větší záměr snížit spotřebu slazených nápojů.
|
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
|
Vyhýbání se slazeným nápojům
Časové okno: Posouzeno přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zařazení.
|
Měřeno pomocí 5 průzkumných položek, které se ptají účastníků, jak často se během studie rozhodli vynechat slazené nápoje (např. "V posledních 7 dnech, jak často jste se zastavili před konzumací slazených nápojů, protože jste chtěli omezit?").
Možnosti odpovědí jsou na 5bodové škále od "Nikdy", kódováno jako 0, až po "10krát nebo více", kódováno jako 10.
Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 5 položek.
Vyšší skóre indikuje větší četnost vynechávání slazených nápojů.
|
Posouzeno přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zařazení.
|
|
Učit se něco nového
Časové okno: Hodnoceno jednou, přibližně 3 týdny po zařazení.
|
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku: "Naučil/a jste se z etiket něco nového?"
kde možnosti odpovědí jsou "Ano" (kódováno jako 1) a "Ne" (kódováno jako 0).
|
Hodnoceno jednou, přibližně 3 týdny po zařazení.
|
|
Správná identifikace nápojů s vysokým obsahem přidaného cukru
Časové okno: Posouzeno jednou, v den zápisu.
|
Průzkum zobrazí 6 nápojů v náhodném pořadí a položí účastníkům otázku „Obsahuje tento produkt vysoké množství cukru?“ s možnostmi odpovědí „Ne“, „Ano“ a „Nevím“. 4 nápoje budou obsahovat vysoké množství přidaného cukru a 2 nebudou obsahovat vysoké množství přidaného cukru.
Účastníci budou označeni jako „ano“ (kódováno jako 1) za správné rozpoznání nápojů s vysokým obsahem přidaného cukru, pokud odpoví správně na všech 6 otázek.
|
Posouzeno jednou, v den zápisu.
|
|
Přemýšlení o škodlivosti sladkých nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zápisu.
|
Měřeno pomocí 1 položky průzkumu: "Do jaké míry vás štítky přiměly přemýšlet o zdravotních problémech způsobených slazenými nápoji?"
5bodová škála odpovědí se pohybuje od "Vůbec ne" (kódováno jako 1) do "Velmi" (kódováno jako 5).
Vyšší skóre indikuje větší přemýšlení o škodlivosti slazených nápojů.
|
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zápisu.
|
|
Vnímaná zdravotní prospěšnost sladkých nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
Měřeno pomocí 1 položky průzkumu: "Jak zdravé nebo nezdravé jsou slazené nápoje?"
5bodová škála odpovědí se pohybuje od "Velmi nezdravé" (kódováno jako 1) do "Velmi zdravé" (kódováno jako 5).
Vyšší skóre znamená větší vnímanou zdravotní prospěšnost slazených nápojů.
|
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-0901a
- R01DK135743 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Varování před přidaným cukrem
-
Université Paris-SudDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončenoZlomeniny poloměruSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoZlomenina distálního rádiaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStaženoUzavřená zlomenina šachty ulny | Uzavřená zlomenina hřídele poloměruSpojené státy
-
University of LincolnDokončenoDiabetes mellitus typu 2 s hypoglykémiíJordán
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbbVieDokončenoZávislost na alkoholu | Alkoholismus | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Procter and GambleDokončeno
-
Marywood UniversityNeznámý