- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07294053
Исследование маркировки сладких напитков
16 февраля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Это исследование направлено на изучение эффектов предупреждающих этикеток о добавленном сахаре на сладких напитках.
Участники будут распределены для просмотра либо предупреждающих этикеток о добавленном сахаре, либо контрольных этикеток, нанесённых на сладкие напитки в экспериментальном магазине.
Участники будут совершать покупки напитков в магазине и проходить компьютерный опрос на 4 визитах с интервалом примерно в 1 неделю.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на определение того, приводят ли новые предупреждения о добавленном сахаре на сладких напитках к уменьшению количества приобретаемого добавленного сахара из сладких напитков.
Исследователи планируют привлечь примерно 543 взрослых в возрасте 18 лет и старше, которые употребляли хотя бы один сладкий напиток за последнюю неделю.
Участники посетят 4 очных визита в экспериментальном магазине исследования с интервалом примерно в 1 неделю.
Участники будут рандомизированы в 1 из 2 групп исследования во время планирования.
На первом визите участники предоставят письменное информированное согласие.
На каждом визите исследования участники будут совершать покупки напитков в магазине и проходить компьютерный опрос.
Участники будут видеть сладкие напитки в магазине, промаркированные в соответствии с их группой исследования.
Исследователи будут регистрировать покупки в магазине, а другие самоотчетные показатели будут оцениваться с помощью компьютерных опросов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
543
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Violet Noe, MPH, RDN
- Номер телефона: 984-229-8923
- Электронная почта: grocerystudy@unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Контакт:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Номер телефона: 984-229-8923
- Электронная почта: grocerystudy@unc.edu
-
Главный следователь:
- Marissa Hall, PhD
-
Главный следователь:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Покупал сладкие напитки в магазине хотя бы один раз за последнюю неделю
- Готов посещать 4 очных встречи в рамках исследования
Критерии исключения:
- Проживает в одном домохозяйстве с другим участником исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Управляющий этикетка
|
Контрольная этикетка будет отображать штрих-код в квадратной форме.
Эти этикетки будут размещены на передней части контейнеров с сладкими напитками в экспериментальном магазине.
|
|
Экспериментальный: Предупреждение о добавленном сахаре
|
Предупреждение о добавленном сахаре будет гласить: "Высокое содержание добавленного сахара."
Предупреждение будет размещено на этикетке в форме восьмиугольника.
Эти предупреждения будут размещены на лицевой стороне упаковок сладких напитков в экспериментальном магазине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество добавленных сахаров, приобретённых из сладких напитков
Временное ограничение: Оценивается один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с использованием данных о покупках сладких напитков, определяемых как напитки, содержащие не менее 20% суточной нормы добавленного сахара.
Общее количество добавленных сахаров (в граммах) во всех купленных сладких напитках будет рассчитано.
|
Оценивается один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество общего сахара, приобретенного из всех напитков
Временное ограничение: Оценка проводится один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с использованием данных о покупках всех напитков.
Общее количество общего сахара (в граммах) во всех купленных напитках будет рассчитано.
|
Оценка проводится один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Объем сладких напитков, потребленных за последние 7 дней
Временное ограничение: Оценка проведена 1 раз, примерно через 3 недели после включения в исследование.
|
Измеряется с помощью пунктов опроса, адаптированных из инструмента BEV-Q 15.
Пункты опроса оценивают частоту потребления сладких напитков и типичный объём сладких напитков, потреблённых за последние 7 дней.
Исследователи умножат частоту на типичный объём, чтобы оценить общий объём сладких напитков, потреблённых за последние 7 дней, с отчётом в жидких унциях.
|
Оценка проведена 1 раз, примерно через 3 недели после включения в исследование.
|
|
Намерения сократить потребление сладких напитков
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 3 пунктов опроса: 1) «Насколько вы заинтересованы в том, чтобы пить меньше сладких напитков в следующую неделю?»
2) «Насколько вы планируете пить меньше сладких напитков в следующую неделю?»
и 3) «Насколько вероятно, что вы будете пить меньше сладких напитков в следующую неделю?».
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале, где наименьшее согласие кодируется как 1, а наибольшее — как 5. Исследователи усреднят ответы на 3 пункта для создания балла по шкале.
Более высокие баллы указывают на более сильные намерения сократить потребление сладких напитков.
|
Оценка проводилась один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Отказ от сладких напитков
Временное ограничение: Оценка проводилась приблизительно через 1 неделю, 2 недели и 3 недели после включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 5 пунктов опроса, в которых участников спрашивают, как часто они отказывались от сладких напитков во время исследования (например, «За последние 7 дней как часто вы воздерживались от сладких напитков, потому что хотели сократить их потребление?»).
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале от «Никогда» (кодируется как 0) до «10 или более раз» (кодируется как 10).
Исследователи усреднят ответы по 5 пунктам.
Более высокие баллы указывают на большую частоту отказа от сладких напитков.
|
Оценка проводилась приблизительно через 1 неделю, 2 недели и 3 недели после включения в исследование.
|
|
Изучение чего-то нового
Временное ограничение: Оценка проводится один раз, примерно через 3 недели после включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 1 пункта опроса: "Вы узнали что-то новое из этикеток?"
где варианты ответа: "Да" (кодируется как 1) и "Нет" (кодируется как 0).
|
Оценка проводится один раз, примерно через 3 недели после включения в исследование.
|
|
Правильное определение напитков с высоким содержанием добавленного сахара
Временное ограничение: Оценка проводится один раз, в день включения в исследование.
|
В опросе в случайном порядке будут представлены 6 напитков, и участникам будет задан вопрос «Содержит ли этот продукт много сахара?» с вариантами ответов «Нет», «Да» и «Не знаю». 4 напитка будут содержать много добавленного сахара, а 2 — не будут содержать много добавленного сахара.
Участники будут закодированы как «да» (код 1) за правильное определение напитков с высоким содержанием добавленного сахара, если они правильно ответят на все 6 вопросов.
|
Оценка проводится один раз, в день включения в исследование.
|
|
Размышляя о вреде сладких напитков
Временное ограничение: Оценивается один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
Измерялось с помощью 1 пункта опроса: «Насколько этикетки заставили вас задуматься о проблемах со здоровьем, вызванных сладкими напитками?»
5-балльная шкала ответов варьируется от «Совсем нет» (код 1) до «Очень сильно» (код 5).
Более высокие баллы указывают на большее осознание вреда сладких напитков.
|
Оценивается один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Воспринимаемая полезность сладких напитков
Временное ограничение: Оценивается один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 1 пункта опроса: "Насколько полезны или вредны сладкие напитки?"
5-балльная шкала ответов варьируется от "Очень вредны" (кодируется как 1) до "Очень полезны" (кодируется как 5).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую полезность сладких напитков.
|
Оценивается один раз в неделю в течение до 4 недель, начиная со дня включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0901a
- R01DK135743 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .