- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07294053
Studie om märkning av söta drycker
16 februari 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av varningsetiketter för tillsatt socker på söta drycker.
Deltagarna kommer att tilldelas att se antingen varningsetiketter för tillsatt socker eller kontrollerade etiketter, applicerade på söta drycker i en experimentell butik.
Deltagarna kommer att handla drycker i butiken och göra en datorskörd undersökning vid 4 besök med ungefär 1 veckas mellanrum.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fastställa om nya varningar om tillsatt socker på söta drycker leder till minskad mängd tillsatt socker som köps från söta drycker.
Forskarna planerar att rekrytera cirka 543 vuxna i åldern 18 år och äldre som har konsumerat minst en söt dryck under den senaste veckan.
Deltagarna kommer att delta i 4 personliga studiebesök i studiens experimentbutik, med ungefär 1 veckas mellanrum.
Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 2 studiearmar vid tidpunkten för schemaläggning.
Vid det första besöket kommer deltagarna att ge skriftligt informerat samtycke.
Vid varje studiebesök kommer deltagarna att handla drycker i butiken och genomföra en datorundersökning.
Deltagarna kommer att se söta drycker i butiken märkta enligt deras studiearm.
Forskarna kommer att registrera köp i butiken, och andra självrapporterade mått kommer att bedömas via datorundersökningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
543
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonnummer: 984-229-8923
- E-post: grocerystudy@unc.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Rekrytering
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonnummer: 984-229-8923
- E-post: grocerystudy@unc.edu
-
Huvudutredare:
- Marissa Hall, PhD
-
Huvudutredare:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Köpt söta drycker från en butik minst en gång under den senaste veckan
- Villig att delta i 4 personliga studiebesök
Exklusionskriterier:
- Bor i samma hushåll som någon annan i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrolletikett
|
Kontrollmärkningen kommer att visa en streckkod i kvadratisk form.
Dessa etiketter kommer att placeras på framsidan av söta dryckesförpackningar i den experimentella butiken.
|
|
Experimentell: Varning för tillsatt socker
|
Varningen för tillsatt socker kommer att säga "Högt tillsatt socker."
Varningen kommer att finnas på en etikett med åttakantig form.
Dessa varningar kommer att placeras på framsidan av söta dryckesförpackningar i den experimentella butiken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd tillsatt socker köpt från söta drycker
Tidsram: Bedöms en gång i veckan i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
Mäts med hjälp av köpdata för söta drycker, definierade som drycker som innehåller minst 20 % av det dagliga värdet för tillsatt socker.
Den totala mängden tillsatt socker (i gram) i alla köpta söta drycker kommer att beräknas.
|
Bedöms en gång i veckan i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd totalt socker köpt från alla drycker
Tidsram: Bedömdes en gång i veckan i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
Mätt med hjälp av köpdata för alla drycker.
Den totala mängden totala sockerarter (i gram) i alla köpta drycker kommer att beräknas.
|
Bedömdes en gång i veckan i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
|
Volym söta drycker konsumerade de senaste 7 dagarna
Tidsram: Bedömd 1 gång, cirka 3 veckor efter inkludering.
|
Mäts med hjälp av enkätfrågor anpassade från BEV-Q 15-mätningen.
Enkätfrågorna bedömer konsumtionsfrekvensen av söta drycker och typisk volym av söta drycker som konsumerats under de senaste 7 dagarna.
Forskarna kommer att multiplicera frekvensen med den typiska volymen för att uppskatta den totala volymen söta drycker som konsumerats under de senaste 7 dagarna, rapporterad i fluid ounces.
|
Bedömd 1 gång, cirka 3 veckor efter inkludering.
|
|
Avsikter att minska konsumtionen av söta drycker
Tidsram: Utvärderas en gång per vecka i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
Mätt med 3 enkätfrågor: 1) "Hur intresserad är du av att dricka färre söta drycker under nästa vecka?"
2) "Hur mycket planerar du att dricka färre söta drycker under nästa vecka?"
och 3) "Hur sannolikt är det att du kommer att dricka färre söta drycker under nästa vecka?".
Svarsalternativen är på en 5-gradig skala där lägst instämmande kodas som 1 och högst instämmande kodas som 5. Forskarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på de 3 frågorna för att skapa ett skalvärde.
Högre poäng indikerar starkare avsikter att minska konsumtionen av söta drycker.
|
Utvärderas en gång per vecka i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
|
Att avstå från söta drycker
Tidsram: Bedömdes ungefär 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor efter inkludering.
|
Mätt med 5 enkätfrågor där deltagarna fick svara på hur ofta de valde att avstå från söta drycker under studien (t.ex., "Under de senaste 7 dagarna, hur ofta har du avhållit dig från att dricka söta drycker för att du ville minska?").
Svarsalternativen är på en 5-gradig skala från "Aldrig" kodat som 0, till "10 gånger eller fler", kodat som 10.
Forskarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på de 5 frågorna.
Högre poäng indikerar högre frekvens av att avstå från söta drycker.
|
Bedömdes ungefär 1 vecka, 2 veckor och 3 veckor efter inkludering.
|
|
Att lära sig något nytt
Tidsram: Utvärderas en gång, ungefär 3 veckor efter registrering.
|
Mätt med 1 enkätfråga: "Lärde du dig något nytt från etiketterna?"
med svarsalternativen "Ja" (kodat som 1) och "Nej" (kodat som 0).
|
Utvärderas en gång, ungefär 3 veckor efter registrering.
|
|
Korrekt identifiering av drycker med högt tillsatt sockerinnehåll
Tidsram: Bedömdes en gång, på inskrivningsdagen.
|
Enkäten kommer att visa 6 drycker i slumpmässig ordning och ställa frågan till deltagarna "Innehåller denna produkt mycket socker?" med svarsalternativen "Nej", "Ja" och "Vet inte." 4 av dryckerna kommer att ha högt tillsatt sockerinnehåll och 2 kommer inte att ha högt tillsatt sockerinnehåll.
Deltagare kommer att kodas som "ja" (kodat som 1) för att korrekt identifiera drycker med högt tillsatt sockerinnehåll om de svarar korrekt på alla 6 frågorna.
|
Bedömdes en gång, på inskrivningsdagen.
|
|
Att tänka på skadorna med söta drycker
Tidsram: Utvärderas en gång i veckan i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
Mätt med 1 enkätfråga: "Hur mycket fick etiketterna dig att tänka på de hälsoproblem som orsakas av söta drycker?"
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Inte alls" (kodat som 1) till "I mycket stor utsträckning" (kodat som 5).
Högre poäng indikerar mer tänkande om skadorna av söta drycker.
|
Utvärderas en gång i veckan i upp till 4 veckor, med start på inskrivningsdagen.
|
|
Upplevd hälsosamhet av söta drycker
Tidsram: Bedöms en gång per vecka i upp till 4 veckor, med start på anmälningsdagen.
|
Mätt med 1 enkätfråga: "Hur hälsosamma eller ohälsosamma är söta drycker?"
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Mycket ohälsosamt" (kodat som 1) till "Mycket hälsosamt" (kodat som 5).
Högre poäng indikerar större upplevd hälsosamhet för söta drycker.
|
Bedöms en gång per vecka i upp till 4 veckor, med start på anmälningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-0901a
- R01DK135743 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .