- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07294053
Studie om mærkning af sukkerholdige drikkevarer
16. februar 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Studie om mærkning af sukkerholdige drikke
Dette studie har til formål at undersøge effekterne af advarselsmærkater for tilsat sukker på sukkerholdige drikkevarer.
Deltagerne vil blive tildelt til enten at se advarselsmærkater for tilsat sukker eller kontrolmærkater, anvendt på sukkerholdige drikkevarer i en eksperimentel butik.
Deltagerne vil handle efter drikkevarer i butikken og udfylde en computerspørgeskemaundersøgelse ved 4 besøg med cirka 1 uges mellemrum.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om nye advarsler om tilsat sukker på sukkerholdige drikkevarer fører til et reduceret køb af tilsat sukker fra sukkerholdige drikkevarer.
Undersøgerne planlægger at rekruttere omkring 543 voksne i alderen 18 år og derover, som har indtaget mindst én sukkerholdig drik i løbet af den sidste uge.
Deltagerne vil deltage i 4 personlige undersøgelsesbesøg i undersøgelsens eksperimentelle butik, med ca. 1 uges mellemrum.
Deltagerne vil blive randomiseret til 1 af 2 forsøgsgrupper på tidspunktet for planlægning.
Ved det første besøg vil deltagerne afgive skriftlig informeret samtykke.
Ved hvert undersøgelsesbesøg vil deltagerne handle drikkevarer i butikken og udfylde en computerspørgeskemaundersøgelse.
Deltagerne vil se sukkerholdige drikkevarer i butikken mærket i henhold til deres forsøgsgruppe.
Forskerne vil registrere køb i butikken, og andre selvrapporterede mål vil blive vurderet via computerspørgeskemaerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
543
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonnummer: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Rekruttering
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Telefonnummer: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Marissa Hall, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Har købt sukkerholdige drikkevarer i en butik mindst én gang i løbet af den sidste uge
- Villig til at deltage i 4 personlige undersøgelsesmøder
Eksklusionskriterier:
- Bor i samme husstand som en anden person i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolmærke
|
Kontrolmærket vil vise en stregkode i en firkantet form.
Disse mærker vil blive placeret på forsiden af sukkerholdige drikkevarers beholdere i den eksperimentelle butik. |
|
Eksperimentel: Advarsel om tilføjet sukker
|
Advarslen om tilsat sukker vil sige "Højt indhold af tilsat sukker."
Advarslen vil være i et ottekantet mærkat.
Disse advarsler vil blive placeret på forsiden af sukkerholdige drikkevarebeholdere i den eksperimentelle butik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af tilsat sukker købt fra sukkerholdige drikke
Tidsramme: Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på indmeldelsesdagen.
|
Målt ved hjælp af købsdata for sukkerholdige drikkevarer, defineret som drikkevarer, der indeholder mindst 20 % af den daglige værdi for tilsat sukker.
Den samlede mængde af tilsat sukker (i gram) i alle købte sukkerholdige drikkevarer vil blive beregnet.
|
Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på indmeldelsesdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af total sukker købt fra alle drikkevarer
Tidsramme: Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved brug af købsdata for alle drikkevarer.
Den samlede mængde af total sukker (i gram) i alle købte drikkevarer vil blive beregnet.
|
Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Mængde af sukkerholdige drikkevarer indtaget i løbet af de sidste 7 dage
Tidsramme: Vurderet 1 gang, cirka 3 uger efter tilmelding.
|
Målt ved hjælp af spørgeskemapunkter tilpasset fra BEV-Q 15-målingen.
Spørgeskemapunkterne vurderer hyppigheden af indtagelse af sukkerholdige drikke og typisk mængde af sukkerholdige drikke indtaget i de sidste 7 dage.
Forskere vil gange hyppigheden med typisk mængde for at estimere den samlede mængde af sukkerholdige drikke indtaget i de sidste 7 dage, rapporteret i væskeounces.
|
Vurderet 1 gang, cirka 3 uger efter tilmelding.
|
|
Intentioner om at reducere forbrug af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på indskrivningsdagen.
|
Målt ved hjælp af 3 spørgeskema-elementer: 1) "Hvor interesseret er du i at drikke færre sukkerholdige drikkevarer i den næste uge?"
2) "Hvor meget planlægger du at drikke færre sukkerholdige drikkevarer i den næste uge?"
og 3) "Hvor sandsynligt er det, at du vil drikke færre sukkerholdige drikkevarer i den næste uge?".
Svarmulighederne er på en 5-punkts skala med den laveste bekræftelse kodet som 1 og den højeste bekræftelse kodet som 5. Forskere vil beregne gennemsnittet af svar på de 3 elementer for at oprette en skalascore.
Højere score indikerer større intentioner om at reducere indtaget af sukkerholdige drikkevarer.
|
Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på indskrivningsdagen.
|
|
At undlade sukkerholdige drikke
Tidsramme: Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
|
Målt ved hjælp af 5 spørgsmål, hvor deltagerne blev spurgt om, hvor ofte de valgte at undlade sukkerholdige drikkevarer under undersøgelsen (f.eks. "Hvor ofte har du i løbet af de sidste 7 dage stoppet dig selv i at drikke sukkerholdige drikkevarer, fordi du ønskede at skære ned?").
Svarmulighederne er på en 5-punkts skala, der spænder fra "Aldrig" kodet som 0, til "10 gange eller mere" kodet som 10.
Forskerne vil beregne gennemsnittet af svarene på de 5 spørgsmål.
Højere score indikerer større hyppighed af at undlade sukkerholdige drikkevarer.
|
Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
|
|
At lære noget nyt
Tidsramme: Vurderet én gang, ca. 3 uger efter indmelding.
|
Målt ved hjælp af 1 undersøgelsesspørgsmål: "Lærte du noget nyt fra etiketterne?"
hvor svarmulighederne er "Ja" (kodet som 1) og "Nej" (kodet som 0).
|
Vurderet én gang, ca. 3 uger efter indmelding.
|
|
Korrekt identificering af drikkevarer med højt indhold af tilsat sukker
Tidsramme: Vurderet én gang, på indskrivningsdagen.
|
Undersøgelsen vil vise 6 drikke i tilfældig rækkefølge, hvor deltagerne spørges "Er dette produkt højt i sukker?" med svarmulighederne "Nej", "Ja" og "Ved ikke". 4 af drikkene vil være høje i tilsat sukker og 2 vil ikke være høje i tilsat sukker.
Deltagere vil blive kodet som "ja" (kodet som 1) for korrekt at identificere drikkevarer høje i tilsat sukker, hvis de svarer korrekt på alle 6 spørgsmål.
|
Vurderet én gang, på indskrivningsdagen.
|
|
Tanker om skadelige virkninger af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 1 undersøgelsesspørgsmål: "Hvor meget fik mærkaterne dig til at tænke på de sundhedsproblemer, der forårsages af sukkerholdige drikke?"
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Slet ikke" (kodet som 1) til "I høj grad" (kodet som 5).
Højere score indikerer større tankevirksomhed omkring skaderne ved sukkerholdige drikke.
|
Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Opfattet sundhedsmæssig værdi af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 1 spørgeskemaemne: "Hvor sunde eller usunde er sukkerholdige drikke?"
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Meget usunde" (kodet som 1) til "Meget sunde" (kodet som 5).
Højere score indikerer større opfattet sundhedsmæssig værdi af sukkerholdige drikke.
|
Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0901a
- R01DK135743 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Advarsel om tilsat sukker
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University Clinical Research Center, MaliIkke rekrutterer endnu
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterendePatientsikkerhedØstrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Brain SentinelUkendt
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
January, Inc.Ukendt
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
Brain SentinelAfsluttetEpilepsi | Generaliserede tonisk-kloniske anfaldForenede Stater