- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07296549
Expertní konsenzus o klinickém managementu melasmy: Studie metodou Delphi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby stanovila odborný konsenzus ohledně managementu a léčby melasmy pomocí Delphi metody.
Delphi metoda je strukturovaný, iterační proces, při kterém bude panel specialistů – především dermatologů a dalších zdravotnických pracovníků zkušených v léčbě melasmy – požádán, aby odpověděl na sérii dotazníků.
Tyto dotazníky umožní expertům sdílet jejich názory na nejúčinnější léčbu, diagnostická kritéria a strategie managementu melasmy.
Studie bude provedena v několika kolech:
Kolo 1: Odborníci poskytnou otevřené zpětné vazby na své zkušenosti a pohledy na léčbu melasmy.
Kolo 2: Na základě odpovědí z 1. kola bude rozeslán upravený soubor otázek, aby se objasnily nebo rozšířily vznesené problémy.
Kolo 3: Finální kolo pomůže upřesnit a upevnit konsenzus ohledně léčebných přístupů a protokolů péče.
Zpětná vazba odborníků bude anonymizována, aby se zajistily nezkreslené odpovědi, a po každém kole bude následovat analýza k identifikaci oblastí shody a neshody.
Cílem je dosáhnout vysoké úrovně konsenzu (obvykle kolem 70 %) na klíčových léčebných doporučeních a osvědčených postupech pro management melasmy.
Tento proces povede k vytvoření důkazem podložených směrnic pro léčbu melasmy, které mohou zdravotničtí pracovníci používat ke standardizaci péče a zlepšení výsledků pacientů.
Tyto směrnice pomohou řešit variabilitu v léčebných postupech a zajistí, aby pacienti dostávali nejúčinnější a nejaktuálnější péči na základě odborného konsenzu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Venus Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Certifikovaný dermatolog nebo ekvivalent, minimálně 5 let klinické praxe po certifikaci v léčbě MELASMY, ochota účastnit se všech kol Delphi.
-
Vylučovací kritéria:
- Neschopnost nebo neochota dokončit kola Delphi. • Nedostatek klinické zkušenosti s MELASMOU. • Zástupci průmyslu bez přímé klinické praxe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Odborný panel
Skupina odborníků na dermatologii a estetickou medicínu účastnících se upraveného Delphi procesu za účelem vytvoření konsenzuálních doporučení pro léčbu melasmy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsensus o diagnostických a terapeutických kritériích pro melasma
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Vytvoření odborného konsenzu o klíčových oblastech diagnostiky a léčby melasmy měřeného podílem tvrzení dosahujících předem stanovené shody po dokončení Delphi kol
|
6-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Melasma Consensus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .