- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07294053
Sugary Drink Labeling Study
16 februari 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Onderzoek naar Etikettering van Zoete Dranken
Dit onderzoek heeft als doel de effecten van waarschuwingslabels voor toegevoegde suikers op suikerhoudende dranken te onderzoeken.
Deelnemers zullen worden toegewezen om ofwel waarschuwingslabels voor toegevoegde suikers ofwel controlelabels te bekijken, aangebracht op suikerhoudende dranken in een experimentele winkel.
Deelnemers zullen in de winkel dranken kopen en een computersurvey invullen bij 4 bezoeken met ongeveer 1 week ertussen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel te bepalen of nieuwe waarschuwingen over toegevoegde suikers op suikerhoudende dranken leiden tot een verminderde hoeveelheid gekochte toegevoegde suikers uit suikerhoudende dranken.
De onderzoekers streven ernaar ongeveer 543 volwassenen van 18 jaar en ouder in te schrijven die de afgelopen week minstens één suikerhoudende drank hebben geconsumeerd.
Deelnemers zullen 4 persoonlijke studiebezoeken bijwonen in de experimentele winkel van de studie, met ongeveer 1 week tussen elke bezoek.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan 1 van de 2 onderzoeksgroepen op het moment van planning.
Tijdens het eerste bezoek zullen deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
Tijdens elk studiebezoek zullen deelnemers dranken kopen in de winkel en een computersurvey invullen.
Deelnemers zullen suikerhoudende dranken in de winkel bekijken die zijn gelabeld volgens hun onderzoeksgroep.
Onderzoekers zullen de aankopen in de winkel registreren, en andere zelfgerapporteerde metingen zullen worden beoordeeld via de computersurveys.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
543
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Violet Noe, MPH, RDN
- Telefoonnummer: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contact:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Telefoonnummer: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Marissa Hall, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Minimaal één keer in de afgelopen week een suikerhoudende drank in een winkel heeft gekocht
- Bereid om 4 persoonlijke studieafspraken bij te wonen
Exclusiecriteria:
- In hetzelfde huishouden wonend als iemand anders in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bedieningslabel
|
Het controlevignet zal een streepjescode in een vierkante vorm weergeven.
Deze vignetten worden op de voorkant van suikerhoudende drankverpakkingen in de experimentele winkel geplaatst.
|
|
Experimenteel: Waarschuwing voor toegevoegde suiker
|
De waarschuwing voor toegevoegde suikers zal zeggen "Hoog in toegevoegde suikers."
De waarschuwing zal in een achthoekig label staan.
Deze waarschuwingen zullen op de voorkant van suikerhoudende drankverpakkingen in de experimentele winkel worden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid toegevoegde suikers gekocht uit suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Eén keer per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, beginnend op de dag van inschrijving.
|
Gemeten met aankoopgegevens voor suikerhoudende dranken, gedefinieerd als dranken die ten minste 20% van de dagelijkse waarde voor toegevoegde suikers bevatten.
De totale hoeveelheid toegevoegde suikers (in gram) in alle gekochte suikerhoudende dranken wordt berekend.
|
Eén keer per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, beginnend op de dag van inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid totale suikers gekocht uit alle dranken
Tijdsspanne: Eenmaal per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, te beginnen op de dag van inschrijving.
|
Gemeten met behulp van aankoopgegevens voor alle dranken.
De totale hoeveelheid totale suikers (in gram) in alle gekochte dranken wordt berekend.
|
Eenmaal per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, te beginnen op de dag van inschrijving.
|
|
Volume gezoete dranken geconsumeerd in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld, ongeveer 3 weken na inschrijving.
|
Gemeten met behulp van enquête-items aangepast van de BEV-Q 15-meting.
De enquête-items beoordelen de frequentie van consumptie van suikerhoudende dranken en het gebruikelijke volume suikerhoudende dranken dat in de afgelopen 7 dagen is geconsumeerd.
Onderzoekers zullen de frequentie vermenigvuldigen met het gebruikelijke volume om het totale volume suikerhoudende dranken dat in de afgelopen 7 dagen is geconsumeerd te schatten, gerapporteerd in vloeibare ounces.
|
Eén keer beoordeeld, ongeveer 3 weken na inschrijving.
|
|
Intenties om de consumptie van suikerhoudende dranken te verminderen
Tijdsspanne: Eenmaal per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, vanaf de dag van inschrijving.
|
Gemeten met 3 enquête-items: 1) "Hoe geïnteresseerd bent u om de komende week minder suikerhoudende dranken te drinken?"
2) "Hoeveel bent u van plan de komende week minder suikerhoudende dranken te drinken?"
en 3) "Hoe waarschijnlijk is het dat u de komende week minder suikerhoudende dranken drinkt?".
Antwoordopties zijn op een 5-puntsschaal met de laagste bevestiging gecodeerd als 1 en de hoogste bevestiging gecodeerd als 5. Onderzoekers zullen de antwoorden op de 3 items middelen om een schaalscore te creëren.
Hogere scores duiden op sterkere intenties om de consumptie van suikerhoudende dranken te verminderen.
|
Eenmaal per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, vanaf de dag van inschrijving.
|
|
Afzien van suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 1 week, 2 weken en 3 weken na inschrijving.
|
Gemeten met 5 enquête-items waarbij de deelnemers werd gevraagd hoe vaak zij ervoor kozen om suikerhoudende dranken te laten staan tijdens de studie (bijv. "In de afgelopen 7 dagen, hoe vaak heeft u zich ervan weerhouden om suikerhoudende dranken te nuttigen omdat u wilde minderen?").
De antwoordopties zijn op een 5-puntsschaal variërend van "Nooit" gecodeerd als 0, tot "10 keer of meer", gecodeerd als 10.
Onderzoekers zullen de antwoorden op de 5 items middelen.
Hogere scores duiden op een grotere frequentie van het laten staan van suikerhoudende dranken.
|
Beoordeeld ongeveer 1 week, 2 weken en 3 weken na inschrijving.
|
|
Iets nieuws leren
Tijdsspanne: Eenmalig beoordeeld, ongeveer 3 weken na inschrijving.
|
Gemeten met 1 enquête-item: "Heb je iets nieuws geleerd van de etiketten?"
waar antwoordopties zijn "Ja" (gecodeerd als 1) en "Nee" (gecodeerd als 0).
|
Eenmalig beoordeeld, ongeveer 3 weken na inschrijving.
|
|
Correcte identificatie van dranken met veel toegevoegde suiker
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld, op de dag van inschrijving.
|
De enquête toont 6 drankjes in willekeurige volgorde en vraagt deelnemers "Is dit product hoog in suiker?" met antwoordopties "Nee", "Ja" en "Weet ik niet." 4 van de drankjes zullen hoog zijn in toegevoegde suiker en 2 zullen niet hoog zijn in toegevoegde suiker.
Deelnemers worden gecodeerd als "ja" (gecodeerd als 1) voor het correct identificeren van dranken met veel toegevoegde suiker als ze alle 6 vragen correct beantwoorden.
|
Eenmaal beoordeeld, op de dag van inschrijving.
|
|
Denken aan de schade van suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Eens per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, te beginnen op de dag van inschrijving.
|
Gemeten met 1 enquête-item: "Hoeveel deden de labels je nadenken over de gezondheidsproblemen die worden veroorzaakt door suikerhoudende dranken?"
De 5-punts antwoordschaal loopt van "Helemaal niet" (gecodeerd als 1) tot "Heel erg" (gecodeerd als 5).
Hogere scores duiden op meer nadenken over de schade van suikerhoudende dranken.
|
Eens per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, te beginnen op de dag van inschrijving.
|
|
Waargenomen gezondheid van suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Eens per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, beginnend op de dag van inschrijving.
|
Gemeten met 1 enquête-item: "Hoe gezond of ongezond zijn suikerhoudende dranken?"
De 5-punts antwoordschaal loopt van "Zeer ongezond" (gecodeerd als 1) tot "Zeer gezond" (gecodeerd als 5).
Hogere scores duiden op een groter waargenomen gezondheidsgehalte van suikerhoudende dranken.
|
Eens per week beoordeeld gedurende maximaal 4 weken, beginnend op de dag van inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-0901a
- R01DK135743 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .