- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07294053
Estudo sobre Rotulagem de Bebidas Açucaradas
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Estudo de Rotulagem de Bebidas Açucaradas
Este estudo visa examinar os efeitos dos rótulos de aviso de açúcares adicionados em bebidas açucaradas.
Os participantes serão designados para visualizar rótulos de aviso de açúcares adicionados ou rótulos de controlo, aplicados em bebidas açucaradas numa loja experimental.
Os participantes irão comprar bebidas na loja e realizar um inquérito por computador em 4 visitas espaçadas aproximadamente 1 semana de intervalo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa determinar se os novos avisos sobre açúcares adicionados em bebidas açucaradas levam à diminuição da quantidade de açúcares adicionados adquiridos a partir de bebidas açucaradas.
Os investigadores pretendem recrutar aproximadamente 543 adultos com 18 anos ou mais que tenham consumido pelo menos uma bebida açucarada na semana anterior.
Os participantes irão comparecer a 4 visitas presenciais de estudo na loja experimental do estudo, com intervalos de aproximadamente 1 semana entre elas.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por 1 de 2 grupos de ensaio no momento do agendamento.
Na primeira visita, os participantes fornecerão consentimento informado por escrito.
Em cada visita de estudo, os participantes irão fazer compras de bebidas na loja e realizar um inquérito por computador.
Os participantes visualizarão bebidas açucaradas na loja etiquetadas de acordo com o seu grupo de ensaio.
Os investigadores irão registar as compras efetuadas na loja, e outras medidas autorrelatadas serão avaliadas através dos inquéritos por computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
543
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Violet Noe, MPH, RDN
- Número de telefone: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Contato:
- Violet Noe, MPH, RDN
- Número de telefone: 984-229-8923
- E-mail: grocerystudy@unc.edu
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Investigador principal:
- Marissa Hall, PhD
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Investigador principal:
- Lindsey Smith Taillie, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais
- Comprou bebidas açucaradas numa loja pelo menos uma vez na última semana
- Disponibilidade para comparecer a 4 consultas presenciais do estudo
Critérios de Exclusão:
- Viver na mesma casa que outra pessoa participante no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Rótulo de controle
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A etiqueta de controlo exibirá um código de barras com formato quadrado.
Estas etiquetas serão colocadas na parte frontal das embalagens de bebidas açucaradas na loja experimental.
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Experimental: Aviso sobre açúcar adicionado
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O aviso sobre açúcar adicionado dirá "Alto teor de açúcar adicionado."
O aviso estará numa etiqueta com a forma de um octógono.
Estes avisos serão colocados na frente das embalagens de bebidas açucaradas na loja experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de açúcares adicionados adquiridos a partir de bebidas açucaradas
Prazo: Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, a partir do dia da inscrição.
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Medido através de dados de compra de bebidas açucaradas, definidas como bebidas que contêm pelo menos 20% do valor diário de açúcares adicionados.
A quantidade total de açúcares adicionados (em gramas) em todas as bebidas açucaradas adquiridas será calculada.
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Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, a partir do dia da inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de açúcares adquiridos de todas as bebidas
Prazo: Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, a partir do dia da inscrição.
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Medido utilizando dados de compra para todas as bebidas.
A quantidade total de açúcares totais (em gramas) em todas as bebidas adquiridas será calculada.
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Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, a partir do dia da inscrição.
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Volume de bebidas açucaradas consumidas nos últimos 7 dias
Prazo: Avaliado 1 vez, aproximadamente 3 semanas após a inscrição.
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Medido através de itens de inquérito adaptados da medida BEV-Q 15.
Os itens do inquérito avaliam a frequência de consumo de bebidas açucaradas e o volume típico de bebidas açucaradas consumidas nos últimos 7 dias.
Os investigadores multiplicarão a frequência pelo volume típico para estimar o volume total de bebidas açucaradas consumidas nos últimos 7 dias, reportado em onças fluidas.
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Avaliado 1 vez, aproximadamente 3 semanas após a inscrição.
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Intenções de reduzir o consumo de bebidas açucaradas
Prazo: Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, começando no dia da inscrição.
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Medido através de 3 itens de inquérito: 1) "Quão interessado está em beber menos bebidas açucaradas na próxima semana?"
2) "Quanto planeia beber menos bebidas açucaradas na próxima semana?"
e 3) "Quão provável é que beba menos bebidas açucaradas na próxima semana?".
As opções de resposta estão numa escala de 5 pontos, sendo a menor adesão codificada como 1 e a maior adesão codificada como 5. Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 3 itens para criar uma pontuação na escala.
Pontuações mais altas indicam maiores intenções de reduzir o consumo de bebidas açucaradas.
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Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, começando no dia da inscrição.
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Abandonar bebidas açucaradas
Prazo: Avaliado aproximadamente 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após a inscrição.
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Medido através de 5 itens de inquérito que perguntam aos participantes com que frequência optaram por prescindir de bebidas açucaradas durante o estudo (por exemplo, "Nos últimos 7 dias, com que frequência se impediu de beber bebidas açucaradas porque queria reduzir?").
As opções de resposta estão numa escala de 5 pontos que vai de "Nunca", codificado como 0, até "10 ou mais vezes", codificado como 10.
Os investigadores calcularão a média das respostas aos 5 itens.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de abstenção de bebidas açucaradas.
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Avaliado aproximadamente 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após a inscrição.
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Aprender algo novo
Prazo: Avaliado uma vez, aproximadamente 3 semanas após a inscrição.
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Medido utilizando 1 item de inquérito: "Aprendeu algo novo com os rótulos?"
onde as opções de resposta são "Sim" (codificado como 1) e "Não" (codificado como 0).
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Avaliado uma vez, aproximadamente 3 semanas após a inscrição.
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Identificação correta de bebidas ricas em açúcar adicionado
Prazo: Avaliado uma vez, no dia da inscrição.
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O inquérito mostrará 6 bebidas em ordem aleatória, perguntando aos participantes "Este produto tem alto teor de açúcar?" com opções de resposta "Não", "Sim" e "Não sei." 4 das bebidas terão alto teor de açúcar adicionado e 2 não terão alto teor de açúcar adicionado.
Os participantes serão codificados como "sim" (codificado como 1) por identificarem corretamente as bebidas com alto teor de açúcar adicionado se responderem corretamente a todas as 6 perguntas.
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Avaliado uma vez, no dia da inscrição.
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Pensar nos malefícios das bebidas açucaradas
Prazo: Avaliado uma vez por semana, até 4 semanas, começando no dia da inscrição.
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Medido usando 1 item de inquérito: "Até que ponto os rótulos fizeram você pensar nos problemas de saúde causados por bebidas açucaradas?"
A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nada" (codificado como 1) a "Muito" (codificado como 5).
Pontuações mais altas indicam maior reflexão sobre os malefícios das bebidas açucaradas.
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Avaliado uma vez por semana, até 4 semanas, começando no dia da inscrição.
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Perceção da salubridade de bebidas açucaradas
Prazo: Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, a partir do dia da inscrição.
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Medido usando 1 item de inquérito: "Quão saudáveis ou prejudiciais são as bebidas açucaradas?"
A escala de resposta de 5 pontos varia de "Muito prejudiciais" (codificado como 1) a "Muito saudáveis" (codificado como 5).
Pontuações mais altas indicam uma maior perceção de salubridade das bebidas açucaradas.
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Avaliado uma vez por semana durante até 4 semanas, a partir do dia da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0901a
- R01DK135743 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .