Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expertní konsenzus o klinickém managementu melasmy: Studie metodou Delphi

20. prosince 2025 aktualizováno: Venus Research Center
Tato studie si klade za cíl získat odborné názory na nejlepší způsoby léčby a zvládání melasmy, běžného kožního onemocnění charakterizovaného tmavými skvrnami na obličeji. Pomocí metody zvané Delphiho metoda se skupina dermatologů a dalších odborníků zúčastní několika kol průzkumů, aby sdíleli své poznatky a dosáhli konsenzu o nejúčinnějších léčebných postupech a strategiích zvládání. Cílem je vytvořit soubor doporučení založených na důkazech, které mohou pomoci lékařům poskytovat konzistentnější a účinnější péči pacientům s melasmou. Studie zajistí anonymitu všech odborných názorů a výsledky budou sdíleny za účelem zlepšení léčebné praxe po celém světě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby stanovila odborný konsenzus ohledně managementu a léčby melasmy pomocí Delphi metody.
Delphi metoda je strukturovaný, iterační proces, při kterém bude panel specialistů – především dermatologů a dalších zdravotnických pracovníků zkušených v léčbě melasmy – požádán, aby odpověděl na sérii dotazníků.
Tyto dotazníky umožní expertům sdílet jejich názory na nejúčinnější léčbu, diagnostická kritéria a strategie managementu melasmy.

Studie bude provedena v několika kolech:

Kolo 1: Odborníci poskytnou otevřené zpětné vazby na své zkušenosti a pohledy na léčbu melasmy.

Kolo 2: Na základě odpovědí z 1. kola bude rozeslán upravený soubor otázek, aby se objasnily nebo rozšířily vznesené problémy.

Kolo 3: Finální kolo pomůže upřesnit a upevnit konsenzus ohledně léčebných přístupů a protokolů péče.

Zpětná vazba odborníků bude anonymizována, aby se zajistily nezkreslené odpovědi, a po každém kole bude následovat analýza k identifikaci oblastí shody a neshody.
Cílem je dosáhnout vysoké úrovně konsenzu (obvykle kolem 70 %) na klíčových léčebných doporučeních a osvědčených postupech pro management melasmy.

Tento proces povede k vytvoření důkazem podložených směrnic pro léčbu melasmy, které mohou zdravotničtí pracovníci používat ke standardizaci péče a zlepšení výsledků pacientů.
Tyto směrnice pomohou řešit variabilitu v léčebných postupech a zajistí, aby pacienti dostávali nejúčinnější a nejaktuálnější péči na základě odborného konsenzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Venus Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace: Účelový vzorek zkušených klinických dermatologů, kteří aktivně léčí melasma. Panel bude zahrnovat kliniky s různým prostředím praxe a geografickým zastoupením relevantním pro rozsah studie.Velikost panelu a zdůvodnění:Cílový počet zapojených: 20–35 odborníků.Zdůvodnění: tato velikost vyvažuje šíři názorů a proveditelnost pro iterativní Delphi kola; je dostatečně velká, aby zachytila různé pohledy, a dostatečně malá, aby umožnila smysluplnou anonymizovanou zpětnou vazbu a analýzu.Minimální požadovaný počet pro analýzu: 15 členů panelu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Certifikovaný dermatolog nebo ekvivalent, minimálně 5 let klinické praxe po certifikaci v léčbě MELASMY, ochota účastnit se všech kol Delphi.

-

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost nebo neochota dokončit kola Delphi. • Nedostatek klinické zkušenosti s MELASMOU. • Zástupci průmyslu bez přímé klinické praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odborný panel
Skupina odborníků na dermatologii a estetickou medicínu účastnících se upraveného Delphi procesu za účelem vytvoření konsenzuálních doporučení pro léčbu melasmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konsensus o diagnostických a terapeutických kritériích pro melasma
Časové okno: 6-12 týdnů
Vytvoření odborného konsenzu o klíčových oblastech diagnostiky a léčby melasmy měřeného podílem tvrzení dosahujících předem stanovené shody po dokončení Delphi kol
6-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Melasma Consensus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Delphi studie nesbírají data pacientů, lékařské záznamy, biologické vzorky ani identifikovatelné klinické informace. Experti pouze poskytují názory, nikoli „IPD“. Jejich odpovědi jsou anonymizovány a sdílení identifikovatelných odpovědí na úrovni experta není vyžadováno a je často odrazováno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit