- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07294053
Cukros Italok Jelölése Tanulmány
2026. február 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Cukros Italok Címkézési Tanulmánya
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a cukor hozzáadásáról szóló figyelmeztető címkék hatását az édesített italokon.
A résztvevőket vagy cukor hozzáadásáról szóló figyelmeztető címkék, vagy kontroll címkék megtekintésére osztják be, amelyeket egy kísérleti üzletben alkalmaznak az édesített italokon.
A résztvevők italokat vásárolnak az üzletben, és számítógépes kérdőívet töltenek ki 4 alkalommal, amelyek körülbelül 1 hét különbséggel követik egymást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt célozza meg, hogy meghatározza, hogy a cukros italokon található új hozzáadott cukor figyelmeztetések csökkentik-e a cukros italokból vásárolt hozzáadott cukor mennyiségét.
A kutatók körülbelül 543, 18 évesnél idősebb felnőtt bevonását tervezik, akik az elmúlt héten legalább egy cukros italt fogyasztottak.
A résztvevők 4 személyes tanulmányi látogatást fognak tenni a kísérleti üzletben, amelyek körülbelül 1 hétenként követik egymást.
A résztvevők az időpontfoglalás során 1-re randomizálódnak a 2 kísérleti csoport közül.
Az első látogatáskor a résztvevők írásos tájékoztatott beleegyezést adnak.
Minden tanulmányi látogatáskor a résztvevők italokat vásárolnak az üzletben és számítógépes kérdőívet töltenek ki.
A résztvevők a cukros italokat az üzletben a kísérleti csoportjuknak megfelelően címkézve látják.
A kutatók rögzítik az üzletben történt vásárlásokat, és más önbevallásos méréseket a számítógépes kérdőívek útján értékelnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
543
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonszám: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Toborzás
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonszám: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Marissa Hall, PhD
-
Kutatásvezető:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Vásárolt édes italokat egy üzletből legalább egyszer az elmúlt héten
- Hajlandó részt venni 4 személyes vizsgálati találkozón
Kizárási kritériumok:
- Ugyanabban a háztartásban él, mint a vizsgálatban részt vevő másik személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vezérlőcímke
|
A vezérlő címke egy vonalkódot jelenít meg négyzet alakban.
Ezeket a címkéket a cukros italok tartályainak elülső részére helyezik el a kísérleti üzletben.
|
|
Kísérleti: Hozzáadott cukor figyelmeztetés
|
A hozzáadott cukorra figyelmeztető felirat így fog hangzani: "Magas hozzáadott cukortartalom."
A figyelmeztetés egy nyolcszög alakú címkén lesz.
Ezeket a figyelmeztetéseket a cukros italok tartályainak elejére helyezik el a kísérleti üzletben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukros italokból vásárolt hozzáadott cukrok mennyisége
Időkeret: Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 héten keresztül, a beléptetés napjától kezdve.
|
Mérése az édesített italok vásárlási adatai alapján történik, ahol édesített ital alatt olyan italokat értünk, amelyek legalább 20%-ban tartalmaznak a napi ajánlott mennyiségű hozzáadott cukorból.
Az összes vásárolt édesített italban lévő hozzáadott cukor teljes mennyiségét (grammban) számítják ki.
|
Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 héten keresztül, a beléptetés napjától kezdve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes italból vásárolt teljes cukormennyiség
Időkeret: Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 hétig, a regisztráció napjától kezdve.
|
Minden ital vásárlási adata alapján mérve.
Az összes vásárolt ital teljes cukortartalmát (grammban) számítjuk ki.
|
Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 hétig, a regisztráció napjától kezdve.
|
|
Az elmúlt 7 napban fogyasztott cukros italok mennyisége
Időkeret: Egyszer értékelve, körülbelül 3 héttel a felvétel után.
|
A BEV-Q 15 mérőeszköz alapján adaptált kérdőívpontok segítségével mérve.
A kérdőívpontok a cukros italok fogyasztásának gyakoriságát és az elmúlt 7 napban fogyasztott cukros italok jellemző mennyiségét értékelik.
A kutatók a gyakoriságot megszorozzák a jellemző mennyiséggel, hogy megbecsüljék az elmúlt 7 napban fogyasztott cukros italok teljes mennyiségét, amelyet folyadék unciában jelentenek.
|
Egyszer értékelve, körülbelül 3 héttel a felvétel után.
|
|
Szándék a cukros italok fogyasztásának csökkentésére
Időkeret: Hetente egyszer értékelve legfeljebb 4 héten át, a beiratkozás napjától kezdve.
|
Három felmérési tétel segítségével mérve: 1) „Mennyire érdekelne, hogy kevesebb cukros üdítőt igyál a következő héten?”
2) „Mennyire tervezed, hogy kevesebb cukros üdítőt iszol a következő héten?”
és 3) „Mennyire valószínű, hogy kevesebb cukros üdítőt iszol a következő héten?”.
A válaszlehetőségek egy 5 pontos skálán értelmezhetők, a legalacsonyabb egyetértés 1-es, a legmagasabb egyetértés pedig 5-ös kódolással.
A kutatók átlagolják a három tételre adott válaszokat egy skálapontszám létrehozásához.
A magasabb pontszámok nagyobb szándékot jeleznek a cukros italok fogyasztásának csökkentésére.
|
Hetente egyszer értékelve legfeljebb 4 héten át, a beiratkozás napjától kezdve.
|
|
A cukros italok mellőzése
Időkeret: Körülbelül 1 hét, 2 hét és 3 hét után értékelték a bevonást követően.
|
Az öt felmérési tétel segítségével mérik, amelyek azt kérdezik a résztvevőktől, hogy milyen gyakran mondtak le a cukros italokról a vizsgálat során (pl. "Az elmúlt 7 napban milyen gyakran állítottad meg magad, hogy ne igyál cukros italokat, mert csökkenteni akartad a fogyasztásod?").
A válaszlehetőségek egy 5 pontos skálán vannak, a "Soha" 0-kódolással kezdődően, egészen a "10-szer vagy többször" 10-es kódolású válaszig.
A kutatók átlagolják az öt tételre adott válaszokat.
A magasabb pontszámok a cukros italokról való lemondás nagyobb gyakoriságát jelzik.
|
Körülbelül 1 hét, 2 hét és 3 hét után értékelték a bevonást követően.
|
|
Valami újat megtanulni
Időkeret: Egyszeri értékelés, körülbelül 3 héttel a regisztráció után.
|
1 felmérési tétel segítségével mérve: „Tanultál-e valami újat a címkékből?”
ahol a válaszlehetőségek a „Igen” (1-ként kódolva) és a „Nem” (0-ként kódolva).
|
Egyszeri értékelés, körülbelül 3 héttel a regisztráció után.
|
|
A nagy mennyiségű hozzáadott cukrot tartalmazó italok helyes azonosítása
Időkeret: Egyszeri értékelés, a beléptetés napján.
|
A felmérés 6 italat mutat be véletlenszerű sorrendben, és a résztvevőket megkérdezi: "Magas a cukortartalma ennek a terméknek?" a válaszlehetőségek: "Nem", "Igen" és "Nem tudom". 4 ital magas lesz a hozzáadott cukor tartalmában, 2 pedig nem lesz magas a hozzáadott cukor tartalmában.
A résztvevők "igen"-ként (1-es kóddal) lesznek kódolva, ha helyesen azonosítják a hozzáadott cukorban gazdag italokat, amennyiben mind a 6 kérdést helyesen válaszolják meg.
|
Egyszeri értékelés, a beléptetés napján.
|
|
A cukros italok káros hatásainak átgondolása
Időkeret: Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 héten keresztül, a regisztráció napjától kezdve.
|
Egy kérdőrészben mértük: „Mennyire gondoltatták Önt a címkék az édesített italok által okozott egészségügyi problémákra?”
Az 5 fokozatú válaszskála a „Egyáltalán nem” (1-es kóddal) és a „Nagyon sok” (5-ös kóddal) között mozog.
A magasabb pontszámok az édesített italok káros hatásairól való nagyobb mértékű elmélkedést jelzik.
|
Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 héten keresztül, a regisztráció napjától kezdve.
|
|
A cukros italok észlelt egészségességéről
Időkeret: Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 hétig, a beiratkozás napjától kezdve.
|
Mérés 1 kérdőpont segítségével: "Mennyire egészségesek vagy egészségtelenek az édesített italok?"
Az 5 pontos válaszskála a "Nagyon egészségtelen" (1-es kód) és a "Nagyon egészséges" (5-ös kód) között mozog.
A magasabb pontszámok az édesített italok nagyobb vélt egészségességét jelzik.
|
Hetente egyszer értékelve, legfeljebb 4 hétig, a beiratkozás napjától kezdve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Kutatásvezető: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0901a
- R01DK135743 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .