- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07294053
Badanie Etykietowania Napojów Słodzonych
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
To badanie ma na celu zbadanie wpływu etykiet ostrzegawczych dotyczących dodanego cukru na napoje słodzone.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do oglądania etykiet ostrzegawczych dotyczących dodanego cukru lub etykiet kontrolnych, umieszczonych na napojach słodzonych w eksperymentalnym sklepie.
Uczestnicy będą robić zakupy napojów w sklepie i wypełniać ankietę komputerową podczas 4 wizyt w odstępach około 1 tygodnia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ustalenie, czy nowe ostrzeżenia o dodatku cukru na słodkich napojach prowadzą do zmniejszenia ilości dodatku cukru kupowanego ze słodkich napojów.
Badacze planują włączyć około 543 dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy spożyli co najmniej jeden słodki napój w ciągu ostatniego tygodnia.
Uczestnicy wezmą udział w 4 osobistych wizytach badawczych w eksperymentalnym sklepie badawczym, oddalonych od siebie o około 1 tydzień.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 ram badania w momencie planowania.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Podczas każdej wizyty badawczej uczestnicy będą robić zakupy napojów w sklepie i wypełniać ankietę komputerową.
Uczestnicy będą oglądać słodkie napoje w sklepie oznakowane zgodnie z ich ramą badania.
Badacze będą rejestrować zakupy w sklepie, a inne samodzielnie zgłaszane miary będą oceniane za pomocą ankiet komputerowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
543
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Violet Noe, MPH, RDN
- Numer telefonu: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Numer telefonu: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
-
Główny śledczy:
- Marissa Hall, PhD
-
Główny śledczy:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej
- Kupił napoje słodzone w sklepie przynajmniej raz w ciągu ostatniego tygodnia
- Gotowość do uczestnictwa w 4 osobistych wizytach w ramach badania
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkiwanie w tym samym gospodarstwie domowym, co inna osoba uczestnicząca w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Etykieta kontrolna
|
Etykieta kontrolna będzie wyświetlać kod kreskowy w kształcie kwadratu.
Te etykiety zostaną umieszczone z przodu opakowań napojów słodzonych w sklepie eksperymentalnym.
|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenie o dodanym cukrze
|
Ostrzeżenie dotyczące dodanego cukru będzie brzmiało "Wysoka zawartość dodanego cukru.".
Ostrzeżenie będzie znajdować się na etykiecie w kształcie ośmiokąta.
Te ostrzeżenia będą umieszczane na przodzie opakowań napojów słodzonych w sklepie eksperymentalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość dodanych cukrów zakupionych z napojów słodzonych
Ramy czasowe: Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
Mierzone przy użyciu danych o zakupach słodzonych napojów, zdefiniowanych jako napoje zawierające co najmniej 20% dziennej wartości dodanego cukru.
Całkowita ilość dodanych cukrów (w gramach) we wszystkich zakupionych słodzonych napojach zostanie obliczona.
|
Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość cukrów ogółem zakupionych ze wszystkich napojów
Ramy czasowe: Oceniano raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzone przy użyciu danych o zakupach wszystkich napojów.
Obliczona zostanie całkowita ilość cukrów ogółem (w gramach) we wszystkich zakupionych napojach.
|
Oceniano raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
|
|
Objętość słodzonych napojów spożytych w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Oceniony 1 raz, około 3 tygodnie po włączeniu do badania.
|
Mierzone za pomocą pozycji ankiety zaadaptowanych z miary BEV-Q 15.
Pozycje ankiety oceniają częstotliwość spożycia napojów słodzonych oraz typową objętość napojów słodzonych spożytych w ciągu ostatnich 7 dni.
Badacze pomnożą częstotliwość przez typową objętość, aby oszacować całkowitą objętość napojów słodzonych spożytych w ciągu ostatnich 7 dni, podaną w uncjach płynnych.
|
Oceniony 1 raz, około 3 tygodnie po włączeniu do badania.
|
|
Zamiary ograniczenia spożycia słodzonych napojów
Ramy czasowe: Oceniana raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzone za pomocą 3 pozycji ankietowych: 1) "Jak bardzo jesteś zainteresowany/a piciem mniejszej ilości słodkich napojów w nadchodzącym tygodniu?"
2) "W jakim stopniu planujesz pić mniejszą ilość słodkich napojów w nadchodzącym tygodniu?"
oraz 3) "Jak prawdopodobne jest, że będziesz pić mniejszą ilość słodkich napojów w nadchodzącym tygodniu?".
Opcje odpowiedzi są w skali 5-stopniowej, gdzie najniższe potwierdzenie oznaczone jest jako 1, a najwyższe jako 5. Badacze uśrednią odpowiedzi na 3 pozycje, aby stworzyć wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe intencje zmniejszenia spożycia słodkich napojów.
|
Oceniana raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
|
|
Rezygnacja z napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Oceniano około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po rejestracji.
|
Mierzone za pomocą 5 pozycji ankiety, pytających uczestników, jak często decydowali się zrezygnować z napojów słodzonych w trakcie badania (np. „W ciągu ostatnich 7 dni, jak często powstrzymywałeś/aś się od picia napojów słodzonych, ponieważ chciałeś/aś ograniczyć ich spożycie?”).
Opcje odpowiedzi są w skali 5-stopniowej, od „Nigdy” zakodowanego jako 0, do „10 lub więcej razy”, zakodowanego jako 10.
Badacze uśrednią odpowiedzi na 5 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość rezygnacji z napojów słodzonych.
|
Oceniano około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po rejestracji.
|
|
Nauka czegoś nowego
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona jednorazowo, około 3 tygodnie po zapisie.
|
Zmierzono przy użyciu 1 pozycji ankiety: "Czy dowiedziałeś/dowiedziałaś się czegoś nowego z etykiet?"
gdzie opcje odpowiedzi to "Tak" (zakodowane jako 1) i "Nie" (zakodowane jako 0).
|
Ocena przeprowadzona jednorazowo, około 3 tygodnie po zapisie.
|
|
Poprawne identyfikowanie napojów o wysokiej zawartości dodanego cukru
Ramy czasowe: Oceniono jednorazowo, w dniu rejestracji.
|
Ankieta pokaże 6 napojów w losowej kolejności, zadając uczestnikom pytanie "Czy ten produkt ma wysoką zawartość cukru?" z opcjami odpowiedzi "Nie", "Tak" i "Nie wiem." 4 napoje będą miały wysoką zawartość dodanego cukru, a 2 nie będą miały wysokiej zawartości dodanego cukru.
Uczestnicy zostaną zakodowani jako "tak" (zakodowane jako 1) za prawidłowe zidentyfikowanie napojów o wysokiej zawartości dodanego cukru, jeśli odpowiedzą poprawnie na wszystkie 6 pytań.
|
Oceniono jednorazowo, w dniu rejestracji.
|
|
Zastanawianie się nad szkodliwością napojów słodzonych
Ramy czasowe: Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając od dnia rejestracji.
|
Mierzone przy użyciu 1 pozycji ankiety: „W jakim stopniu etykiety skłoniły Cię do przemyślenia problemów zdrowotnych spowodowanych przez napoje słodzone?”
5-punktowa skala odpowiedzi obejmuje zakres od „Wcale” (zakodowane jako 1) do „W bardzo dużym stopniu” (zakodowane jako 5).
Wyższe wyniki wskazują na większe przemyślenie szkodliwości napojów słodzonych.
|
Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając od dnia rejestracji.
|
|
Postrzegana zdrowotność napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
|
Zmierzono przy użyciu 1 pozycji ankiety: „Jak zdrowe lub niezdrowe są słodkie napoje?”
5-punktowa skala odpowiedzi waha się od „Bardzo niezdrowe” (zakodowane jako 1) do „Bardzo zdrowe” (zakodowane jako 5).
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zdrowotności słodkich napojów.
|
Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0901a
- R01DK135743 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ostrzeżenie o dodanym cukrze
-
January, Inc.NieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemicznyPakistan
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur