- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07294053
Studio sull'Etichettatura delle Bevande Zuccherate
16 febbraio 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo studio mira a esaminare gli effetti delle etichette di avvertimento sullo zucchero aggiunto nelle bevande zuccherate.
I partecipanti saranno assegnati a visualizzare etichette di avvertimento sullo zucchero aggiunto o etichette di controllo, applicate su bevande zuccherate in un negozio sperimentale.
I partecipanti faranno acquisti di bevande nel negozio e svolgeranno un sondaggio al computer in 4 visite distanziate di circa 1 settimana l'una dall'altra.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare se i nuovi avvisi sullo zucchero aggiunto sulle bevande zuccherate portino a una diminuzione della quantità di zucchero aggiunto acquistato da bevande zuccherate.
Gli investigatori intendono arruolare circa 543 adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno consumato almeno una bevanda zuccherata nell'ultima settimana.
I partecipanti parteciperanno a 4 visite di studio in persona presso il negozio sperimentale dello studio, distanziate di circa 1 settimana l'una dall'altra.
I partecipanti verranno randomizzati in 1 dei 2 bracci di prova al momento della programmazione.
Durante la prima visita, i partecipanti forniranno il consenso informato scritto.
Ad ogni visita di studio, i partecipanti faranno acquisti di bevande nel negozio e compileranno un sondaggio al computer.
I partecipanti vedranno bevande zuccherate nel negozio etichettate in base al loro braccio di prova.
I ricercatori registreranno gli acquisti in negozio e altre misure auto-riferite verranno valutate tramite i sondaggi al computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
543
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Violet Noe, MPH, RDN
- Numero di telefono: 984-229-8923
- Email: grocerystudy@unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Reclutamento
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contatto:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Numero di telefono: 984-229-8923
- Email: grocerystudy@unc.edu
-
Investigatore principale:
- Marissa Hall, PhD
-
Investigatore principale:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Acquistato bevande zuccherate da un negozio almeno una volta nell'ultima settimana
- Disposto a partecipare a 4 appuntamenti di studio in presenza
Criteri di esclusione:
- Vivere nella stessa famiglia di un altro partecipante allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Etichetta di controllo
|
L'etichetta di controllo mostrerà un codice a barre in forma quadrata.
Queste etichette saranno posizionate sulla parte anteriore dei contenitori di bevande zuccherate nel negozio sperimentale.
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Sperimentale: Avvertenza sugli zuccheri aggiunti
|
L'avviso sullo zucchero aggiunto dirà "Ad alto contenuto di zuccheri aggiunti."
L'avviso sarà su un'etichetta a forma di ottagono.
Questi avvisi saranno posizionati sulla parte anteriore dei contenitori di bevande zuccherate nel negozio sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di zuccheri aggiunti acquistati da bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
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Misurato utilizzando i dati di acquisto delle bevande zuccherate, definite come bevande che contengono almeno il 20% del valore giornaliero di zuccheri aggiunti.
La quantità totale di zuccheri aggiunti (in grammi) in tutte le bevande zuccherate acquistate sarà calcolata.
|
Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità totale di zuccheri acquistati da tutte le bevande
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
|
Misurato utilizzando i dati di acquisto di tutte le bevande.
Verrà calcolata la quantità totale di zuccheri totali (in grammi) in tutte le bevande acquistate.
|
Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
|
|
Volume di bevande zuccherate consumate negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: Valutato 1 volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
|
Misurato utilizzando elementi del sondaggio adattati dalla misura BEV-Q 15.
Gli elementi del sondaggio valutano la frequenza di consumo di bevande zuccherate e il volume tipico di bevande zuccherate consumate negli ultimi 7 giorni.
I ricercatori moltiplicheranno la frequenza per il volume tipico per stimare il volume totale di bevande zuccherate consumate negli ultimi 7 giorni, riportato in once fluide.
|
Valutato 1 volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
|
|
Intenzioni di ridurre il consumo di bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
|
Misurato utilizzando 3 voci del sondaggio: 1) "Quanto sei interessato a bere meno bevande zuccherate nella prossima settimana?"
2) "Quanto hai intenzione di bere meno bevande zuccherate nella prossima settimana?"
e 3) "Quanto è probabile che berrai meno bevande zuccherate nella prossima settimana?".
Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti con l'adesione più bassa codificata come 1 e l'adesione più alta codificata come 5. I ricercatori calcoleranno la media delle risposte alle 3 voci per creare un punteggio di scala.
Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di ridurre il consumo di bevande zuccherate.
|
Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
|
|
Rinunciare alle bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'arruolamento.
|
Misurato utilizzando 5 elementi del sondaggio che chiedono ai partecipanti con quale frequenza hanno scelto di rinunciare alle bevande zuccherate durante lo studio (ad esempio, "Negli ultimi 7 giorni, con quale frequenza ti sei trattenuto dal consumare bevande zuccherate perché volevi ridurne l'assunzione?").
Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti che va da "Mai", codificato come 0, a "10 o più volte", codificato come 10.
I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 5 elementi.
Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di rinuncia alle bevande zuccherate.
|
Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'arruolamento.
|
|
Imparare qualcosa di nuovo
Lasso di tempo: Valutato una volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
|
Misurato utilizzando 1 elemento di indagine: "Hai imparato qualcosa di nuovo dalle etichette?"
dove le opzioni di risposta sono "Sì" (codificato come 1) e "No" (codificato come 0).
|
Valutato una volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
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Identificazione corretta delle bevande ad alto contenuto di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Valutato una volta, il giorno dell'arruolamento.
|
Il sondaggio mostrerà 6 bevande in ordine casuale, chiedendo ai partecipanti "Questo prodotto è ricco di zucchero?" con opzioni di risposta "No", "Sì" e "Non so". 4 delle bevande saranno ricche di zuccheri aggiunti e 2 non saranno ricche di zuccheri aggiunti.
I partecipanti saranno codificati come "sì" (codificato come 1) per aver identificato correttamente le bevande ricche di zuccheri aggiunti se risponderanno correttamente a tutte e 6 le domande.
|
Valutato una volta, il giorno dell'arruolamento.
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Pensare ai danni delle bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
|
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio: "Quanto le etichette ti hanno fatto pensare ai problemi di salute causati dalle bevande zuccherate?"
La scala di risposta a 5 punti varia da "Per niente" (codificato come 1) a "Molto" (codificato come 5).
Punteggi più alti indicano una maggiore riflessione sui danni delle bevande zuccherate.
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Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
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Percezione della salubrità delle bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
|
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio: "Quanto sono salutari o dannose le bevande zuccherate?"
La scala di risposta a 5 punti varia da "Molto dannose" (codificata come 1) a "Molto salutari" (codificata come 5).
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di salubrità delle bevande zuccherate.
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Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigatore principale: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0901a
- R01DK135743 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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