- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07294053
Estudio sobre el Etiquetado de Bebidas Azucaradas
16 de febrero de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de las etiquetas de advertencia sobre azúcares añadidos en bebidas azucaradas.
Los participantes serán asignados para ver etiquetas de advertencia sobre azúcares añadidos o etiquetas de control, aplicadas en bebidas azucaradas en una tienda experimental.
Los participantes comprarán bebidas en la tienda y realizarán una encuesta informática en 4 visitas espaciadas aproximadamente 1 semana entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar si las nuevas advertencias sobre azúcares añadidos en las bebidas azucaradas conducen a una disminución en la cantidad de azúcares añadidos comprados de bebidas azucaradas.
Los investigadores pretenden reclutar aproximadamente a 543 adultos de 18 años o más que hayan consumido al menos una bebida azucarada en la semana anterior.
Los participantes asistirán a 4 visitas de estudio presenciales en la tienda experimental del estudio, con aproximadamente 1 semana de diferencia entre ellas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de los 2 brazos del ensayo en el momento de la programación.
En la primera visita, los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito.
En cada visita de estudio, los participantes comprarán bebidas en la tienda y realizarán una encuesta informática.
Los participantes verán bebidas azucaradas en la tienda etiquetadas según su brazo de ensayo.
Los investigadores registrarán las compras en la tienda, y otras medidas autoinformadas se evaluarán a través de las encuestas informáticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
543
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Violet Noe, MPH, RDN
- Número de teléfono: 984-229-8923
- Correo electrónico: grocerystudy@unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Reclutamiento
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Contacto:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Número de teléfono: 984-229-8923
- Correo electrónico: grocerystudy@unc.edu
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Investigador principal:
- Marissa Hall, PhD
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Investigador principal:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Haber comprado bebidas azucaradas en una tienda al menos una vez durante la última semana
- Disposición a asistir a 4 citas de estudio presenciales
Criterios de exclusión:
- Vivir en el mismo hogar que otra persona del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Etiqueta de control
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La etiqueta de control mostrará un código de barras en forma cuadrada.
Estas etiquetas se colocarán en la parte delantera de los envases de bebidas azucaradas en la tienda experimental. |
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Experimental: Advertencia sobre azúcar añadido
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La advertencia sobre azúcares añadidos dirá "Alto contenido en azúcares añadidos".
La advertencia estará en una etiqueta con forma de octágono.
Estas advertencias se colocarán en la parte frontal de los envases de bebidas azucaradas en la tienda experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de azúcares añadidos adquiridos de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Medido utilizando datos de compra de bebidas azucaradas, definidas como bebidas que contienen al menos el 20% del valor diario de azúcar añadido.
Se calculará la cantidad total de azúcares añadidos (en gramos) en todas las bebidas azucaradas compradas.
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Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de azúcares comprados de todas las bebidas
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Medido utilizando datos de compra de todas las bebidas.
Se calculará la cantidad total de azúcares totales (en gramos) en todas las bebidas compradas.
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Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Volumen de bebidas azucaradas consumidas en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: Evaluado 1 vez, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción.
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Medido mediante ítems de encuesta adaptados de la medida BEV-Q 15.
Los ítems de la encuesta evalúan la frecuencia de consumo de bebidas azucaradas y el volumen típico de bebidas azucaradas consumidas en los últimos 7 días.
Los investigadores multiplicarán la frecuencia por el volumen típico para estimar el volumen total de bebidas azucaradas consumidas en los últimos 7 días, reportado en onzas líquidas.
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Evaluado 1 vez, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción.
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Intenciones de reducir el consumo de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Medido utilizando 3 elementos de encuesta: 1) "¿Qué tan interesado está en beber menos bebidas azucaradas la próxima semana?"
2) "¿Cuánto planea beber menos bebidas azucaradas la próxima semana?"
y 3) "¿Qué probabilidad hay de que beba menos bebidas azucaradas la próxima semana?".
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos, con la menor aprobación codificada como 1 y la mayor aprobación codificada como 5. Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 elementos para crear una puntuación de escala.
Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de reducir el consumo de bebidas azucaradas.
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Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Prescindir de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 1 semana, 2 semanas y 3 semanas después de la inscripción.
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Medido utilizando 5 ítems de encuesta preguntando a los participantes con qué frecuencia eligieron renunciar a las bebidas azucaradas durante el estudio (por ejemplo, "En los últimos 7 días, ¿con qué frecuencia te has detenido de tomar bebidas azucaradas porque querías reducir?").
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos que van desde "Nunca" codificado como 0, hasta "10 veces o más", codificado como 10.
Los investigadores promediarán las respuestas a los 5 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de renuncia a las bebidas azucaradas.
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Evaluado aproximadamente 1 semana, 2 semanas y 3 semanas después de la inscripción.
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Aprendiendo algo nuevo
Periodo de tiempo: Evaluado una vez, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción.
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Medido utilizando 1 ítem de la encuesta: "¿Aprendió algo nuevo de las etiquetas?"
donde las opciones de respuesta son "Sí" (codificado como 1) y "No" (codificado como 0).
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Evaluado una vez, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción.
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Identificación correcta de bebidas con alto contenido de azúcar añadido
Periodo de tiempo: Evaluado una vez, el día de la inscripción.
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La encuesta mostrará 6 bebidas en orden aleatorio, preguntando a los participantes "¿Este producto tiene un alto contenido de azúcar?" con opciones de respuesta "No", "Sí" y "No lo sé". 4 de las bebidas tendrán un alto contenido de azúcar añadido y 2 no tendrán un alto contenido de azúcar añadido.
Los participantes se codificarán como "sí" (codificado como 1) por identificar correctamente las bebidas con alto contenido de azúcar añadido si responden correctamente las 6 preguntas.
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Evaluado una vez, el día de la inscripción.
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Pensando en los daños de las bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Medido mediante 1 ítem de la encuesta: "¿Cuánto te hicieron pensar las etiquetas sobre los problemas de salud causados por las bebidas azucaradas?"
La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nada en absoluto" (codificado como 1) hasta "Muchísimo" (codificado como 5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor reflexión sobre los daños de las bebidas azucaradas.
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Evaluado una vez por semana durante hasta 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Percepción de salubridad de las bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por semana durante un máximo de 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Medido utilizando 1 ítem de encuesta: "¿Qué tan saludables o no saludables son las bebidas azucaradas?"
La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Muy poco saludable" (codificado como 1) hasta "Muy saludable" (codificado como 5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de salubridad de las bebidas azucaradas.
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Evaluado una vez por semana durante un máximo de 4 semanas, comenzando el día de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0901a
- R01DK135743 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .